Минздрав одобрил испытания в России препарата от ожирения в таблетках

Министерство здравоохранения РФ выдало разрешение на проведение второй фазы клинических исследований препарата элекоглипрон в таблетках. Это средство относится к новому поколению агонистов рецепторов GLP-1, с помощью которых контролируют уровень сахара в крови и массу тела, пишет «Ъ».

Препарат представляет собой низкомолекулярный агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Его создали как удобную альтернативу уколам для борьбы с избыточной массой тела и сахарным диабетом 2-го типа. В рамках данного исследования специалисты оценят терапевтический эффект, профиль безопасности и переносимость лекарственного средства элекоглипрон (elecoglipron), разработанного международной корпорацией AstraZeneca.

Главное преимущество новой разработки — ее твердая лекарственная форма. Элекоглипрон планируют выпускать в виде стандартных таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в четырех дозировках: 5, 15, 20 и 45 мг. Это позволит пациентам отказаться от болезненных инъекций, которые сейчас доминируют на рынке препаратов класса ГПП-1.

Исследование охватит 144 добровольца с подтвержденными диагнозами сахарного диабета 2-го типа и ожирения. Тестирование планируют организовать на базе 12 медучреждений в Москве, Санкт-Петербурге, Казани, Ульяновске и Арамиле. Набор участников КИ и первые процедуры запланированы на конец 2026 года.

Потребность в подобных лекарствах в России стремительно увеличивается. Только за прошлый год розничные продажи средств на основе семаглутида выросли почти в три раза в денежном выражении, превысив отметку в 29 млрд рублей.

Фото: ljupco @123RF.com