Инспекторат Венгрии начнет выдавать сертификаты GMP ЕС российским фармкомпаниям

Венгерский инспекторат начнет проверять российские производственные площадки для выдачи сертификатов GMP ЕС. Об этом договорились представители двух стран на встрече российско-венгерской межправительственной комиссии по экономическому сотрудничеству. Невозможность продлить или получить такие сертификаты ограничивает экспорт российской продукции в некоторые страны, пишет «ФВ».

Стороны достигли соглашения о начале инспекции венгерскими специалистами фармацевтических производств на территории РФ с получением сертификатов GMP ЕС. Министр внешнеэкономических связей и иностранных дел Венгрии Петер Сийярто подтвердил намерение провести инспекции на российских площадках. Курировать этот процесс будет заместитель министра здравоохранения Венгрии. Как пояснил Виктор Дмитриев, глава Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП), у Венгрии есть право выдавать сертификаты ЕС. Получение сертификата позволит российским компаниям экспортировать лекарства в страны, где нужен этот документ.

Подготовительная работа по организации венгерского инспектората проводилась во взаимодействии ряда ведомств: Минпромторга РФ, Минздрава РФ, а также АРФП. Дмитриев сообщил, что в рамках межправительственной комиссии готовились проверки венгерским инспекторатом на соответствие производств стандартам GMP для получения европейских сертификатов. Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко способствовал этому решению.

Инспекторат Венгрии начнет с проверки локализованных в РФ венгерских компаний, а также сможет сертифицировать российских производителей с выдачей им европейских сертификатов.

Ассоциация ранее информировала профильные ведомства о проблемах с экспортом в ряд стран ближнего и дальнего зарубежья, с которыми столкнулись российские фармпредприятия венгерских компаний из-за окончания срока действия сертификата соответствия GMP ЕС.

В ноябре 2025 года российская компания «Петровакс Фарм» получила сертификат GMP ЕС на соответствие производства и системы менеджмента качества европейским стандартам после аудита, проведенного представителями Словакии.

Ранее представители Сербии провели инспекцию на российском предприятии ФГУП «Эндофарм».

Фото: seventyfour74 @123RF.com