Новые критерии Минздрава: как будут оценивать качество и эффективность БАД

После обсуждения предыдущей версии постановления о критериях качества и эффективности биологически активных добавок (БАД), влияющих на здоровье человека, Минздрав внес изменения и повторно опубликовал документ для обсуждения. После утверждения по этим критериям БАДы включат в специальный перечень. Этим перечнем будут пользоваться врачи при назначении биодобавок для лечения.

Для признания БАД качественными они должны обязательно соответствовать двум критериям:

1. БАД должен быть зарегистрирован в Едином реестре специализированной пищевой продукции в соответствии со ст. 25 ТР ТС «О безопасности пищевой продукции». Это должен подтвердить Роспотребнадзор, в том числе с проведением исследований образцов БАД в аккредитованной испытательной лаборатории. Необходимо наличие других документов, подтверждающих соответствие БАД требованиям технических регламентов Таможенного союза (Евразийского экономического союза).
2. За последние три года при контроле Роспотребнадзором не должно быть выявлено нарушений обязательных требований.

Эффективность биодобавки к пище предлагается определять по трем критериям. Достаточно, чтобы продукт соответствовал хотя бы двум из них (под эффективностью БАД понимается ожидаемое благоприятное воздействие на здоровье при систематическом употреблении в рационе). Предложены такие критерии:

• Наличие обзора на основе литературных данных о биоактивных веществах, их дозировках, способах применения и взаимодействия с лекарствами и другими веществами, размещенного в базе данных Российского индекса научного цитирования (РИНЦ), журналах «Белого списка» или выполненных российскими научными организациями или производителями ингредиентов, из которых они состоят.
• Включение биологически активного вещества из состава БАД в утвержденные и действующие в России клинические рекомендации.
• Наличие у производителя БАД собственных исследований, подтверждающих положительное влияние на здоровье или взаимодействие с пищей, лекарствами и медицинскими изделиями, опубликованных в РИНЦ или журналах «Белого списка».

При утверждение данные требования начнут действовать с 1 марта 2026 года.

Ранее Минздрав представил разработанный ведомством порядок назначения БАД медиками. Согласно документу, врачи могут использовать только официально зарегистрированные добавки из утвержденного списка.

Глава международной ассоциации «Антиконтрафакт» Владислав Резник ранее объявил о создании реестра проверенных БАД, черного списка нарушителей и системы обратной связи для потребителей и медиков. Реестр будет списком безопасных и опасных биодобавок с результатами экспертиз и описаниями нарушений.

Фото: deek © 123RF.com