Новые критерии для включения лекарственных препаратов в перечень стратегически значимых (СЗЛС), предложенные Минпромторгом, вызвали вопросы у представителей фармацевтической отрасли. По их мнению, некоторые пункты могут создать дополнительные барьеры для производителей, пишет «Ъ».
Издание сообщило, что министерство разослало участникам рынка свой вариант критериев. 7 марта отзывы фармпроизводителей планируют обсудить на совещании с участием замминистра Екатерины Приезжевой. Минпромторг предложил четыре новых критерия для попадания в перечень СЗЛС:
- Препарат должен использоваться для иммунопрофилактики инфекционных болезней, быть полученным из крови или плазмы человека, предназначаться для несовершеннолетних пациентов или входить в перечень наркотических, психотропных средств и прекурсоров.
- Лекарство должно быть включено в клинические рекомендации Минздрава и либо не иметь заменителей, либо закупаться в значительном объеме по госзакупкам, либо относиться к категории анатоксинов, сывороток или аллергенов.
- Лекарство должно поставляться для государственных медучреждений последние 3 года. При этом его доля на рынке не должна превышать 50%.
- У производителя препарата должен отсутствовать действующий патент на активное вещество.
Представители отрасли считают, что некоторые критерии могут быть дискриминационными. Например, требование о доле рынка в 50% или менее может затруднить развитие производства полного цикла. Зарубежные производители выразили обеспокоенность требованием о наличии патента, действующего в течение пяти лет после подачи заявления. Их предложение — сократить этот срок до двух лет.
По словам директора по индустриальным вопросам и лекарственной доступности Ассоциации международных фармацевтических производителей Александра Мартыненко, два других критерия — предназначение для лечения жизнеугрожающих или инвалидизирующих заболеваний — должны быть выделены отдельно и обязательны для включения лекарств в перечень. Представители ассоциации «Инфарма» отметили, что часть предложений Минпромторга была учтена, а по остальным нужно продолжить обсуждение.
Госдума ранее приняла в первом чтении законопроект, дополняющий закон «Об обращении лекарственных средств» новым определением СЗЛС.
Фото: yellowj, © 123RF.com
