Пациентки с раком груди не добились включения нужного им лекарства в перечень ЖНВЛП

Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней ЖНВЛП 10 февраля рекомендовала включить в список только один из двух предложенных препаратов. Средство против астмы было одобрено после того, как производитель снизил его цену. А онкопрепарат для лечения агрессивного рака молочной железы и немелкоклеточного рака легкого не не прошел, даже несмотря на уменьшение стоимости и обращения пациентских организаций, пишет Vademecum.

Одобренный препарат с МНН будесонид+сальбутамол (ТН Айрсупра от AstraZeneca) назначают при бронхиальной астме для купирования приступов и профилактики обострений. Он зарегистрирован в России в 2024 году. В августе 2025 года его включению в список ЖНВЛП помешала его высокая стоимость. В этот раз представитель компании Максим Химич заявил о готовности снизить цену с 2,5 до 1,9 тысячи рублей. Главный пульмонолог Минздрава Сергей Авдеев на обсуждении отметил, что Айрсупра сочетает противовоспалительную терапию и быстрое купирование симптомов, улучшая контроль астмы.

Отклоненный противоопухолевый препарат трастузумаб дерукстекан (ТН Энхерту от AstraZeneca) был зарегистрирован в России в 2022 году. В 2025 году комиссия уже рассматривала его для внесения в перечень ЖНВЛП. Препарат эффективен при HER2-положительном метастатическом раке молочной железы с агрессивным течением и немелкоклеточным раком легкого.

Перед заседанием комиссии в Минздрав обратились представители пациентов с просьбой включить препарат в список ЖНВЛП. Они отметили, что он не имеет аналогов по эффективности и является ключевым прорывом в лечении HER2-положительного рака молочной железы. В тех случаях, когда другое лечение не дает эффекта, трастузумаб дерукстекан стабилизирует заболевание, увеличивает продолжительность жизни и в отдельных случаях вызывает регресс опухоли. За 2025 год поступило более 100 обращений о нехватке препарата и перебоях в лечении из разных регионов. Жалобы направлялись на горячую линию президента, в федеральные ведомства, прокуратуру и суд. Пациенты считают, что это увеличивает риск прогрессирования болезни и смерти.

Во время обсуждения члены комиссии взвешивали разные аргументы. В частности, говорили о расширении показаний к применению препарата за границей, в том числе в США. В нынешних условиях НМИЦ радиологии определил основную целевую группу, нуждающуюся в таком лечении, в 300–400 женщин с раком молочной железы и около 100 мужчин с немелкоклеточным раком легкого.

При обсуждении цены ФАС подтвердила, что заявленная – около 90 тысяч рублей за упаковку – меньше, чем в референтных странах, однако указала, что стоимость лечения аналогами все-таки ниже. Во время заседания производитель снизил цену до 63 469 рублей за упаковку, что, по словам заявителя, на 42% ниже цен в Германии и Японии.

По итогу голосования, противоопухолевый препарат так и не был рекомендован в перечень ЖНВЛП. На такое решение повлияло возможное увеличение бюджетных расходов, отсутствие утвержденных клинических рекомендаций, неопределенность целевой группы пациентов, которым нужно лечение. Производитель планирует продолжить обсуждение с Минздравом возможности увеличения доступности лечения.

Фото: teacherphoto © 123RF.com