Дженерики, то есть, если говорить упрощенно, копии оригинальных лекарств, становятся всё более востребованными, но, судя по отзывам в интернете, доверяют им не все, в том числе и врачи. Разберемся, чем они отличаются от оригинальных препаратов, какие у них недостатки и преимущества, стоит ли их покупать, и если стоит – как правильно выбрать.
Российский фармацевтический рынок сейчас буквально переживает эпоху дженериков . Выпуск отечественных реплик оригинальных препаратов, как сообщал РБК в 2024 году, постоянно ускоряется, а список лекарств расширяется. Ранее, в 2023 году, на сайте Forbes сообщалось, что за предшествовавшие 5 лет в России в 2,5 раза выросла доля клинических испытаний дженериков. А еще, по данным, опубликованным на сайте «Комсомольской правды» в начале 2025 года, дженерики стали самыми популярными российскими лекарственными препаратами за рубежом.
Cлова «дженерик» и «генерик» абсолютно тождественны по значению.
Дженерики: что это такое, если простыми словами?
Создать и вывести на рынок новое лекарство – это не то же самое, что, скажем, придумать новую коллекцию весенней одежды. Обычно требуется более 10 лет работы многих людей и около миллиарда евро инвестиций. Конечно же, ни одной фармкомпании не захочется так вкладываться в лекарство, которое уже завтра будет скопировано, и его начнут продавать на каждом углу.
Законодатели это прекрасно понимают, и поэтому каждый вновь созданный препарат защищен патентом на 20 лет (с возможностью продления еще на 5 лет). В течение этого времени продавать лекарство может только компания, которая его разработала и запатентовала, а также те, кто получил от нее лицензию.
Это объясняет, почему стоимость новых лекарств всегда высока: на рынке есть монополист, и ему нужно отбить потраченные средства. А когда срок действия патента заканчивается, на рынок выходят другие производители со своими копиями – дженериками. Им уже не нужно вкладывать такие большие деньги, а потому и свою продукцию они продают по более низкой цене.
На официальном языке дженерики называются «воспроизведенными лекарственными препаратами». Определение этого термина прописано в федеральном законе 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Этот документ требует, чтобы каждый дженерик соответствовал трем ключевым условиям:
- в нем те же действующие вещества, что и в оригинальном препарате;
- эти вещества представлены в тех же дозировках;
- лекарственная форма совпадает с оригиналом: например, если изначально были таблетки, то и дженерик должен быть в виде таблеток (но их форма, размеры, цвет и упаковка могут отличаться).
Чем дженерики отличаются от оригинальных лекарств?
По большому счету есть два различия:
- Об одном мы упомянули выше – более низкая цена. Причем обычно намного. Но не из-за того, что дженерики хуже, а из-за того, что их производители берут за основу готовый препарат и не несут многие затраты.
- У дженериков отличаются вспомогательные компоненты и технология производства. И это, по словам клинического фармаколога Европейского медицинского центра Александра Логинова, может повлиять на эффективность, риск побочных эффектов.
Насколько доверяют дженерикам российские врачи и пациенты?
В обиходе дженерики часто называют копиями оригинальных лекарств. В голове среднестатистического человека слово «копия» обычно ассоциируется со словом «подделка», с чем-то, что хоть немного, но всё равно хуже оригинала. Бытует этот стереотип и среди людей в белых халатах.
Опрос, проведенный во врачебном сообществе «Врачи РФ» в 2023 году, показал что 70% докторов отдают предпочтение оригинальным препаратам. Но всё же 71% часто или иногда рекомендуют пациентам дженерики.
Что касается остальных людей, то международное исследование STADA Group Health Report, проведенное в 2019 году, показало, что только 62% россиян знают и могут правильно объяснить, что такое дженерики.
Как видно из переписок на интернет-форумах, далеко не все относятся к воспроизведенным препаратам с доверием. Например, распространено мнение, что их можно использовать лишь при легких состояниях, а если что-то «серьезное» – нужно покупать «надежное» оригинальное лекарство:
Разные мнения среди врачей вносят еще больше сумятицы. В то время как доктора в небольших поликлиниках часто назначают дженерики по принципу «то, что подешевле», многие их коллеги из крупных и частных клиник привыкли отдавать предпочтение дорогим импортным, зачастую оригинальным, лекарствам:
Тем не менее в последние годы в России, как следует из материала на сайте «Октагон.Медиа», наметился явный тренд на массовую замену оригинальных препаратов дженериками. Отчасти это связано с активным импортозамещением, отчасти – с тем, что жители России стали больше экономить на лечении и выбирать менее дорогие средства.
Преимущества дженериков
У воспроизведенных лекарственных препаратов есть немало плюсов, в первую очередь для самих пациентов:
- Они стоят намного дешевле оригиналов, а поэтому они доступны для многих людей.
- Даже оригинальный препарат может кому-то не подойти из-за индивидуальной непереносимости. Если есть много дженериков, то появляется возможность подобрать для каждого пациента подходящий, тот, который он будет хорошо переносить.
- Дженерики делают лечение более доступным.
- Дженерики являются своего рода “страховкой” от того, что важное лекарство вдруг пропадет с аптечных полок. Если аналог препарата производится в России, то уход с отечественного рынка зарубежных производителей будет не так критичен.
- Для отечественных ученых разработка дженериков – это отличный способ оттачивать свои опыт и знания. Сначала насыщение рынка качественными копиями, а следующий шаг — разработка более высокотехнологичных инноваций. И от этого пациенты тоже выигрывают.
Эти преимущества понимают не только в России, но и в других развитых странах. В США и Европе дженерики тоже занимают немалую долю фармацевтического рынка.
Минусы
Конечно же, есть и недостатки. Главный из них в том, что дженерики действительно могут отличаться не в лучшую сторону от оригинальных лекарственных средств из-за других технологий производства и вспомогательных веществ. Но это касается далеко не всех воспроизведенных препаратов. Тем не менее, если пациент купил не самую лучшую копию лекарства, и она не помогла, то зачастую сложно сказать, с чем это связано: то ли препарат некачественный, то ли врач сделал неверное назначение.
Второй минус – очень уж большое разнообразие дженериков на отечественном рынке. Например, на сайте Государственного реестра лекарственных средств можно найти 131 разный диклофенак. И как обычному человеку ориентироваться в этом многообразии? На самом деле некоторые способы есть, поговорим о них ниже.
Почему современным дженерикам можно доверять?
Член Союза педиатров России Дмитрий Малых утверждает, что в настоящее время качество дженериков весьма высоко. По его мнению, это стало возможно благодаря новому оснащению лабораторий и заводов, достижениям современной микробиологии.
Руководитель международного направления «Общая медицина» компании «Гедеон Рихтер» Бенце Ковач объяснил, почему не стоит относиться с недоверием к копиям лекарственных препаратов, в интервью «Комсомольской правде». Все дженерики обязательно проходят клинические испытания биоэквивалентности, и это становится в определенной степени гарантией того, что они соответствуют оригиналу. Многие российские фармкомпании соблюдают стандарты Надлежащей производственной практики GMP. За этой аббревиатурой стоит ориентация на высочайший уровень качества. Если лекарственный препарат не соответствует ему, то его попросту не выпустят на рынок.
К тому же в России есть специальная служба, которая занимается фармаконадзором и регулярно проводит выборочные проверки – Росздравнадзор. Пусть дженерики изначально и не проходят такие же клинические испытания, как оригинальные препараты, впоследствии их контролируют так же строго. Да и нет необходимости в таких испытаниях: ведь действующее вещество уже прошло все проверки, а в составе дженериков содержится точно такое же.
Как выбрать качественное лекарство?
Не «заблудиться» среди множества дженериков в российских аптеках помогут некоторые рекомендации:
- Проверьте копии лекарства в интернете. Для этого можно использовать сайт ГРЛС. На нем доступен поиск по международным непатентованным наименованиям (МНН, использовать нужно именно его) и по коммерческим названиям. Кликнув на препарат, можно посмотреть о нем информацию, в том числе кто и где его производит. Также можно воспользоваться поиском по МНН на сайтах РЛС и Vidal.
- Ищите маркировку GMP на упаковке. Производители, которые следуют этому стандарту, обеспечивают высокое качество продукции.
- Спросите лечащего врача. Доктор не имеет права выписать в рецепте торговое название препарата, только МНН, но может порекомендовать устно лучший, по своему мнению. Спросите его, почему он рекомендует именно этот бренд, чем это лекарство лучше аналогов.
- Спросите у фармацевта в аптеке. Зачастую эти специалисты тоже знают, какие препараты лучше, какие часто берут, какие хвалят или ругают.
- Посмотрите отзывы в интернете и посоветуйтесь со знакомыми, которые уже принимали/принимают такое лекарство. Зачастую пациентский опыт тоже становится хорошей подсказкой.
Дженерики бывают разными. Их качество может быть ниже, чем у оригинального препарата или таким же, – всё зависит от конкретного производителя, используемых технологий, следования стандартам и уровня контроля. Зачастую современные воспроизведенные препараты ничем не уступают оригиналам. Их тоже тщательно контролируют, и в России этот контроль сейчас находится на весьма высоком уровне.
Текст: Артем Кабанов
Фото: Нейросеть Flux © 123RF.com
