Завод «Биннофарм» в Подмосковье запустит производство моноклональных антител

На фармацевтическом заводе «Биннофарм» (входит в «Биннофарм Групп») начнут выпускать моноклональные антитела. Это стало возможно после успешной проверки производства Минпромторгом РФ и получения сертификата GMP ЕАЭС, сообщила пресс-служба компании.

Моноклональные антитела (МАБы) — это искусственно созданные белки иммунной системы, способные связываться с определенными молекулами-мишенями (например, вирусами, бактериями или раковыми клетками). Они производятся из одной линии клеток и обладают одинаковой структурой и функцией, что позволяет эффективно атаковать конкретные патогены или аномальные клетки организма. Моноклональные антитела используются для лечения онкологических заболеваний, аутоиммунных расстройств и инфекционных болезней.

В числе первых препаратов завод начнет выпускать адалимумаб. Это биологический иммунодепрессант, который применяют для лечения более десяти заболеваний. Среди них — ревматоидный артрит, псориаз, болезнь Крона, болезнь Бехчета и другие. На площадке уже произведена первая серия субстанции. Этот препарат выйдет на рынок в 2026 году. «Биннофарм Групп» планирует выпустить до 10 тысяч упаковок адалимумаба в первый год коммерческого производства. Одновременно осуществляется трансфер ряда других биотехнологических продуктов.

По словам Наалы Гривапш, директора по качеству «Биннофарм Групп», проверка Минпромторга подтвердила соответствие организации производства на заводе современным международным стандартам. Расширение лицензии и запуск производства моноклональных антител выводят компанию на новый технологический уровень. «МАБы – важная часть современной терапии для лечения широкого спектра заболеваний, включая онкологические и аутоиммунные. Их производство требует высокоточного оборудования, развитой биотехнологической инфраструктуры и зрелой системы качества», — подчеркнула Наала Гривапш.

Сертификат GMP ЕАЭС выдается на три года. Его действие нужно регулярно подтверждать.

В 2025 году компания «Биннофарм Групп» подтвердила статус промышленного комплекса для своего завода «Биннофарм». В рамках этого статуса предприятие получает значительные льготы: ставка земельного налога будет снижена на 80%, арендная плата за землю уменьшится на 80%, а налог на имущество — на 50%.

Фото: maggee @123RF.com

Материал подготовлен с использованием пресс-релиза «Биннофарм Групп».