Маркетплейсы подтверждают легальность медизделий через реестр Росздравнадзора

Крупные маркетплейсы «Озон», «Вайлдберриз», «Яндекс Маркет» и «Мегамаркет» подключились к реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Теперь при покупке такой продукции в ее легальности можно удостовериться, перейдя по ссылке из карточки товара, пишет «ФВ».

О нововведении на конференции Novamed рассказала замначальника управления организации госконтроля и регистрации медизделий Росздравнадзора Мария Мигеева. Она уточнила, что при создании новых карточек товаров продавцы обязаны указывать регистрационное удостоверение. Покупатели смогут напрямую переходить по ссылке на сайт Росздравнадзора для проверки подлинности данных.

Спикер напомнила, что сегодня для допуска медизделий к обращению в России необходимо иметь регистрационное удостоверение, выданное по национальной процедуре, или удостоверение, полученное в рамках законодательства Евразийского экономического союза. С 1 марта 2025 года ведется также реестровая запись о подтверждении регистрации на сайте Росздравнадзора.

Что касается карточек, оформленных до 1 марта 2025 года, то маркетплейсы обязались привести их в соответствие с новыми правилами до конца года, отметила Мария Мигеева.

Эти меры, считают в ведомстве, позволят бороться с продажей медицинских изделий с неустановленным происхождением и без необходимых документов на онлайн-платформах. Участники рынка ранее заявляли, что медицинские изделия на торговых интернет-площадках продаются либо с сертификатами ЕврАзЭС, которые, по их словам, заменяют регистрационные удостоверения, либо с письмами о том, что они получат такие удостоверения в будущем. Как показали результаты проверок Росздравнадзора, в этом году выявлено 133 медицинских изделия ненадлежащего качества, 61 незарегистрированное и 14 фальсифицированных устройства. В 43 случаях производители сами отозвали свою продукцию.

Надзорное ведомство сейчас делает акцент на предупреждении нарушений. В 2024 году было проведено 2030 профилактических мероприятий, а в 2025 их число превысило 11 тысяч.

Ранее сообщалось о создании реестра некачественных медизделий для урологии, с недостатками которых на практике сталкиваются хирурги российских больниц.

Фото: krishnacreations © 123RF.com