В России зарегистрированы новые показания к применению препарата Китруда®

Компания MSD сообщила о регистрации в России новых показаний к применению препарата Китруда® (пембролизумаб) у пациентов с тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), с колоректальным раком, немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, а также у пациентов с классической лимфомой Ходжкина. Таким образом, на сегодняшний день препарат показан к применению для 18 показаний.

Теперь к показаниям применения препарата Китруда® (пембролизумаб) в России добавлены новые:

•           в комбинации с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с неоперабельным местно-рецидивирующим или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) с экспрессией PD-L1 (CPS ≥10) по данным валидированного теста;

•           в качестве монотерапии 1-й линии у взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим колоректальным раком (КРР) с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или нарушениями системы репарации ДНК (dMMR);

•           для лечения взрослых пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (РМП) высокого риска при отсутствии ответа на терапию БЦЖ, при наличии карциномы in-situ (CIS) с папиллярной опухолью и без, которым не может быть проведена цистэктомия или отказавшимся от ее выполнения;

•           в качестве монотерапии для лечения взрослых и детей в возрасте от 3-х лет и старше с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (кЛХ) после выполнения аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (аутоТГСК) или после одной и более предшествующих линий терапии при наличии противопоказаний к выполнению аутоТГСК.

«Расширение показаний к применению препарата Китруда® в России является значимым событием для пациентов, которые нуждаются в высокоэффективной терапии трудноизлечимых видов рака. Одна из важных задач компании MSD — повышение доступности таких препаратов. Регистрация новых показаний к применению пембролизумаба позволит увеличить продолжительность и улучшить качество жизни у онкологических больных», — прокомментировал Марк Фрай, директор департамента Онкологических препаратов MSD в России.

Препарат Китруда® был впервые зарегистрирован в России в ноябре 2016 года. В июне 2017 года препарат был одобрен в качестве первой линии терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (≥50%). В 2018 году в России было зарегистрировано применение пембролизумаба в 1-й линии терапии неплоскоклеточного НМРЛ вне зависимости от уровня экспрессии PD-L1. В 2019 году эти показания были дополнены следующими: применение в качестве адъювантной терапии при меланоме с поражением лимфатических узлов, при распространенных злокачественных новообразованиях с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H), , рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки при экспрессии PD-L1 (CPS ≥1), при прогрессировании заболевания на фоне или после проведения химиотерапии. Также были расширены показания для назначения пембролизумаба при лечении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), классической лимфомы Ходжкина, внесены изменения в показания при уротелиальном раке.