400 подростков примут участие в третьей фазе клинических исследований российского препарата для лечения диабета и ожирения. Разрешение на их проведение получила фармацевтическая компания «Герофарм», отмечено в ГРЛС.
Компания продолжит очередной этап исследования применения средства GP40331 (семаглутид) у подростков, которые имеют лишний вес или страдают ожирением. Семаглутид — это синтетический аналог гормона — глюкагоноподобного пептида-1. Он используется для контроля уровня сахара в крови и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с диабетом 2 типа. Также он может помочь в похудении людям с ожирением или избыточным весом в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
Сейчас в России четыре российские компании имеют регистрационные удостоверения на дженерики Оземпика с МНН семаглутид. «Герофарм» производит Семавик, «Промомед» — препараты Квинсента и Велгия, «ПСК Фарма» — производит Инсудайв. Компания «Фармасинтез-Норд» выпускает Семуглин. Но все они показаны для лечения пациентов старше 18 лет.
Изучение действия препарата на детей проведут на базе 19 медицинских учреждений. Среди них НМИЦ эндокринологии в Москве, Сеченовский университет, Морозовская детская городская клиническая больница, Тверской государственный медицинский университет. А также больницы Красноярска. Ярославля, Иваново и других городов. Во время исследования удет использоваться раствор для подкожных инъекций в дозировке от 0,25 мг до 2,4 мг. В исследовании примут участие 400 подростков. Завершение испытаний запланировано на 2027 год.
В марте 2025 года отечественные производители «ПСК Фарма» и «Промомед» выплатили первые компенсации компании Novo Nordisk за выпуск аналогов Оземпика по принудительной лицензии,
Фото:Elnur,© 123RF.com
