Из-за индийских «искусственных слез» четыре человека лишились глаз, а трое скончались

Жители США пострадали от глазных капель индийской фирмы Global Pharma Healthcare, предназначенных для лечения синдрома «сухого глаза». Выяснилось, что из-за недостаточной стерилизации флаконов в них распространился устойчивый к антибиотикам штамм синегнойной палочки. В результате инфицирования три человека погибли, восемь человек ослепли, у четырех пациентов пришлось удалить глазные яблоки.

О том, что искусственные слезы EzriCare могут быть смертельно опасны, стало известно в январе 2023 года. К тому времени в США было зафиксировано более 50 случаев кератита и эндофтальмита, вызванного применением капель EzriCare. При этом у двоих человек произошла необратимая потеря зрения, и один пациент скончался в больнице от сепсиса.

Причиной заболеваний стала бактерия Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка), которая была обнаружена в нескольких партиях глазных капель EzriCare производства индийской компании Global Pharma Healthcare. Штамм синегнойной палочки оказался полностью резистентным к обширным группам антибиотиков, включая фторхинолоны, цефалоспорины и аминогликозиды.

Агентство FDA призвало не покупать либо немедленно прекратить использование искусственных слез EzriCare из-за потенциального бактериального загрязнения. Точно такое же предупреждение было выдано в отношении капель Delsam Pharma, также принадлежащих индийской Global Pharma Healthcare. Global Pharma Healthcare со своей стороны инициировала добровольный отзыв всех партий искусственных слез EzriCare и Delsam Pharma с неистекшим сроком годности

Дальнейшее расследование показало, что препараты были изготовлены с нарушением стандартов надлежащей производственной практики (GMP). Они не прошли необходимые тесты на стерильность, кроме того было установлено, что Global Pharma Healthcare использует многоразовые флаконы без консерванта. Также в ходе проверки выяснилось, что флаконы были недостаточно надежно запечатаны.

Вероятно, информация о риске применения вышеупомянутых капель дошла не до всех потребителей, поскольку число несчастных случаев продолжает расти. На сегодняшний день Центры по контролю и профилактике заболеваний США заявили о гибели еще двух человек после применения глазных капель EzriCare и Delsam Pharma. Уже восемь человек ослепли, а четверым пришлось хирургическим путем удалить глазные яблоки. Инфекция, вызванная глазными каплями, выявлена у 68 человек в 16 штатах США.

Начались массовые проверки глазных капель, предназначенных для лечения «сухого глаза». К настоящему моменту из продажи отзывают 10 марок таких препаратов.