Минздрав зарегистрировал первый российский препарат для лечения оптиконевромиелита

Препарат дивозилимаб — разработка ученых BIOCAD, зарегистрировали в Минздраве как средство для лечения оптиконевромиелита. Это первое оригинальное российское лекарство для лечения данного заболевания, получивший официальное одобрение в стране, сообщает пресс-служба компании. Ранее он применялся в терапии рассеянного склероза.

Оптикомиелит, также известный как болезнь Девика, представляет собой редкое аутоиммунное нарушение, которое воздействует на центральную нервную систему. При этом разрушается миелиновая оболочка зрительных нервов и спинного мозга, что вызывает слепоту, слабость конечностей, нарушение чувствительности, двигательные расстройства.

Для изучения свойств дивозилимаба были проведены клинические исследования с участием пациентов 18-76 лет из России и Беларуси. Исследование показало, что препарат безопасен и хорошо переносится взрослыми пациентами с оптиконевромиелитом. У более 90% участников тестирования активность заболевания снизилась, и обострений не было в течение полугодовой терапии.

Как пояснил Алексей Бойко, директор Института клинической неврологии и отдела нейроиммунологии Федерального центра мозга и нейротехнологий, обострения играют ключевую роль в инвалидизации пациентов с оптиконевромиелитом, поэтому воздействие на данный параметр имеет важнейшее значение. Он также отметил важность того, что дивозилимаб — первый в России препарат, который эффективен для лечения как рассеянного склероза, так и оптиконевромиелита. Учитывая высокий процент перекрестной диагностики этих заболеваний из-за их схожести (от 20 до 40%), регистрация препарата в новом показании может значительно улучшить доступность лечения.Чтобы предотвратить инвалидизацию при оптиконевромиелите, нужно эффективно лечить обострения, включая первый эпизод, и не допускать рецидивов в дальнейшем.

Препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В качестве средства для лечения рассеянного склероза компания BIOCAD начала выпускать свой оригинальный препарат на заводе в Зеленограде в 2023 году. Сообщалось также, что около 4000 пациентов с рассеянным склерозом бесплатно получат дивозилимаб в 2025 году.

Фото: vadimgozhda © 123RF.com