Минздрав одобрил для применения у детей отечественную вакцину против ВПЧ

Министерство здравоохранения одобрило применение первой отечественной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» для детей 9 — 17 лет. Этому предшествовали успешные клинические испытания, сообщила пресс-служба компании «Нанолек».

В третьей фазе клинических испытаний участвовали 405 здоровых мальчиков и девочек в возрасте 9–17 лет. Исследование проходило в пяти медицинских центрах разных регионов, в том числе в Сеченовском университете и в Национальном медицинском исследовательском центре акушерства, гинекологии и перинатологии им. Кулакова.

Во время КИ вакцина «Цегардекс» показала хорошую переносимость и высокую эффективность и безопасность в сравнении с четырехвалентной вакциной иностранного производства.

Ранее в марте 2025 года Минздрав зарегистрировал вакцину «Цегардекс» для применения у взрослых 18-45 лет. Расширение возрастных рамок для детской вакцинации против ВПЧ позволит в дальнейшем включить ее в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП).

Применение вакцины с 9 лет соответствует международным подходам к иммунопрофилактике, поскольку в таком случае защита формируется до начала возможного контакта с инфекцией. При этом снижается риск ВПЧ-ассоциированных заболеваний, включая рак шейки матки, вульвы, влагалища, анального канала и другие виды рака. Вакцинация также защищает от предраковых поражений аногенитальной области у мужчин и женщин.

В России РШМ занимает второе место по распространенности среди онкозаболеваний у женщин 15 -44 лет и первенствует среди причин онкологической смертности в этой возрастной группе. Более чем у 30% пациенток заболевание выявляется на поздних стадиях, 11,7% из которых умирают в первый год после установления диагноза.

В октябре 2025 года компания «Нанолек» при поддержке ФРП запустила в Кировской области первое в РФ производство этой вакцины по полному циклу: от наработки антигена до выпуска продукции в оборот. Поставки на рынок начнутся во второй половине 2026 года. Для обеспечения вакцинации по Нацкалендарю с 2027 года компания сможет увеличить производственные мощности. Ежегодный выпуск более 3 млн доз гарантирует стабильное снабжение вакциной против ВПЧ здравоохранения России.

Генеральный директор «Нанолек» Евгений Баринов рассказал, что производитель создал необходимые условия для выпуска продукции в нужном количестве. По его словам, доступность бесплатной вакцинации против ВПЧ теперь напрямую зависит от законодательных решений и финансирования.

Фото: ivantsov @123RF.com