Для фармацевтической продукции введена балльная оценка уровня локализации

С 1 января 2026 года в России уровень локализации производства лекарств и фармсубстанций будут определять по бальной системе. Такие нововведения установлены постановлением правительства от 10 сентября 2025 года № 1392, сообщается на сайте Правительства России.

Цель новой системы оценки происхождения товаров — расширить ассортимент российских фармацевтических препаратов. Также это должно стимулировать развитие отрасли к внедрению передовых технологий в производство лекарств.

С 1 января следующего года за организацию производства лекарственных препаратов, а также фармацевтических субстанций на территории России или стран, входящих в ЕАЭС, будут начисляться баллы. Продукция, по решению Минпромторга, будет считаться локализованной, если наберет определенное количество баллов. Для таких производителей предусмотрены меры господдержки.

Документ вносит изменения в постановление № 719 от 2015 года «О подтверждении производства российской промышленной продукции». За осуществление важных технологических процессов в РФ производителю будут начисляться баллы. Например, за регистрацию лекарства в соответствии с законодательством РФ или ЕАЭС и производство готового препарата можно получить 50 баллов. Также 50 баллов начислят за выпуск фармацевтической субстанции с условием проведения всех стадий синтеза или выделения из источников растительного или животного сырья на территории России или ЕАЭС. Такое же требование касается биологических субстанций — создание банков клеток и процессов ферментации.

Минпромторг начнет выдавать обязательный документ, в котором будут указаны конкретные технологические операции, реально выполненные на пространстве России и ЕАЭС.

Постановлением внесены также изменения в порядок ведения реестра российской продукции. Рассматривать заявки фармкомпаний будет Минпромторг напрямую, записи в реестре будут действительны до 3 лет.

Кроме того, Минпромторг РФ утвердит методические рекомендации, как оценивать технологические процессы производства фармпрепаратов.

Фото: sawitreenan88 © 123RF.com