Здесь будет город-сад. Где российский фармбизнес производит инновационные препараты

«В России выпустили препарат, у которого нет аналогов в мире», «российские врачи стали применять клеточную терапию», «у нас научились лечить редкое генетическое заболевание»… Такие заголовки можно нередко встретить на просторах средств массовой информации. Что за ними стоит на самом деле? Можно ли им доверять? Где находятся эти суперсовременные российские лаборатории, где творят будущее и производят высокотехнологичные лекарства?

Путешествие во Владимирскую область

Чтобы ответить на эти вопросы, редактор портала «ФармМедПром» отправился в поселок Вольгинский Владимирской области. Здесь на 80 гектарах расположилась российская биотехнологическая компания «Генериум», объединившая научно-исследовательский институт, центр  доклинических исследований и высокотехнологичное производство. В Вольгинском разрабатывают и производят современные генно-инженерные препараты, биомедицинские клеточные продукты и лабораторные тест-системы для диагностики, профилактики и лечения тяжелых и социально значимых заболеваний. Научные исследования по отдельным позициям ведутся совместно с биотехнологическими компаниями и институтами со всего мира. Тут и «творят чудеса», начиная с создания молекулы и заканчивая промышленным выпуском современных лекарств.

Здесь же построен городок для сотрудников и их семей: с многоквартирными жилыми домами, коттеджами, пляжем, фитнес-центром, детским садом, теннисным кортом, рестораном, гостиницей и множеством других вариантов работать в удовольствие на благо отечественной фармацевтической науки. Раньше здесь был просто луг и ничего, кроме чудесной природы. Сегодня здесь трудятся лучшие умы, приглашенные на работу из столицы и других городов России. Многие специалисты вернулись из-за границы — США, Канады, Франции, Германии: дым Отечества оказывается слаще и приятнее, когда условия для работы и жизни соответствуют всем трендам мировой биофармацевтики.

Очевидный плюс — не нужно тратить драгоценное время на то, чтобы доехать на работу и обратно. Кроме того, ученым предлагают вести свои собственные проекты: а это не только почетно, но и важно для ученого, потому что позволяет получить и оценить результат именно своего труда. Биотехнологи, химики, фармацевты, физики, врачи, ветеринары, исследователи — местные жители работают под девизом «наши идеи и достижения — для спасения жизни и здоровья людей».

Картинка с выставки

Утром сотрудники отправляются в новые просторные офисы, в лаборатории R&D-центра или на производство, а после многие обедают дома с семьей — благо, к себе можно дойти за несколько минут. Поэтому даже днем тут можно встретить спортсмена на пробежке; научного сотрудника, гуляющего с собакой; маму с малышом, играющим в песочнице на пляже; сотрудника лаборатории с удочкой. Пасторальный вид сочетается с картинкой из модного сериала: подстриженные кусты, аллеи, аккуратные дома с большими окнами в просторных квартирах, газоны, пруды с мостиками, ресторан с видом на прилегающий сад.

Компания активно привлекает к себе молодежь. В Вольгинском проходит самое крупное в России образовательное мероприятие для биотехнологов — всероссийский кейс-чемпионат по биотехнологии и химии. В этом году поступило 1200 заявок от молодых ученых,  основной партнер проекта — РТУ МИРЭА, еще 27 вузов поддерживают мероприятие. Студенты участвовали в двухнедельном образовательном интенсиве в лабораториях, искали решения актуальных задач, с которыми сталкиваются сотрудники фармкомпании. Семеро победителей получили приглашения на работу в «Генериум», тридцать ребят из регионов — предложение  пройти оплачиваемые стажировки.

Задача максимум

Пациентам «Генериум» известен прежде всего вакциной для профилактики коронавирусной инфекции «Спутник-V». А ещё именно здесь  разработали тот самый «Диаскинтест», известный всем родителям российских школьников и включенный в рекомендации ВОЗ в качестве альтернативы пробе Манту; диагностическую систему, которую используют при скрининге новорожденных на генетические заболевания, в числе которых СМА (для этого у всех малышей берут анализ крови из пяточки в роддоме).

Первая лицензированная в России и одна из крупнейших в Европе площадка по производству биомедицинских клеточных продуктов тоже принадлежит «Генериуму». Это позволяет, например, производить препарат, который при травмах хряща коленного сустава в прямом смысле ставит пациентов на ноги. Результат впечатляет: после лечения люди снова способны вести обычную жизнь и даже заниматься спортом. Год назад зарегистрирован первый и у нас, и в мире воспроизведенный лекарственный препарат с МНН нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии.

«Когда появляются новости о разработке или исследованиях какого-либо серьезного препарата, мало кто понимает, что до его массового производства и выхода на рынок проходит много времени, и не факт, что препарат в процессе исследований покажет эффективность и попадёт к пациенту», — говорит советник по науке АО «Генериум» Дмитрий Потеряев.

Но это не значит, что о своих успехах не нужно говорить. По словам Дмитрия Потеряева, сейчас компания сотрудничает с несколькими крупными онкологическими центрами, для которых производит важный компонент  иммунотерапевтического продукта, который применяется в терапии лимфом, лейкозов, множественной миеломы. Большинство пациентов после лечения уходит в длительную ремиссию. Самые важные в производстве компоненты для такого продукта — вирусные вектора. С их помощью доставляется генетический материал — химерный антигенный рецептор, который «охотится» на раковые клетки. Такие вирусные вектора и производят в компании. Кроме того, в портфолио есть несколько оригинальных препаратов, некоторые уже вступили в стадию клинических исследований.

Обособленные технологические линии дают возможность производить в Вольгинском генно-инженерные препараты, культивировать  штаммы-продуценты, получать готовые лекарственные формы. Качество препаратов обеспечивается, конечно,  национальными и международными стандартами GMP. Инспекции контролеров со всего мира приезжают сюда постоянно. Такое пристальное внимание не случайно: регулярные поставки осуществляются во все регионы России и многие страны СНГ, а также в страны дальнего зарубежья. Регистрация препаратов ведется в Латинской Америке, на Ближнем Востоке, в Северной Африке.

В целом идея построить производство, создать собственный исследовательский центр, а рядом всю инфраструктуру для сотрудников себя оправдала. Привлекательные условия работы позволяют приглашать ведущих российских ученых, а они в свою очередь вбирают все знания современной науки для создания инновационных биотехнологических препаратов. Если в 2008 году компания регистрировала по одному препарату раз в 1-2 года, то сейчас с каждым годом количество выводимых на рынок продуктов растет. С учетом срока, который в среднем требуется от начала разработки до регистрации биомолекул (от 4 до 12 лет) для компании это время расцвета и активного роста, а для российской фармацевтики и, конечно, пациентов — время новых надежд.

Текст: Юлия Тарасова

Фото: «Генериум»