ФМБА ждет разрешения Минздрава на клиническое применение новой онковакцины

ФМБА направило в Минздрав полный комплект документов для получения разрешения на клиническое применение персонализированных онковакцин. Трехлетние доклинические исследования подтвердили их безопасность. Для изготовления препаратов подготовлены чистые производственные зоны, сообщает ТАСС.

Руководитель Федерального медико-биологического агентства РФ Вероника Скворцова во время Петербургского международного экономического форума рассказала о создании вакцинны против рака и проведении клинических исследований.

Она отметила, что создание вакцин против рака — сложный процесс, поэтому полностью решить проблему онкологических заболеваний в ближайшее время не удастся, но можно взять их под контроль, переведя в ранг управляемых хронических болезней.

Проблема онкозаболеваний сложна из-за многообразия молекулярных механизмов развития опухолей. Известно около 400 мутированных генов, но существуют и другие механизмы. Онковакцины — важное и перспективное направление, но часто требуют комбинации с иммунобиологической терапией.

Над разработкой неоантигенных вакцин специалисты ФМБА работают уже 6 л6ет. Для их создания сначала сравнивают полный геном конкретного человека и полный геном его опухоли, вычленяя мутантные гены. Среди этих мутантных генов находят драйверные мутации, влияющие на развитие опухоли. После чего ученые изучают тот продукт, который появляется при экспрессии мутантных генов — пептидные эпитопы. Они являются основной частью вакцины. Препарат вызывает иммунный ответ, который нацелен на уничтожение опухолевых клеток.

Вероника Скворцова подчеркнула, что для достижения максимального эффекта от вакцины важно не только ее введение, но и состояние иммунной системы пациента. Если иммунитет ослаблен из-за предшествующей лучевой терапии или химиотерапии, необходим курс дополнительного иммунобиологического лечения — ингибиторной чек-поинт терапии. Эта терапия блокирует контрольные точки, подавляющие иммунный ответ, что позволяет иммунной системе активизироваться. Когда иммунитет восстанавливается, он способен эффективно реагировать на вакцину.

ФМБА уже направило в Минздрав полный пакет документов для получения разрешения на применение персонализированных онковакцин в клинической практике. «У нас все для этого готово — полностью завершен трехгодичный цикл доклинических исследований, подтвердивший безопасность вакцин. Также подготовлены производственные площадки с чистыми зонами, где могут создаваться препараты», — пояснила глава агентства. Сначала вакцину опробуют для лечения пациентов с диагнозом колоректальный рак, аденокарцинома толстой кишки.

Специалисты продолжают исследования для терапии других видов рака. В том числе — меланомы кожи и внутриглазной меланомы, которая дает метастазы более чем в 50% случаев и заканчивается летально.

Ученые Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА также продвинулись в создании персонализированной вакцины против глиобластом. Это очень трудная задача, поскольку глиобластома окружена небольшим количеством иммунных клеток, что усложняет иммунобиологическое воздействие. К тому же, чтобы доставить к ней препарат, нужно преодолеть гематоэнцефалический барьер — преграду между кровеносным руслом и мозговой тканью.

Применение онковакцин, ожидают ученые, позволит вызывать длительные ремиссии и повысит качество жизни пациентов на протяжении длительного времени.

Ранее глава ФМБА рассказывала, что кластер из четырех центров во главе с Центром физико-химической медицины разработал несколько новых технологий для создания онковакцин. 

Фото: scyther5 © 123RF.com