Велфарм – российская фармацевтическая производственная компания полного цикла, созданная на базе фармхолдинга Bright Way Group. Компания производит современные, качественные и доступные лекарственные препараты.
Мы работаем на благо здоровья людей!
Реклама ООО «Велфарм»
erid: Pb3XmBtzsrwRi1EYcpcmPbTsHb5KELu4uLRetxn
Международный концерн Best Water Technology (BWT) является ведущей европейской компанией в области технологий очистки воды во всех сферах бизнеса и существует на рынке уже более 30–ти лет. Филиалы BWT расположены по всему миру, с самого своего основания деятельность компании распространяется и на международный рынок – тысячи партнеров более чем в 80 странах мира, 5 производственных предприятий и 7 крупнейших научно–исследовательских центров в Европе.
Одним из ключевых направлений в деятельности является фармацевтическое подразделение BWT Pharma & Biotech. В России подразделение ведет свою историю с 2005 года и является одним из ведущих поставщиков систем водоподготовки, чистых технологических сред, инженерных систем для фармацевтических предприятий, начиная с систем предварительной очистки воды из подземных и поверхностных источников и заканчивая получением, хранением и распределением воды для инъекций.
Клиенты компании — ведущие фармацевтические производства по всему миру. За годы работы было реализовано огромное количество проектов «под ключ» для технически сложных проектов по производству очищенной воды и воды для инъекций в соответствии с европейскими и российскими стандартами качества.
Среди клиентов компании большинство крупных представителей фармкластера таких, как Р – Фарм, STADA, AstraZeneca, ОАО Синтез, Фармстандарт, Биосинтез, Инфамед К, «Gedeon Richter» и многие другие.
Подтверждением отлично выполненной работы и плодотворного сотрудничества являются благодарственные письма клиентов, а также референс-лист, который включает десятки крупных промышленных систем, созданных командой с 2005 года. Ознакомиться с отзывами клиентов можно на сайте. С полным перечнем выполненных работ вы можете ознакомиться по ссылке.
Компания BWT работает только в соответствии со всеми существующими правилами, в том числе со стандартами GMP, действующим Российским законодательством и правовыми актами. Специалисты компании осознают, что качество систем напрямую оказывает влияние на качество лекарственных средств. Для внедрения концепции устойчивости во все виды деятельности был введен менеджмент качества ISO 9001 и экологический и энергетический менеджмент ISO 14 001 и ISO 50 001.
Pb3XmBtzt7ZWWmMG3H8aQaec3mNivKr5Sd2m4Pi
Sciencefiles более 12 лет специализируется на комплексном сопровождении разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Sciencefiles разрабатывает документацию, обрабатывает данные и проводит статистический анализ для клинических исследований любой фазы, любой специальности и любой нозологии. В портфолио компании сопровождение свыше 500 клинических исследований, в том числе по редким специальностям и лекарственным формам. С момента основания в 2009 году Sciencefiles успешно завершила более 900 проектов для 120 российских и зарубежных фармкомпаний и контрактно-исследовательских организаций, в том числе для 8 компаний из ТОП-20 Global Pharma. Система менеджмента качества компании сертифицирована по международному стандарту ISO 9001:2015. В высокопрофессиональной команде Sciencefiles более 50 экспертов — доктора и кандидаты медицинских, фармацевтических и биологических наук. Документы готовятся на русском и английском языках, с возможностью медицинского перевода на более чем 80 языков мира. Глубокая экспертиза, гарантированное качество и заботливый сервис — ключевые преимущества Sciencefiles. Прочитайте отзывы наших клиентов.
ГРУППА КОМПАНИЙ ФАРМАСИНТЕЗ является одним из крупнейших в России производителей социально значимых лекарств. Препараты компании представлены в основных терапевтических областях, таких как туберкулез, ВИЧ, онкология, сахарный диабет, гепатит. В портфеле компании более 170 наименований и все лекарственные формы: таблетки, капсулы, гранулы, инфузионные растворы, стерильные порошки, растворы для инъекций. В группу компаний входят пять совеременных высокотехнологичных заводов в Иркутске, Уссурийске, Санкт-Петербурге, Братске и Тюмени.
Акционерное общество «Национальная иммунобиологическая компания» было учреждено 29 октября 2013 года с целью создания холдинговой компании (интегрированной структуры) Государственной корпорации «Ростех» в области разработки и производства иммунобиологической продукции.
К числу рыночных приоритетов «Нацимбио»относятся разработка, производство по полному циклу и реализация:
Стратегические задачи «Нацимбио»:
АО «Биннофарм» – одна из крупнейших российских биофармацевтических компаний полного цикла с собственным R&D подразделением. Компания «Биннофарм» разрабатывает и производит биотехнологические генно-инженерные лекарственные препараты, в том числе вакцину против гепатита В, в полном соответствии с международными стандартами качества GMP, осуществляет производство и оптовую реализацию лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. 74% уставного капитала общества принадлежит АФК «Система».
АО «Биннофарм» обладает самыми большими в России GMP мощностями по производству вакцины в ампулах (до 80 млн. ампул в год), а также уникальной для России комплексно оснащенной лабораторией контроля качества.
Компания ведет разработку оригинальных комбинированных препаратов, биоаналогов, полностью оригинальных и биотехнологических препаратов различных терапевтических групп: пульмонология, неврология, кардиология, онкология, гастроэнтерология и эндокринология.
АО «Биннофарм» была разработана и производится вакцина для детей и взрослых против гепатита В серотипа AYW, являющегося специфичным для территории РФ. Особая технология получения продукта, не имеющая аналогов среди российских производителей, позволяет производить вакцину без консервантов, содержащих ртуть, и обеспечить качество, полностью соответствующее международным стандартам. С 2009 года компания «Биннофарм» обеспечивает основные потребности государства в вакцине против гепатита.
В группу компаний АО «Биннофарм» входят ПФК «Алиум» — современный комплекс по производству инфузионных растворов и плазмозамещающих кровезаменителей, собственная дистрибуционная компания – «Биннофарм Дистрибуция», занимающаяся продажей препаратов как АО «Биннофарм», так и сторонних производителей, а также ООО «Алфарм» — российская фармацевтическая компания, которая производит безрецептурные лекарственные препараты в форме суппозиториев.
«АКРИХИН» – одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая эффективные, доступные по цене и высококачественные лекарственные средства наиболее востребованных российскими пациентами терапевтических групп.
Компания BIOCAD создана в 2001 году. Это одна из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам.
BIOCAD ведет полный цикл создания лекарственных препаратов: от поиска молекулы до массового производства и маркетинга. Компания фокусируется на препаратах для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний. В продуктовый портфель входит 58 зарегистрированных лекарственных препаратов, 20 из которых – биологические. Еще более 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки.
ГЕРОФАРМ — национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России.
Компания ГЕРОФАРМ основана в 2001 году. Сегодня ГЕРОФАРМ — крупная и эффективная бизнес-структура, один из значимых игроков российского фармацевтического рынка и эксперт профессионального сообщества.
АО «ДиаКлон®» — российская инновационная компания, основанная в 1993 году и специализирующаяся на разработке, производстве и реализации одноразового гинекологического инструментария, а также стерильных хирургических синтетических перчаток.
На сегодняшний момент – это мобильная, соответствующая требованиям рынка компания, имеющая все необходимые производственные площадки и современное оборудование, позволяющие не только производить широкий спектр медицинских изделий, но и постоянно внедрять в производство новые оригинальные продукты, отвечающие высоким стандартам качества.
Сейчас компания производит следующие стерильные медицинские изделия одноразового использования:
АО «ДиаКлон®» — это единственная в России компания-производитель медицинских перчаток, которые могут защитить руку хирурга от случайных порезов скальпелем. Эти перчатки выпускаются под торговой маркой «Кольчужные®». Такие перчатки незаменимы при проведении операций у необследованных пациентов в системе скорой помощи, а также при работе с особо опасными инфекциями (ВИЧ, гепатит). Перчатки «Кольчужные®» можно использовать многократно.
Система менеджмента качества сертифицирована на соответствие стандартам ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016). Продукция соответствует стандартам качества и безопасности Российской Федерации.
АО «ДиаКлон®» является надежным партнером для тех, кто ценит качество, полностью соответствуя своей миссии – способствовать безопасному будущему людей.
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (далее – «Эндофарм») находится в ведении Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и является крупнейшим государственным производителем лекарственных средств в стране. Предприятие, основанное в 1943 году, имеет длительную историю успешной деятельности в сфере разработки и производства лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. «Эндофарм» сегодня — это 4 производственные площадки, оснащенные высокотехнологичным оборудованием ведущих мировых производителей, собственные подразделения научных разработок, внедрения и регистрации лекарственных препаратов, виварий, аккредитованная испытательная лаборатория — общей численностью порядка 2000 сотрудников. Предприятие выпускает более 110 наименований лекарственных средств, востребованных в различных областях медицины, в широком спектре лекарственных форм, активные фармацевтические субстанции, стандартные образцы и медицинские изделия. «Эндофарм» является отечественным лидером в производстве анальгетиков центрального действия, а также выпускает препараты, применяемые в анестезиологии, офтальмологии, кардиологии, психиатрии, неврологии, гинекологии, гастроэнтерологии и др., большинство из которых включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Широкий ассортимент наименований и форм выпуска лекарственных препаратов, высокая культура производства и соответствие мировым стандартам качества делают продукцию «Эндофарм» узнаваемой и востребованной во всех регионах Российской Федерации и за рубежом.
ИСТОРИЯ ПРЕДПРИЯТИЯ
История основания Московского эндокринного завода связана с суровым периодом Великой Отечественной войны. В 1943 году в условиях военного времени коллектив завода сумел в сжатые сроки наладить выпуск инсулина, тиреоидина, а годом позже — пенициллина, необходимых для нужд фронта и тыла. В послевоенные годы завод стал одним из лидеров по выпуску фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм. В новейшей истории страны Предприятие организовало выпуск стратегически важных лекарств, необходимых для обезболивания паллиативных пациентов и проведения операций. В очередном цикле своего развития Предприятие увеличивает объемы производства, расширяет портфель выпускаемых лекарственных препаратов и возобновляет разработку собственных фармацевтических субстанций.
Благородный олень – это символ Предприятия. Более полувека назад, в 60-х годах, в производство был внедрен биостимулятор природного происхождения, изготавливаемый из пантов марала. С этого времени силуэт благородного оленя стал эмблемой Московского эндокринного завода, а позднее был принят в качестве логотипа.
ПРОМЫШЛЕННЫЙ ПОТЕНЦИАЛ
ФГУП «Московский эндокринный завод» относится к стратегическим и системообразующим предприятиям фармацевтической промышленности Российской Федерации. В 2016 году Предприятию присвоен статус «Промышленный комплекс» и оно внесено в Реестр инвестиционных приоритетных проектов города Москвы. Промышленный потенциал Предприятия сосредоточен на основной производственной площадке в центральной части Москвы и 3 филиалах, расположенных в Москве и Брянской области.
ПОЛИТИКА КАЧЕСТВА
ФГУП «Московский эндокринный завод» — предприятие высокой культуры производства. Система качества поддерживается на протяжении всего жизненного цикла продукта: от стадии разработки лекарственных препаратов до стадии их реализации конечному потребителю. Предприятие одним из первых в России приступило к внедрению международных стандартов производства и контроля качества – «Надлежащей производственной практики» (GMP). В 2021 году переоформлены сертификаты соответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза № GMP/EAEU/RU/00061-2021, № GMP/EAEU/RU/00063-2021, GMP/EAEU/RU/00064-2021, GMP/EAEU/RU/00065-2021, № GMP/EAEU/RU/00070-2021. Фармацевтическая система качества Предприятия сертифицирована в системе добровольной сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) регистрационный номер № OLIMP.RU.A001013. Служба качества завода состоит из отдела контроля качества, отдела обеспечения качества и центра валидации. Химическая, микробиологическая лаборатории и виварий имеют возможность проводить контроль качества лекарственных средств в соответствии с Государственной фармакопеей РФ, фармакопеей ЕАЭС и Европейской фармакопеей. Отдел контроля качества аккредитован в качестве испытательной лаборатории в Федеральной службе Росаккредитация по стандарту ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (номер аттестата аккредитации RA.RU.21H019). На Предприятии проводятся физико-химические, микробиологические и биологические испытания на современном оборудовании и в помещениях, соответствующих требованиям российских и международных стандартов. Все оборудование, инженерные системы, чистые помещения и складские зоны, используемые в процессе производства готовых лекарственных форм, имеют актуальный статус «квалифицировано». Регулярно проводится валидация производственных и технологических процессов. Работа отделов направлена на поддержание и усовершенствование функционирования фармацевтической системы качества, что обеспечивает постоянное воспроизведение стандартных процессов производства и как следствие выпуск качественных лекарственных средств.
НАУЧНЫЕ РАЗРАБОТКИ
ФГУП «Московский эндокринный завод» имеет собственную научно-производственную базу, оснащенную современным технологическим и аналитическим оборудованием для выполнения широкого спектра работ по созданию новых лекарственных средств и совершенствованию существующих технологий производства. В процессе фармацевтической разработки особое внимание уделяется поиску современных, высокоэффективных, универсальных (модульных), безопасных и рентабельных технологических процессов в контексте концепции бережливого производства. Специалистами Предприятия за период 5 лет разработаны технологии получения более 40 фармацевтических субстанций из сырья растительного, животного происхождения, а также получаемых методом химического и биотехнологического синтеза. Более 30 новых лекарственных препаратов внедрено в производство за предыдущие 5 лет, свыше 50 планируется к внедрению к концу 2025 года.
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ
ФГУП «Московский эндокринный завод» имеет аккредитацию на соответствие требованиям международного стандарта ISO 17034, подтверждающую научную и техническую компетентность Предприятия производить стандартные образцы, соответствующие международным стандартам качества с учетом современных требований к организации производственного процесса. Государственные стандартные образцы, производимые Предприятием соответствуют требованиям сертифицированных стандартных образцов, обозначаемые по международной классификации CRM, которые используются на всех стадиях измерительного процесса, включая валидацию методов, калибровку, контроль качества по показателям «Количественное определение» и «Подлинность».
Каждый экземпляр государственного стандартного образца, произведенного ФГУП «Московский эндокринный завод» сопровождается паспортом, в котором в обязательном порядке указывается аттестованное значение, неопределенность, срок годности экземпляра стандартного образца, в дополнительных сведениях приведены методы идентификации, сведения о потере в массе при высушивании или содержании воды. Согласно производственным планам к 2022 году выпускаемая номенклатура будет включать не менее 50 государственных стандартных образцов. Большинство выпускаемых государственных стандартных образцов признаны в качестве межгосударственных стандартных образцов (МСО) и зарегистрированы в Реестре межгосударственных стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов. Межгосударственный статус разрешает к применению МСО «Эндофарм» на территории ряда зарубежных стран-участников «Соглашения о согласованной политике в области стандартизации, метрологии и сертификации», что способствует увеличению национального экспорта Российской Федерации, укреплению научно-технических и торгово-экономических связей.
КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО
Предприятие имеет длительную историю, при этом является современным высокотехнологичным промышленным производством, отвечающим международным стандартам GMP. «Эндофарм» обладает производственно-технологической базой, позволяющей обеспечить полный спектр контрактных работ, от этапа разработки лекарственных препаратов до серийного производства промышленных серий в сопровождении строго контроля качества поступающего сырья и материалов, всех стадий производства и готовой продукции. Предприятие является контрактной производственной площадкой для 30 лекарственных препаратов.
ПЕРЕЧЕНЬ ОКАЗЫВАЕМЫХ УСЛУГ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» – «Эндофарм» оказывает услуги в сфере обращения лекарственных средств.
• РАЗРАБОТКА, ВНЕДРЕНИЕ И РЕГИСТРАЦИЯ
• КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО
• ПЕРЕЧЕНЬ ОКАЗЫВАЕМЫХ УСЛУГ
• СТАНДАРТНЫЕ УСЛУГИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ
• УСЛУГИ ПО ПРАВОВОМУ СОПРОВОЖДЕНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЛОГИСТИЧЕСКИЕ УСЛУГИ
• УСЛУГИ В ОБЛАСТИ ЛЕГАЛЬНОГО ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
• УСЛУГИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
• УСЛУГИ ПО ВВОЗУ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
СОЦИАЛЬНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
ФГУП «Московский эндокринный завод» обеспечивает расчетную потребность всех медицинских и аптечных организаций Российской Федерации в лекарственных формах наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 17.01.2017 года № 23-р Генеральный директор Предприятия Михаил Фонарев включен в состав Совета при Правительстве Российской Федерации по вопросам попечительства в социальной сфере.
Предприятие — исполнитель плана мероприятий («дорожная карта») «Повышение доступности наркотических и психотропных лекарственных препаратов для использования в медицинских целях», утвержденного Распоряжением Правительства Российской Федерации от 01.07.2016 года № 1403-р и плана мероприятий («дорожная карта») «Повышение качества и доступности паллиативной медицинской помощи» до 2024 года, утвержденного Заместителем Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой 28 июля 2020 г. № 6551п-П12 .
ПАРТНЕРЫ
В целях обеспечения граждан Российской Федерации необходимыми современными лекарственными средствами ФГУП «Московский эндокринный завод» активно взаимодействует с рядом международных организаций, таких как ВОЗ и МККН, федеральными органами исполнительной власти: Министерством здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации, Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Министерством иностранных дел Российской Федерации, Министерством обороны Российской Федерации, Министерством внутренних дел Российской Федерации, Министерством по чрезвычайным ситуациям Российской Федерации.
Заключены соглашения о сотрудничестве с Московским государственным университетом имени М.В.Ломоносова, Российским химико-технологическим университетом имени Д.И. Менделеева, Российским национальным исследовательским медицинским университетом имени Н.И. Пирогова, Сеченовским университетом, Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом, Рязанским государственным медицинским университетом имени академика И.П. Павлова, Московским политехом, РТУ МИРЭА.
В числе партнеров ФГУП «Московский эндокринный завод» благотворительные фонды — фонд «Подари жизнь», фонд помощи хосписам «Вера», фонд «Детский паллиатив», фонд «Дом с маяком», «Ассоциация хосписной помощи».
Компания POZIS одно из ведущих предприятий машиностроительной отрасли входящая в Концерн «Техмаш» Госкорпорации Ростех. Основана в 1898 году, холодильную продукцию компания начала производить с 1959 года.
Предприятие выпускает целую гамму гражданской продукции: бытовую холодильную технику, холодильные шкафы со стеклянной дверью, медицинскую технику и продукцию машиностроительного комплекса. POZIS является первым российским серийным производителем специализированных холодильных шкафов для хранения вина.
Предмет особой гордости компании – уникальная линейка холодильного оборудования, украшенного художественной росписью и инкрустацией оригинальными кристаллами Swarovski.
Кроме выпуска основной продукции, POZIS оказывает услуги по проектированию и изготовлению сложного технологического оборудования, автоматических комплексов и испытательных стендов, нестандартного инструмента и оснастки.
Компания POZIS входит в профессиональные ассоциации и комитеты, а также в общероссийскую общественную организацию «Союз машиностроителей России». Она вносит значимый вклад в развитие промышленности Татарстана и России, а также успешно налаживает и расширяет поставки своей техники за рубеж.
Группа компаний « Р-Фарм» – один из лидеров российского фармацевтического рынка.
Основная цель группы – сделать лечение современными и эффективными препаратами максимально доступным для пациентов.
Федеральное государственное унитарное предприятие «ЦИТО» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (ФГУП «ЦИТО» Минпромторга России), основанное в 1963 году — одно из ведущих российских предприятий медицинской промышленности. Предприятие производит широкий спектр имплантируемых медицинских изделий для травматологии и ортопедии, а также оказывает услуги по обеспечению пациентов индивидуальными техническими средствами реабилитации (далее – ТСР), в том числе протезами и ортезами.
Сегодня ФГУП «ЦИТО» Минпромторга России производит обширный ассортимент изделий для травматологии и ортопедии, а также ТСР.
Производство медицинских изделий для травматологии и ортопедии:
Комплексная система реабилитации с использованием ТСР:
На предприятии работают высококвалифицированные врачи-ортопеды, инженеры- и техники-протезисты, техники-ортезисты и врачи-реабилитологи, которые помогают пациентам в кратчайшие сроки достичь максимального реабилитационного эффекта.
НИПК «Электрон» осуществляет поставки во все регионы России, а также более чем в 30 стран мира, в том числе в Японию, США, Канаду, Италию, Германию, Китай, Аргентину.