Нужны перемены: эксперты ожидают значимых сдвигов в протезно-ортопедической отрасли

06.11.2024
Статьи
843

На прошедшем в октябре конгрессе «Национальное здравоохранение – 2024» состоялась специальная сессия, посвященная вопросам реабилитации пациентов после травм и заболеваний. Участники мероприятия подробно обсудили проблемы, связанные  с обеспечением пациентов качественными протезами, разработкой комплексной системы реабилитации после протезирования. Спикеры указали на существующие «белые пятна» и предложили способы их устранения.

Представители ключевых министерств, руководители специализированных медицинских центров, производители протезно-ортопедических изделий наряду с достижениями отрасли назвали немало задач, которые предстоит решить в ближайшее время. Регуляторы рассказали, какие нововведения ожидаются в сфере протезирования, как изменятся требования к изготовителям технических средств реабилитации, и что поможет образовательным учреждениям не отставать от потребностей ортопедической индустрии. Отдельное внимание было уделено комплексной системе реабилитации участников спецоперации после ампутации конечностей и новым подходам к протезированию, которые помогут им вернуться к обычной жизни.

Потребность в протезных изделиях в России

Андрей Плутницкий, заместитель министра здравоохранения Российской Федерации, рассказал, что федеральная программа по реабилитации инвалидов, стартовавшая в 2022 году, показала заметные результаты. Благодаря ей свыше 600 клиник получили новейшее медицинское оборудование —  более 44 тысяч единиц техники, причем половина из них сделана в России. Это позволило оказать помощь почти 3,7 миллионам пациентов. Также за это время значительно выросла доступность реабилитации через систему ОМС. Количество отделений реабилитации увеличилось на 48%. Что касается удовлетворения потребности в технических средствах реабилитации (ТСР), то ими обеспечено более 1,5 млн инвалидов. В структуре ТСР третью часть составляют именно протезно-ортопедические изделия и ортопедическая обувь. Реальная потребность в них составляет примерно 50-60 тысяч изделий в год. Такие данные озвучил Геннадий Пономаренко, генеральный директор Федерального научно-образовательного центра медико-социальной экспертизы и реабилитации им. Альбрехта Министерства труда и социальной защиты РФ.

Производители протезов будут участвовать в реабилитации пациентов

Совершенствование протезно-ортопедической отрасли продолжится, в том числе, в рамках нового национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья» и федерального проекта «Промышленность для здравоохранения». Они стартуют в  январе 2025 года. Екатерина Приезжева, заместитель министра промышленности и торговли РФ, рассказала, что Минпромторг, Минздрав и Росздравнадзор провели совместный анализ потребностей системы здравоохранения и выявили дефицит некоторых видов продукции. Эти данные были учтены при составлении дорожной карты федерального проекта, реализация которого запланирована на ближайшие пять лет. В карту включено 368 новых позиций. Перед отечественной промышленностью поставлена амбициозная цель – значительно увеличить долю российских медицинских изделий. Усилия правительства будут сосредоточены на развитии тех секторов, которые пока отстают.

Реалии сегодняшнего дня требуют от компаний-изготовителей изменения подходов. Они должны не только выпускать продукцию, но и активно участвовать в обучении пациентов ее использованию, вовлекаться в процесс реабилитации. Особенно потребность в комплексе услуг ощутима для людей, восстанавливающихся после протезирования. Многие компании и учреждения уже начали двигаться в этом направлении. Например, Центральный институт травматологии и ортопедии (ЦИТО) сотрудничает с госпиталями и научными организациями. Примером того, как должна функционировать подобная система, служит новый центр высокотехнологичного протезирования и комплексной реабилитации в Белгороде. В центре применяется комплексный подход, который разработали специалисты Центрального института травматологии и ортопедии (ЦИТО) совместно с Военно-медицинской академией имени С.М. Кирова. В центре в короткие сроки изготавливают высокофункциональные протезы, затем формируют у пациентов новый двигательный стереотип, максимально приближенный к естественному. Также здесь планируется создавать новые площадки для обучения специалистов-ортопедов и реабилитологов работе с отечественным оборудованием и техническими средствами. Одним из таких примеров является Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-образовательный центр медико-социальной экспертизы и реабилитации им. Г.А. Альбрехта».

О полном цикле протезирования «у постели больного»

Татьяна Яковлева, первый заместитель руководителя Федерального медико-биологического агентства России (ФМБА), считает, что успешные решения по организации реабилитационной работы в ФМБА нужно распространить и на другие регионы. Сейчас восстановление здоровья пациентов проводится в 69 медицинских учреждениях Федерального медико-биологического агентства. В 43 из них реабилитация происходит в амбулаторных условиях, после чего продолжается в санаторно-курортных учреждениях. Это обеспечивает гибкий подход к всему восстановительному циклу. Чтобы обеспечить непрерывность реабилитации, ФМБА совместно с Минпромторгом и Государственным фондом «Защитники Отечества» разработали систему протезирования «у постели больного». В практику внедряются современные технологии, разработанные отечественными производителями: роботизированная механотерапия, аппаратно-программные комплексы с биологической обратной связью, технологии виртуальной и дополненной реальности. Особое место занимает впервые реализованная в России постпротезная реабилитация участников спецоперации. Чтобы каждый пациент мог получить полный комплекс необходимой помощи, на базе Федерального клинического научного центра медицинской реабилитации и курортологии Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) ведётся реестр пациентов и применяется система их маршрутизации в медицинские учреждения.

Елена Гамеева, исполняющая обязанности генерального директора Федерального научно-клинического центра медицинской реабилитации и курортологии  ФМБА, рассказала, как организована работа головного референсного центра по медицинской реабилитации. В центре пациенты могут получить полный спектр услуг после протезирования:

  • обучение ходьбе;
  • физиотерапия;
  • лечебная физкультура;
  • занятия с нейрореабилитологами и психологами.
  • тренинги, которые помогают людям адаптироваться к жизни в новых условиях.

Также перед репротезированием, которое проводится один раз в два года, пациенты будут проходить углубленную диспансеризацию. На основе анализа системной работы центра был подготовлен временный стандарт организации протезно–ортопедической помощи лицам с ампутацией конечностей после боевой травмы. Планируется масштабировать эту модель в медицинских организациях ФМБА и рекомендовать ее для внедрения протезно-ортопедическим и реабилитационным центрам России.  

Особое внимание участникам спецоперации

На острейших проблемах в сфере протезирования участников спецоперации остановилась Анна Цивилева, статс-секретарь – заместитель Министра обороны Российской Федерации. Она обратила внимание, что достаточно много случаев, когда у инвалидов неправильно подобран протез или они не умеют ими пользоваться. Есть факты, когда после повторной ампутации, пациенту оставляют предыдущий протез, который ему уже не подходит. «Здесь нужно много работать», — подчеркнула статс-секретарь Минобороны. 

Анна Цивилева назвала направления, где требуется усиление работы:

  • Улучшенное протезирование. Первичное протезирование проводится в учреждениях Министерства обороны. А протезирование демобилизованных осуществляет Фонд «Защитники Отечества». У Фонда есть возможность доплачивать к электронному сертификату для того, чтобы пациент получал высокотехнологичный протез, а при желании —  даже спортивный протез. Также к техническим средствам реабилитации, которые может получить инвалид, относится автомобиль для тех, кто утратил обе конечности или привязан к инвалидному креслу.
  • Повышение качества изделий.  Производство протезов на территории страны делает их более доступными. По мнению Цивилевой, для вывода протезной отрасли на уровень передовых технологий нужны меры государственной поддержки. 
  • Единый стандарт протезирования и реабилитации. В России впервые сформирован единый стандарт, который будет определяющим для участников этой сферы. Это принципиально новая система комплексной реабилитации, максимально приближенная к месту жительства человека. Она включает в себя обеспечение протезами, процесс реабилитации и обучение его использованию. При выборе исполнителя предпочтение будет отдаваться тем производителям, которые соответствуют этим требованиям. С 1 января 2025 года протезирование участников СВО будет проводиться по единому стандарту. Однако документ “живой”, поэтому участники рынка могут вносить предложения по его доработке. 
  • Обмен опытом. Уникальные разработки и новые технологии, которыми обладают учреждения Минобороны и реабилитационные центры ФМБА, должны осваивать во всех регионах.
  • Особое протезирование. Специалисты по созданию протезов сталкиваются с новой проблемой — появлением пациентов, которые потеряли обе руки и ноги одновременно. Это требует усиления работы в области протезирования и реабилитации для таких случаев. Необходимо разрабатывать технологии и устройства, которые люди смогут освоить и которые облегчат им жизнь.  

Как изменились технологии протезирования

Последние пять лет в сфере протезирования постепенно происходит цифровая трансформация технологий. Трудоемкий процесс формирования гипсовых гильз протезов, который занимал от 5 до 14 суток, заменяется дистанционной цифровой технологией. Ее использование позволяет создать протез за шесть часов. Об этом рассказал Геннадий Пономаренко, генеральный директор Федерального научно-образовательного центра медико-социальной экспертизы и реабилитации им. Альбрехта Министерства труда и социальной защиты РФ. В дистанционном режиме проводится 3D-сканирование культи, автоматическое моделирование в программе (правда, последний вопрос, отметил Пономаренко, требует доработки) и 3D-печать индивидуального модуля протеза. Применение такой схемы позволяет значительно ускорить процесс изготовления. 

Как повысить качество протезов

В лаборатории экспертизы и качества технических средств реабилитации Федерального научно-образовательного центра медико-социальной экспертизы и реабилитации им. Альбрехта провели анализ причин, препятствующих производству качественных изделий. Было установлено, что 75% из числа некачественных протезов не соответствуют государственным стандартам (ГОСТам) или техническим условиям (ТУ). Кроме того, предприятия, недавно вышедшие на рынок, не всегда могут производить изделия, соответствующие требованиям государственного контракта. Еще одна проблема — несоответствие приемных гильз анатомическим и функциональным особенностям пользователя. 

Сейчас в Центре Альбрехта формируют дата-сеты (обработанные и структурированные массивы данных), чтобы систематизировать типичные ошибки при протезировании и повысить качество изделий. Также Геннадий Пономаренко рассказал о планах по созданию центра индивидуальных разработок качества. Это подразделение могло бы заниматься аккредитацией производств, только выходящих на рынок. По его мнению, тогда уже на начальном этапе удастся отсеять те предприятия, которые пока не готовы, не имеют мощностей или кадров. В перспективе речь идет о создании Федерального центра контроля качества технических средств реабилитации.

Новая концепция подготовки кадров

Протезные предприятия постоянно сигналят о том, что им не хватает специалистов. Чтобы обеспечить отрасль необходимыми кадрами, сотрудники центра Альбрехта разработали концепцию медико-технического колледжа. В этом колледже будут готовить специалистов среднего профессионального образования по специальности протезно-ортопедическое и реабилитационное оборудование. Обучение будет проходить в смешанном формате очно-заочно с использованием дистанционных технологий и электронной образовательной среды. Практические занятия студентов будут организованы на производственных площадках протезно-ортопедических предприятий, включая ЦИТО, а также на клинических базах Федерального медико-биологического агентства.

Говоря об организации подготовки кадров, Анна Цивилева отметила, что новым технологиям нужно обучать уже работающих и молодых специалистов. Приглашать их практиковаться на ведущих протезных предприятиях и в реабилитационных центрах. К этому процессу нужно привлекать специалистов Министерства просвещения, которые отвечают за организацию образовательного процесса в масштабах страны.   

Строительство новых реабилитационных центров с протезным производством

Строительство нового центра протезирования и реабилитации на базе филиала ФМБА идет сейчас в Солнечногорском районе. Там будет развернуто протезное производство, лаборатория биомеханической оценки параметров движения, кабинеты реабилитологов и 30 коек круглосуточного пребывания. Открытие нового корпуса запланировано на январь 2025 года. Также планируется создание реабилитационных центров в Ленинградской, Омской и Архангельской областях. Запросы на этот вид реабилитации поступают постоянно.

Комплексная система реабилитации, по заключению специалистов, способна значимо улучшить качество жизни людей, перенесших травмы, ранения или тяжелые заболевания.  

Текст: Елена Бадьина

Фото: iStock.com

Новости

читать все
наверх