В России зарегистрирован первый дженерик даратумумаба от множественной миеломы

Минздрав зарегистрировал первый российский биоаналог даратумумаба — лекарственного средства, применяемого в лечении множественной миеломы. Препарат разработали и производят по полному циклу специалисты компании BIOCAD, сообщила пресс-служба производителя.

Множественная миелома — это рак костного мозга, при этом злокачественные плазматические клетки бесконтрольно размножаются и производят аномальный белок (М-протеин). Даратумумаб — это препарат, который используется для терапии этого заболевания. Он относится к группе лекарств, называемых моноклональными антителами. Эти антитела — специально разработанные молекулы, которые могут находить и уничтожать определённые клетки в организме. В случае с даратумумабом, его мишенью является белок CD38, который находится на поверхности клеток множественной миеломы. Препарат связывается с белком и запускает иммунные реакции, уничтожающие раковые клетки. Даратумумаб эффективен в комбинированной и монотерапии, повышая результативность лечения и снижая токсичность.

Эффективность, биологическая совместимость и эквивалентность оригинальному препарату подтверждены результатами доклинических и клинических исследований I и III фаз.

В компании отметили, что разработка биоаналога даратумумаба устранит барьеры, которые из-за высокой стоимости ограничивали применение препарата на ранних этапах терапии. Даратумумаб улучшает прогноз при первой и второй линии терапии, в том числе у пациентов, не подходящих для трансплантации костного мозга. Пациенты могут жить до пяти лет без ухудшения состояния, а средняя продолжительность жизни составляет семь с половиной лет. Ожидается, что российский биоаналог сделает терапию доступнее на ранних этапах лечения.

В России даратумумаб чаще всего назначают после других схем лечения. По оценкам специалистов, до 20–25% больных не переходят к следующему этапу терапии. Одна из причин редкого применения этого средства на ранних этапах, — высокая цена оригинального лекарства.

Российский биоаналог под названием Даратумиб производится компанией BIOCAD по полному циклу, включая синтез активной фармацевтической субстанции. Это позволяет обеспечить стабильность поставок востребованных лекарств в нужных объемах для российских пациентов.

В мае этого года компания зарегистрировала первый в России аналог швейцарского препарата пертузумаб для лечения рака молочной железы. Отечественное лекарства показало результаты, сравнимые с оригиналом по всем ключевым показателям.

При подготовке материала использован пресс-релиз компании BIOCAD.

Фото: rido © 123RF.com