Минпромторг продлевает эксперимент по маркировке медизделий еще на год

Минпромторг РФ предложил продлить и расширить эксперимент по маркировке медицинских изделий. Проект постановления, который опубликован для общественного обсуждения, предусматривает несколько этапов его проведения и включение в перечень социально значимой продукции. Эксперимент продлится до 31 августа 2026 года.

Напомним, что обязательная маркировка медицинских изделий началась в РФ в 2023 году. Сначала это коснулось обеззараживателей-очистителей воздуха, ортопедической обуви и её корригирующих элементов. В 2024 году список расширился: в него вошли компьютерные томографы, коронарные стенты, слуховые аппараты, санитарно-гигиенические изделия, а также технические средства реабилитации — трости, ортезы, противопролежневые матрасы и подушки, кресла-стулья с санитарным оборудованием. Позднее маркировка распространилась на медицинские перчатки.

Кроме того, в экспериментальном добровольном режиме производители начали маркировать с 1 сентября 2024 года такие изделия, как презервативы, шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, пробирки и салфетки. Эксперимент планировали завершить 31 августа 2025 года.

Сейчас Минпромторг предложил продлить тестирование маркировки социально значимых изделий до 31 августа 2026 года. Проект постановления правительства опубликован на портале правовых актов.

В документе указано, что расширение списка медизделий, подлежащих маркировке, проведут в три этапа:

• на первом этапе маркируют: презервативы, шприцы, филлеры, инфузионные системы, салфетки, пробирки, дыхательную аппаратуру, инкубаторы, имплантаты и медицинские маски. Он начался 1 сентября 2024 и завершится 28 февраля 2026 года;
• на втором: глюкометры, тест-полоски для глюкозы, тонометры, экспресс-тесты. Этот этап продлится с 1 октября 2025 года по 28 февраля 2026 года;
• на третьем этапе добавятся наборы реагентов (in vitro), шовные материалы и эндопротезы. Он начнется 1 января 2026 года и завершится 31 августа 2026 года.

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) является оператором данного эксперимента. Производители могут участвовать добровольно и не понесут при этом дополнительных затрат. Общественное обсуждение постановления правительства завершится 24 сентября.

В июле 2025 года за продление эксперимента по маркировке выступил общественный совет при Росздравнадзоре.

Фото: peopleimages12 © 123RF.com