Евразийский патент на препарат «Осимертиниб» компании «Аксельфарм» на территории РФ признан недействительным

Международная компания «АстраЗенека» отстояла свой патент на противоопухолевый препарат «Тагриссо» с действующим веществом Осимертиниб. 8 августа палата по патентным спорам Роспатента вынесла решение об удовлетворении возражения компании «АстраЗенека» против действия на территории Российской Федерации патента № 40996 на препарат “Осимертиниб” компании “АксельФарм”.

«АстраЗенека» использует осимертиниб для производства лекарственного препарата «Тагриссо», который применяется в терапии рака легкого. Препарат выпускается на собственном заводе «АстраЗенека» в Калужской области по полному циклу в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом и Калужской областью. По заявлению компании (имеется в распоряжении «Фарммедпрома»), препарат производится в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. «Препарат поставляется государственным заказчикам в рамках контрактной системы закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд с 2017 года по настоящее время. Дефицита данного препарата не было и нет» — говорится в заявлении компании.

Действующее вещество осимертиниб защищено патентом «АстраЗенека» до 2032 года, и компания не давала никому разрешение на его использования. При этом в 2024 году на поставку препарата «Осимертиниб» производства компании «АксельФарм»  было заключено несколько контрактов с различными государственными заказчиками. В августе 2024 года ФАС признала незаконным результат регионального аукциона на закупку осимертиниба, победителем которого стала заявка на поставку “Осимертиниба”.

Компания «АксельФарм» зарегистрировала препарат «Осимертиниб» 31.05.2023, а 24.06.2024 регистрационное удостоверение на препарат «Осимертиниб-Промомед» получила компания «Промомед Рус».

Фото: iStock.com.