Общественный совет при Росздравнадзоре выступил за продление эксперимента по маркировке медизделий

Эксперимент по прослеживаемости медицинских изделий необходимо продлить. К такому мнению пришли депутаты Госдумы, представители Минздрава, Росздравнадзора, ЦРПТ, пациентских организаций и производители на заседании в Общественной палате России. Они обсудили промежуточные результаты, сообщила пресс-служба Общественного совета при Росздравнадзоре.

Первый зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев отметил высокую социальную значимость обсуждаемой темы. Поскольку медизделия – важная категория товаров, напрямую влияющая на здоровье нации. Поэтому решения в этой сфере требуют особого внимания и тщательного анализа.

Прослеживаемость медицинских изделий — это система контроля за движением товара от производителя к потребителю с помощью цифровой маркировки.

Эксперимент по прослеживаемости медицинских изделий, таких как шприцы, пробирки, салфетки, инфузионные системы и другие, должен завершиться 31 августа 2025 года. Однако тестирование показало, что упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование, а также расходные материалы, используемые для производства медицинских изделий, не всегда соответствуют требованиям к маркировке. Они часто не обеспечивают считываемость QR-кода в течение 5 лет, как того требует законодательство.

Производители и импортеры также сталкиваются с проблемами при работе с медицинскими изделиями в групповой упаковке. Разработка необходимого функционала «Оператором ЦРПТ» требует больше времени. Кроме того, существует расхождение между данными и терминологией систем GS1 Russia и «Национальный каталог товаров».

Участники обсуждения согласились с тем, что эксперимент нужно продлить. Это необходимо для достижения полной технической и организационной готовности всех участников. Такой шаг поможет избежать дефицита на рынке. Также было предложено создать рабочую группу, куда войдут все заинтересованные стороны. Группа будет отлаживать все детали работы системы с новыми продуктами.

Председатель Общественного совета Виктор Дмитриев отметил, что рабочая группа по фармацевтике, действующая более шести лет, показала свою эффективность в решении технических, юридических и межведомственных вопросов. Этот опыт можно применить в отношении медизделий. По мнению Дмитриева, рабочая группа должна сосредоточиться на решении конкретных проблем и не бояться предлагать нестандартные решения. Он добавил, что Общественный совет поддержит все инициативы, направленные на обеспечение бесперебойной работы системы и снижение рисков дефектуры.

При подготовке материала использован пресс-релиз и фото Общественного совета при Росздравнадзоре.