Онлайн-конференция по разработке и регистрации ЛС

    22.06.2023
    События
    960

    22 июня с 13.00 до 17.00 (мск) приглашаем вас принять участие в онлайн-конференции «Актуальные практики разработки и регистрации лекарственных средств».

    Организатор конференции ­компания Sciencefiles, более 13 лет специализируется на комплексном сопровождении разработки и регистрации ЛС и медицинских изделий для глобальных, международных и федеральных фармацевтических компаний и CRO. На конференции выступят ведущие эксперты компании Sciencefiles, имеющие совокупный опыт работы в клинических исследованиях более 120 лет,  доктора и кандидаты фармацевтических, медицинских и биологических наук. Также своей экспертизой поделятся представитель фармкомпании «Полисан» и представитель Учебного Центра GxP, специалист в области качества и регистрации лекарственных средств.

    В программе конференции:

    • Междисциплинарный подход к разработке регистрационного досье в формате ОТД
    • Планирование ДКИ для различных классов препаратов
    • Особенности оформления модуля 5 регистрационного досье в формате ОТД
    • Планирование исследований биоэквивалентности за пределами 2х2
    • Регистрация препаратов по процедуре биовейвера
    • Практика поиска литературы для регдосье
    • Разработка разделов 2.4 и 2.6 регистрационного досье в формате ОТД: основные подходы
    • Особенности оформления модуля 2.5 регистрационного досье на лекарственный препарат в формате ОТД
    • Пользовательское тестирование листка-вкладыша как этап приведения в соответствие требованиям ЕАЭС
    • Регистрация лекарственных средств в государствах — членах ЕАЭС: последние изменения, базовые требования, типичные ошибки, частые запросы от регулятора
    • Ответы на вопросы. Завершение конференции.

    Посмотреть подробную программу конференции можно здесь.

    Онлайн-конференция будет особенно полезной:

    • руководителям и специалистам отделов ДКИ и КИ в фармкомпаниях и CRO
    • представителям отделов регистрации фармкомпаний и CRO
    • медицинским писателям, биостатистикам, клиническим фармакологам, а также врачам, представителям профильных вузов и НИИ.

    Участие бесплатное по предварительной регистрации.

    Новости

    читать все
    наверх