Российские, китайские и индийские компании лидируют по регистрации медизделий в России

Эксперт Ассоциации участников сферы обращения медицинских изделий проанализировал, какие медицинские изделия из каких стран регистрировались в России за последние три года. На фоне сокращения европейской и американской продукции все больше изделий регистрируют в РФ производители из Китая, пишет «МВ».

В целом с 2021 по 2024 год количество выданных в России регистрационных удостоверений (РУ) на медицинские изделия снизилось с 3098 до 2422.

Оценивая выданные регудостоверения, эксперт Ассоциации участников сферы обращения медицинских изделий Дмитрий Лихачев отметил, что доля регудостоверений, полученных российскими производителями медизделий, в последние годы остается относительно стабильной. Она колеблется в пределах от 47% до 53%. Однако, несмотря на это, их абсолютное количество ежегодно сокращается. Так, в 2021 году было получено 1433 удостоверения, в 2022 году — 1267, в 2023 году — 1054, а в 2024 году — 982.

За это время доля американских компаний значительно сократилась: с 248 до 70 регистрационных удостоверений (РУ). Европейские компании тоже уступили позиции: их количество уменьшилось с 653 до 298 РУ. Японские компании тоже потеряли свою долю: количество выданных им РУ сократилось с 50 до 31.

В то же время Китай активно наращивает свою долю: в 2021 году было выдано 313 РУ на медицинские изделия, а в 2024 году — уже 692, что на 76% больше. Индийские производители также показали значительный рост: их доля увеличилась с 16 до 37 РУ в 2024 году, что также составляет 76%.

Эксперт отдельно проанализировал эффект от введения механизма «срочных» РУ для быстрой регистрации критически важных медизделий. В период COVID-19 в 2021 году выдано 324 таких удостоверения. В 2022 году их число сократилось до 90, а в 2024 году — до 71.

Фото: armmypicca © 123RF.com