В России зарегистрировали первый аналог швейцарского препарата для лечения агрессивной формы рака молочной железы

Российская биотехнологическая компания BIOCAD зарегистрировала первый в стране аналог швейцарского препарата пертузумаб. Лекарство предназначено для лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы. Новый отечественный препарат Пертувиа продемонстрировал сопоставимые результаты по всем ключевым показателям с оригинальным средством, сообщает пресс-служба компании.

Пертузумаб — это моноклональное антитело. Его используют в комбинации с трастузумабом и другими противоопухолевыми средствами. Препарат действует, блокируя рецептор HER2, который в избытке находится на поверхности раковых клеток и стимулирует их рост. Подавление рецептора подавляет деление клеток, вызывая их гибель.

Рак молочной железы (РМЖ) составляет порядка 22,5% всех злокачественных опухолей у женщин. В 2023 году в России выявили 83 151 новый случай этого заболевания. РМЖ также лидирует среди причин смертности среди женщин, составляя 15,9% всех случаев. HER2-положительный рак молочной железы — одна из самых агрессивных форм, он диагностирован у каждой пятой женщины с раком молочной железы.

Для доказательства безопасности и эффективности отечественного Пертувиа был проведен полный цикл доклинических и клинических испытаний. В том числе в многоцентровом международном исследовании третьей фазы участвовали 56 клиник. Исследование показало, что препарат по всем ключевым параметрам не уступает оригинальному: он эффективен, безопасен, имеет схожий фармакокинетический профиль и иммуногенность.

В 2024 году объем российского рынка пертузумаба достиг 13,2 миллиарда рублей, как показывает аналитическая база Headway. За этот период терапию препаратом прошли около 9 тысяч пациентов.

BIOCAD расширяет линейку онкологических биоаналогов для доступности терапии для пациентов с различными онкозаболеваниями, включая рак молочной железы, опухоли ЖКТ и немелкоклеточный рак легкого. Компания работает над программой импортозамещения и локализации производства жизненно важных лекарств в России.

В апреле 2025 года российская компания BIOCAD зарегистрировала аналог американского препарата Спинраза для лечения спинальной мышечной атрофии.

Компании BIOCAD вложила в разработку оригинального препарата для генной терапии гемофилии В более 3 млрд рублей. В апреле 2025 года документы для его регистрации направлены в Минздрав.

Фото: panoramaimages © 123RF.com