ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ проводит мастер-класс в формате ОТКРЫТОГО ЭКСПЕРТНО-КОНСУЛЬТАЦИОННОГО ВЕБИНАРА из цикла по анализу рисков по теме: «ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗА РИСКОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МОНИТОРИНГА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ В ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ».
Мониторинг окружающей среды является обязательным требованием при производстве стерильных лекарственных средств. Как указано в Приложении 1, «точки отбора проб для текущего мониторинга выбирают на основе анализа рисков и результатов, полученных при классификации чистых помещений (зон)». Как и во многих других случаях, методы анализа рисков для этой цели должен определять сам производитель, поскольку отсутствуют какие-либо указания или рекомендации по этому вопросу.
На вебинаре будут рассмотрены практические подходы к выполнению этого анализа рисков, используемые производителями, с примерами установления точек для мониторинга в чистых помещениях.
КОГДА: 11 августа 2021
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА (время Мск):
В программе вебинара запланирована практическая работа, в ходе которой слушатели потренируются применять полученные знания. В завершении вебинара участники пройдут итоговое тестирование, по результатам которого им будет выдан сертификат.
stg.ru. Участники вебинара смогут задавать свои вопросы докладчику – эксперту в режиме он-лайн.
В РАБОТЕ СЕМИНАРА ПРИМУТ УЧАСТИЕ:
| Гортинская Виктория Геннадьевна — Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» — модератор совместной программы; |
| Спицкий Олег Розумбаевич — Руководитель системы качества ООО «Биофармпроект», эксперт. |
ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕЛЕФОНУ: +7 (985) 115-77-88
ЗАЯВКИ ОТПРАВЛЯТЬ НА Email: GMP-SEMINARS@PHARMSTG.RU
