В России начинают клинические исследования аналога препарата для лечения лимфомы Ходжкина

Российская компания BIOCAD приступила к клиническим исследованиям биоаналога (BCD-283-1) инновационного препарата для лечения лимфомы Ходжкина, сообщили в пресс-службе фармпроизводителя. Пациенты старше 18 лет с диагнозом рецидивирующая/рефрактерная классическая лимфома Ходжкина могут принять участие в испытаниях.

Лимфома Ходжкина (или лимфогранулематоз) — это злокачественное онкозаболевание лимфатической системы, при котором лимфоциты начинают бесконтрольно делиться. Заболевание чаще всего проявляется безболезненным увеличением лимфоузлов. Ежегодно в России лимфомой Ходжкина заболевают тысячи человек, чаще всего это люди 16–35 лет. Несмотря на достаточно высокий уровень выздоровления, примерно у 10–30% пациентов болезнь рецидивирует или становится устойчивой к терапии, что требует разработки новых методов лечения.

Первая фаза клинических испытаний биоаналога зарубежного средства с действующим веществом брентуксимаб ведотин компания BIOCAD проводит в исследовательских центрах России и Беларуси. Они расположены в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Красноярске, Твери, Кирове, Казани, Омске, Уфе, Саратове, Сыктывкаре, Сочи, Калуге, Минске, Витебске.

Препарат BCD-283 относится к средствам таргетной терапии, избирательно поражая опухолевые клетки. Принцип работы BCD-283 напоминает «умную доставку» лекарства. Препарат обнаруживает белок CD30, который присутствует на поверхности опухолевых клеток. При этом внутри клетки высвобождается активное вещество, которое блокирует деление клетки и может привести к ее гибели. Это лекарство особенно необходимо для лечения лимфомы Ходжкина при рецидивах заболевания или неэффективности других методов терапии.

Заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям BIOCAD Юлия Линькова сообщила, что в рамках КИ специалисты оценят, насколько отечественный биоаналог соответствует оригинальному лекарству по фармакокинетике, безопасности и иммуногенности.

В исследовании могут участвовать взрослые пациенты с рецидивирующей или рефрактерной CD30-позитивной лимфомой Ходжкина от 18 лет с весом менее 100 килограм. Более подробные условия можно узнать на сайте производителя.

Фото:fernandozhiminaicela,pixabay.com