Эндофарм провел совещание с представителями 10-й Всероссийской конференции GMP с международным участием

17 сентября в продолжении деловой программы X Всероссийской GMP-конференции Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, генеральный директор ФГУП «Эндофарм» Михаил Фонарев провел рабочую встречу с представителями Министерств здравоохранения 14 стран Юго-восточной и Средней Азии, Южной Америки и Северной Африки. Предмет заинтересованности иностранных коллег – опыт Предприятия во внедрении и масштабировании комплексного подхода в организации производства лекарственных препаратов в соответствии с международными стандартами GMP.

Генеральный директор ФГУП «Эндофарм» Михаил Фонарев отметил стратегическое значение Предприятия в обеспечении лекарственной безопасности Российской Федерации в жизненно важных препаратах и анальгетиках центрального действия, востребованных в паллиативной медицине и лечении онкологических заболеваний, подчеркнув, что производство этих лекарств организовано по полному циклу на собственных промышленных площадках в Москве и Брянской области в соответствии GMP. Также внедрение международных стандартов надлежащей производственной практики предусмотрено в рамках строительства нового производственного комплекса филиала «Лефортовский», технологичные мощности которого позволят выпускать более 100 новых наименований препаратов в твердых и стерильных лекарственных формах.

Иностранные эксперты оценили приверженность ФГУП «Эндофарм» к высоким стандартам качества, особо выделив организацию технологических процессов изготовления лекарственных средств и систему контроля качества продукции на каждом этапе производства. Также стороны выразили готовность к всестороннему обмену экспертизой для развития и повышения международных компетенций фармацевтической отрасли.

Заместитель генерального директора – директор производственной площадки «Московский эндокринный завод» Анастасия Овчинникова обратила внимание на решения Предприятия в совершенствовании механизмов мониторинга и оценки качества продукции, а также рассказала о практическом опыте по внедрению барьерных технологий, применяемых при производстве стерильных лекарственных препаратов. Заместитель генерального директора по развитию лекарственных препаратов ФГУП «Эндофарм» Людмила Улько обстоятельно прокомментировала вопросы, касающиеся международного опыта регистрации препаратов ФГУП «Эндофарм» в 17 странах мира, подчеркнув значение повышении доступности лекарств из перечня ЖНВЛП на глобальном фармацевтическом рынке.

В составе иностранной делегации: директор Генерального управления по контролю лекарственных средств Бангладеша Мохаммад Шафикул Ислам, заместитель директора Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств Камбоджи Тол Си, специалист по вопросам регулирования лекарственных средств и медицинских приборов Министерства здравоохранения Ливии Мансур Мифтах М. Аладжими, заместитель генерального директора Департамента по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств Министерства здравоохранения Лаоса Вьенгксай Вансилалом, ответственный за производство биологически активных добавок, протезов и медицинских изделий в подразделении фармацевтической продукции Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Монголии Баасандордж Эрденецецег, заместитель генерального директора Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами Мьянмы Теньги Зин, старший фармацевтический инспектор Национального управления по регулированию лекарственных средств Шри-Ланки Шерли Шобия Сенатираджа, фармацевт Национального агентства по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения Туниса Мириам Чаар, заместитель главного фармацевтического инспектора Индии Гаурав Кумар, директор Управления фармации Министерства здравоохранения Никарагуа Карла Ванеса Дельгадо Мартинес, GMP-инспектор Главного управления по лекарственным средствам, расходным материалам и лекарствам Перу Глория Мелида Гарсия Молина, директор ГУП «Центр надлежащих практик» Агентства по развитию фармацевтической отрасли Министерства здравоохранения Узбекистан Дусматов Азиз Файзаматович, заместитель генерального директора Департамента по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств Министерства здравоохранения Лаоса Вьенгксай Вансилалом, аналитик государственного Агентства по регулированию, контролю и санитарному надзору Эквадора Андреа Алехандра Вака Вилласис.

Российскую сторону также представляли начальник отдела международного сотрудничества и сырьевого обеспечения Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации Константин Рыжников, Заместитель директора филиала «Лефортовский» ФГУП «Эндофарм» по качеству Анна Дзержинская, советник генерального директора по международным вопросам ФГУП «Эндофарм» Владимир Ибрагимов, руководитель группы по взаимодействия с иностранными фармацевтическими компаниями ФГУП «Эндофарм» Михаил Воронцов, начальник отдела развития ближнего зарубежья ФГУП «Эндофарм» Наталья Толкачева.

Также на встрече заместитель директора по производству ФГУП «Эндофарм» Дмитрий Бислюк продемонстрировал представителям иностранных ведомств организацию технологических процессов на производственных линиях цеха №1, специализирующегося на выпуске лекарственных препаратов в стеклянных флаконах и преднаполненных шприцах, а также возможности цеха №2, осуществляющего изготовление стерильных растворов в стеклянных ампулах. Дополнительно начальник цеха №1 производственной площадки ФГУП «Эндофарм» Наталья Каширина предоставили детальные разъяснения относительно заинтересовавшей иностранную делегации организации производственного цикла препарата «Гонадотропин хорионический» для повышения репродуктивных функций мужчин и женщин, реализуемого в рамках Проекта «ХГЧ.РФ», а также технологии производства антикоагулянтного препарата «Надропарин кальция», применяемого в профилактике и лечении тромбоэмболических осложнений.