Искусственная кожа стала «живой» при лечении ран, ожогов и труднозаживающих язв

«Живая кожа» — так назвали инновационный продукт российских ученых журналисты за его удивительные свойства заживлять раны, ожоги и язвы. По сути «кожа» является искусственной, и официальное название намного прозаичнее — раневое покрытие NovoSkin. По словам его создателей, существующие до этого решения с живыми клетками человека были малодоступны для пациентов из-за сложного процесса получения, строгих условий хранения и высокой стоимости. Поэтому в Бурятии разработали уникальное изделие и технологию изготовления, аналогов которой нет в мире. С его помощью врачи эффективно лечат повреждения кожи за две недели, он сравнительно недорог, а хранить его можно до года в обычном холодильнике.

О создании, свойствах продукта, особенностях применения, перспективах расширения производства на пресс-конференции в ТАСС рассказал кандидат биологических наук, заведующий лабораторией регенеративной биомедицины БГУ, заведующий лабораторией клеточного репрограммирования Пироговского Университета Эрдэм Дашинимаев и генеральный директор ООО «Шэнэскин», где выпускают оригинальный продукт, кандидат биологических наук Юрий Балханов.

В чем особенность «живой кожи»

Раневое покрытие NovoSkin — это эквивалент человеческой кожи, который имитирует ее структуру и функции, способствуя ускоренному заживлению различных повреждений. В основе покрытия лежит коллаген-ламининовая матрица, создающая оптимальные условия для естественной регенерации тканей.

Тканеинженерное покрытие состоит из двух частей. Одна из них — коллаген, полученный из местного сырья — сухожилий крупнорогатых сельхоз животных. Благодаря особой технологии он сохраняет «влажную» структуру, обеспечивая биосовместимость со средой, окружающей рану.

На коллагеновую матрицу нанесен биополимер, на котором выращивают клетки. «Все клетки выделяют много белков. Мы решили использовать их как «фабрики», которые нарабатывают различные факторы роста, прежде всего ламинин-белок, после чего мы эти клетки удаляем. А биоактивные вещества остаются на коллагене. При помощи запатентованной методики это все сшиваем с коллагеном, и получается двухслойная матрица», — пояснил гендиректор компании Юрий Балханов. Ламинины выполняют ключевую роль в важных биологических процессах. В результате такой продукт с коллаген-ламининовой матрицей создает наилучшие условия для восстановления поврежденных тканей кожи.

Эрдэм Дашинимаев: «Основная идея — создать эффективный препарат и относительно дешевый. Есть похожие препараты за рубежом, но они стоят гигантских денег, потому что используют живые клетки. Мы хотели сохранить эффективность, создать бесклеточный препарат, регенерирующий кожу».

Как все начиналось

Еще в 2017 году группа ученых из Бурятского госуниверситета им. Доржи Банзарова, возглавляемая Юрием Балхановым и кандидатом биологических наук Эрдэмом Дашинимаевым из Москвы, начала разрабатывать принципиально новое покрытие для лечения ран. Для того, чтобы самим начать его выпуск, позднее было основано малое предприятие — ООО «Шэнэскин». Компания стала резидентом инновационного центра «Сколково» и Промышленного парка Бурятии. Создатели новации говорят, что продукт дошел от стартапа до промышленного производства при большой поддержке Правительства и Минпромторга республики Бурятия, а также центра «Мой бизнес» и фонда «Восход».

На что похожа и как действует «живая кожа»

Раневое покрытие на основе коллаген-ламининовой матрицы внешне выглядит как прозрачный эластичный круг, многим напоминающий косметические патчи, диаметром 5,5 см. Он упакован в специальные герметичные контейнеры, которые обеспечивают его стерильность.

Для того чтобы начать действовать, покрытие накладывают на обработанную рану и фиксируют бинтом. Изделие создает своеобразную биосовместимую структуру, заменяющую каркас кожи. При этом содержащиеся в нем биоактивные компоненты стимулируют регенерацию, способствуют образованию новых кровеносных сосудов и компонентов внеклеточного матрикса. Благодаря своему составу и плотному прилеганию такое покрытие защищает рану от инфекций и поддерживает оптимальную влажную среду, уменьшая воспаление. Удобство для врачей и пациентов состоит еще и в том, что изделие рассасывается за 10-14 дней, не требует удаления и предупреждает развитие рубцов. Заживление при этом наступает почти вдвое быстрее, чем при применении традиционных средств.

Кому подойдет такое лечение

Раневое покрытие NovoSkin демонстрирует высокую эффективность в лечении различных типов ран. Оно успешно применяется для терапии ожогов I-III степеней, включая мозаичные ожоги, трофические язвы, особенно у пациентов с сахарным диабетом и язвами диабетической стопы. Покрытие также эффективно при лечении пролежней и вторичных ран, возникающих после аутодермопластики, которые отличаются особой сложностью в заживлении. Юрий Балханов отмечает, что в условиях СВО это покрытие особенно необходимо военным в госпиталях для более быстрого заживления повреждений кожи, вызванных минно-осколочными ранениями, а также как временное покрытие перед пересадкой кожи.

Хранится год в обычном холодильнике

Новое технологическое решение, по утверждению его создателей, обладает значительными преимуществами по сравнению с биомедицинскими клеточными продуктами (БМКП), содержащими живые клетки пациента или донора. БМКП сохраняются не более 7 дней при строго определенных условиях: температуре, влажности и составе воздуха. В отличие от них, NovoSkin может храниться до одного года в обычном холодильнике (+4, +8 градусов). Кроме того, стоимость продукции, производимой в Бурятии, составляет порядка 7 тысяч рублей за упаковку, — значительно ниже, чем у зарубежных аналогов, предназначенных для аналогичных целей.

Виктор Усов, врач-хирург медицинского центра Дальневосточного федерального университета: «Трехмерная коллагеновая матрица, содержащая биологически активные продукты, создание влажной среды — одно из перспективных направлений для лечения любых ран. Во влажной среде образуется большое количество цитокинов, биоактивных веществ, которые стимулируют рост сосудов и эпителизацию. Это решение интересно тем, что ученым удалось создать влажную среду, а с другой стороны — вшить в матрицу биоактивные вещества. Клеточные продукты пытаются применять на протяжении 30-40 лет. Если получить тот же самый эффект без клеток — это хорошая, плодотворная идея».

Противопоказания и побочные действия

В инструкции по применению раневого покрытия указано, что покрытие нельзя использовать при кровоточащих или инфицированных ранах, а также у пациентов с аллергией на компоненты изделия. Побочных эффектов у этого покрытия практически нет. В редких случаях в первые минуты после нанесения на кожу, могут возникнуть ощущения пощипывания, покалывания или стянутости, которые вскоре проходят сами по себе.

От идеи до регистрации продукта прошло семь лет

В конце 2024 года создатели уникального раневого покрытия NovoSkin зарегистрировали свой продукт как медицинское изделие в России. Этому событию предшествовали семь лет работы, клинические испытания на пациентах с ожогами, трофическими язвами, длительно незаживающими ранами и послеоперационными рубцами. Результаты исследований на практике доказали, что применение изделия дает хороший эффект и безопасно для человека. Новинку уже испробовали в медучреждениях республики Бурятия, в профильных клиниках столицы, Санкт-Петербурга, Ленинградской и Московской областей.

Ручной труд заменят автоматизация

ООО «Шэнэскин», расположенное в Промышленном парке Бурятии, производит раневое покрытие NovoSkin полностью из отечественных компонентов. В компании работает 15 человек, и все этапы производства пока выполняются вручную, поэтому продукт выпускается пока небольшими партиями до 1000 упаковок. Юрий Балханов, руководитель предприятия, надеется автоматизировать производство в следующем году. Для этого компания сотрудничает с московскими специалистами. Ожидается, что автоматизация позволит значительно увеличить объем выпуска продукции и снизить ее себестоимость. Сейчас упаковка из трех блистеров диаметром 55 мм оценивается в 6-7 тысяч рублей.

Уникальность российского изделия признали за рубежом

Патенты на свое изобретение разработчики получили не только в России, но и в Китае, Германии, а два месяца назад — в США. Интерес к российскому продукту также проявили во Вьетнаме, где начат процесс регистрации. Перспективными для сотрудничества, по словам Юрия Балханова, является Мьянма и Монголия.

Над чем сейчас работают ученые 

Ученые продолжают улучшать свой продукт. Они понимают, что медикам нужны изделия большей площади, поэтому планируют увеличить их размеры. В дальнейших планах разработчиков — создать гель, который будет доступным для любого человека в аптеках. С его помощью можно будет лечить небольшие ожоги и порезы. Сейчас в лаборатории регенеративной медицины Бурятского госуниверситета ученые занимаются клеточными технологиями. Они считают перспективной работу по созданию продуктов, содержащих не живые клетки человека, а факторы, извлеченные из них.

В ближайшее время, по словам Юрия Балханова, для компании «Шэнэскин» важно расширить поставки продукции на российский рынок и участвовать в госзакупках для того, чтобы инновационные изделия стали более доступными для пациентов в разных регионах.

Фото: dolgachov © 123RF.com