Открытый вебинар «Разработка разделов 2.6-2.7 регдосье в формате CTD: успешные практики»

    22.03.2022
    События
    250

    22 марта в 15.00 (МСК) приглашаем вас на вебинар «Разработка разделов 2.6-2.7 регдосье в формате CTD: успешные практики», который проведут эксперты компании Sciencefiles, которая более 12 лет системно развивает медицинский райтинг в России и ЕАЭС. За это время было разработано 1500 документов для 700+ МНН, в том числе более 227 регдосье. Система менеджмента качества компании сертифицирована по международному стандарту ISO 9001:2015.

    На вебинаре ведущие специалисты Sciencefiles – медицинские писатели компании с совокупным экспертным стажем более 27 лет, кандидаты фармацевтических наук по специальности «Фармацевтическая химия, фармакогнозия» – поделятся своей экспертизой по следующим вопросам:

    • Каковы актуальные требования ЕАЭС к оформлению разделов 2.6-2.7
    • Каковы особенности оформления разделов 2.6-2.7 для оригинальных, воспроизведенных и других типов лекарственных препаратов
    • Как влияет качество отчетов доклинических и клинических исследований на оформление разделов 2.6-2.7
    • На что следует обратить внимание в исходных документах
    • Как предупредить типичные ошибки при оформлении разделов 2.6-2.7.

    Вы узнаете примеры успешных кейсов из практики компании Sciencefiles и получите ответы на ваши вопросы.

    Участие бесплатное, по предварительной регистрации

    Вебинар будет особенно полезным:

    Руководителям регистрационных и медицинских отделов, а также отделов клинических исследований фармкомпаний, медицинским писателям, занимающимся подготовкой пакета документов для регдосье, а также всем специалистам фармкомпаний, принимающим участие в подготовке регистрационного досье лекарственного препарата и сотрудникам CRO.

    КОГДА: 22.03.2022 — 15:00 – 16:30

    Регистрируйтесь по ссылке.

    Новости

    читать все
    наверх