Эксперты оценили новую редакцию перечня стратегически значимых лекарств

Недавно Правительство утвердило правила и критерии формирования перечня стратегически значимых лекарств (СЗЛС). В целом новый перечень назвали более продуманным и сбалансированным, чем его ранние версии. Однако некоторые пункты вызвали вопросы и недоумение. «Фармацевтический Вестник» собрал комментарии экспертов отрасли. 

СЗЛС — это утверждаемый государством перечень препаратов, которые имеют ключевое значение для обеспечения лекарственной безопасности страны и устойчивости системы здравоохранения. В перечень могут войти только те препараты, которые полностью изготовлены в России. Они получат государственную поддержку и приоритет при госзакупках. 

Принятая редакция отличается от представленного в 2025 году для общественного обсуждения проекта. Мнение о документе выразили эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров, сопредседатель ассоциации «Лекмедобращение» Александр Семенов, исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава, глава Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС Алексей Кедрин и директор по индустриальным вопросам и лекарственной доступности Ассоциации международных фармпроизводителей (АМФП) Александр Мартыненко. 

Специалисты отметили, что логика деления списка на два раздела и сами критерии включения стали понятнее и лучше структурированы. Из положительных моментов эксперты выделили: 

• Стало понятнее, как будут пересматривать список. В новом документе четко прописано, по какому принципу будут добавлять и исключать лекарства. Это сделает всю систему более прозрачной. 
• Расширили возможности включения препаратов.Теперь больше лекарств сможет попасть в перечень и получить поддержку от государства. 
• Добавили новый критерий — амбулаторное обеспечение. Раньше в перечень входили только лекарства для стационара. 
• В некоторых случаях в перечень можно включать даже незарегистрированные препараты и не входящие в список ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Исключение сделали, например, для лекарств от опасных инфекций.
• Первый раздел охватит лекарства от всех критически важных инфекций, в том числе ВИЧ и гепатита. 

Пункты, которые насторожили специалистов: 

• Чтобы войти в перечень, препарат не обязательно должен быть включен в клинические рекомендации. Это решение назвали самым неожиданным, но потенциальные последствия пока неизвестны.
• Из правил убрали условие, связанное с истечением патентов. Теперь в список могут попасть препараты, которые нельзя производить из-за действующих патентов.
• Из-за ориентации исключительно на локальное производство цены на препараты могут вырасти, а сами лекарства стать менее доступными.
• Спорная логика разделения на два списка. Некоторые важные болезни (онкологические, сердечно-сосудистые, диабет) попали во второй раздел, а не в первый. Эксперты считают, что это может снизить приоритет таких лекарств.

Специалисты сошлись во мнении, что документ стал понятнее, но остаются риски для цен, доступности и конкуренции. Документ предлагают протестировать на практике и после этого дорабатывать.