Решение суда привело к отмене госрегистрации препарата для постинсультного лечения

Минздрав России отменил государственную регистрацию препарата «Флатоцин солофарм», который производила петербургская компания «Гротекс». Лекарственное средство исключили из государственного реестра лекарственных средств по заявлению владельца, сообщает GxP News. Этому предшествовало судебное решение.

Препарат «Флатоцин-Солофарм» в виде раствора для внутривенного введения предназначен для для улучшения коронарного и мозгового кровотока при инсульте, энцефалопатии, ишемии мозга. Он применяется только при стационарном лечении.

Министерство здравоохранения РФ по заявлению владельца регудостоверения «Гротетекс» отменило госрегистрацию и исключило из реестра лекарственных средств препарат «Флатоцин-Солофарм». Этому предшествовало судебное разбирательство между компаниями «Гротекс» и «Полисан». «Полисан» подала иск, утверждая, что «Гротекс» нарушил ее исключительные права на лекарственную композицию, которая используется в препарате «Флатоцин Солофарм». Истец потребовал аннулировать госрегистрацию, а также отменить согласованную предельную цену на препарат.

В свою защиту «Гротекс» утверждал, что права патентообладателя не были нарушены, поскольку препарат не поступал в гражданский оборот, но это не помогло. В июне 2025 года Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области вынес решение в пользу «Полисана».

Летом этого года участники форума «Лекарственная безопасность» в рамках ПМЭФ-2025 всесторонне обсудили возможности, условия и порядок решения патентных споров и поиска компромиссных решений.

Фото: nonwarit @123RF.com