Мастер-класс ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» – «ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗА РИСКОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МОНИТОРИНГА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ В ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

    11.08.2021
    События
    486

    ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»   в рамках СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ проводит мастер-класс в формате ОТКРЫТОГО ЭКСПЕРТНО-КОНСУЛЬТАЦИОННОГО ВЕБИНАРА из цикла по анализу рисков по теме: «ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗА РИСКОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МОНИТОРИНГА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ В ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ».

    Мониторинг окружающей среды является обязательным требованием при производстве стерильных лекарственных средств. Как указано в Приложении 1, “точки отбора проб для текущего мониторинга выбирают на основе анализа рисков и результатов, полученных при классификации чистых помещений (зон)”. Как и во многих других случаях, методы анализа рисков для этой цели должен определять сам производитель, поскольку отсутствуют какие-либо указания или рекомендации по этому вопросу.

    На вебинаре будут рассмотрены практические подходы к выполнению этого анализа рисков, используемые производителями, с примерами установления точек для мониторинга в чистых помещениях.

    КОГДА: 11 августа 2021

    ПРОГРАММА ВЕБИНАРА (время Мск):

    В программе вебинара запланирована практическая работа, в ходе которой слушатели потренируются применять полученные знания. В завершении вебинара участники пройдут итоговое тестирование, по результатам которого им будет выдан сертификат.

    stg.ru. Участники вебинара смогут задавать свои вопросы докладчику – эксперту в режиме он-лайн.

     В РАБОТЕ СЕМИНАРА ПРИМУТ УЧАСТИЕ:

    Гортинская Виктория Геннадьевна – Заместитель генерального директора по образовательной деятельности               ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» – модератор совместной программы;
    Спицкий Олег Розумбаевич  –  Руководитель системы качества ООО «Биофармпроект», эксперт.

    ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕЛЕФОНУ: +7 (985) 115-77-88

    ЗАЯВКИ ОТПРАВЛЯТЬ НА Email: GMP-SEMINARS@PHARMSTG.RU

    guest
    0 комментариев
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии

    Новости

    читать все
    наверх