Электронная база оригинал-макетов упаковочных материалов: почему фармкомпаниям важно владеть эталоном

В цепочке производства упаковки и инструкций для лекарств есть почти незаметный источник потерь – макет. Это та «правильная» версия файла, с которой работают полиграфисты. К сожалению, у большинства фармкомпаний отстуствует собственная актуальная база оригинал-макетов. На практике это означает, что при запуске новых препаратов фармзаводы не всегда могут предоставить поставщикам макет в таком формате, который позволил бы перейти к допечатной подготовке и производству полиграфической продукции без ошибок и задержек.

Например, нужно изготовить инструкцию по медицинскому применению. После обретения регистрационного удостоверения фармпроизводитель получает утвержденный текст инструкции от регулятора. В лучшем случае на полиграфическое предприятие его передают в формате Word, в худшем – в виде отсканированного изображения с печатью. Именно этот файл и становится входными данными для типографий.

Отраслевые нюансы

Согласно требованиям GMP, у фармпроизводителя должно быть не менее двух поставщиков упаковочных материалов.  На деле их, как правило, больше. При этом объемы заказов между поставщиками постоянно перераспределяются: сегодня один подрядчик выигрывает тендер и получает пул инструкций, завтра – другой. В результате один и тот же текстовый файл периодически передается разным типографиям.

Каждый поставщик вынужден заново адаптировать текст: разбивать на колонки, подбирать кегль, размещать таблицы так, чтобы инструкция укладывалась в стандартные размеры.

После адаптации у типографии появляется готовый файл «в кривых», пригодный для производства. Но очень часто рабочая версия остается у конкретного поставщика, в результате у каждой типографии формируется свой вариант макета, логика верстки и мелкие нюансы.

В чем минусы для фармкомпаний

Казалось бы, это кухня полиграфического производства. Но все не так просто, и пострадать может сама фармкомпания в момент, когда ей срочно нужны упаковочные материалы. Если макет упаковки или инструкции нуждается в адаптации, велика вероятность, что все затянется, и подрядчик не выполнит заказ в установленные сроки.

Даже такие, казалось бы, незначительные детали, как переносы слов, могут отличаться от типографии к типографии. В итоге у каждого поставщика формируется свой «правильный» макет, а у самого производителя унифицированного эталона зачастую просто нет.

«Отсутствие единой базы макетов приводит к тому, что один и тот же продукт может выглядеть немного по-разному в зависимости от того, где он был изготовлен. Именно поэтому фармкомпании необходимо не просто согласовывать макеты, а формировать и управлять собственной базой актуальных оригинал-макетов. При таком подходе владелец макетов – это фармпроизводитель, а не полиграфическое предприятие. Макет становится управляемым активом компании, а не побочным продуктом работы подрядчика», – отметила коммерческий директор АО «Промис» Елена Бутова.

Кто на самом деле владеет макетом

Вопрос о том, кто является владельцем макета остается для рынка болезненным. На практике фармкомпании нередко сталкиваются с отказом подрядчика передавать файл «в кривых», который типография считает своей интеллектуальной собственностью.

Такая позиция уязвима: макет создается на основе контента фармпроизводителя и используется исключительно для выпуска его продукции. Следовательно, владельцем согласованного оригинал-макета должна быть именно фармкомпания.

Как же закрепить за собой право на макеты? Можно прописать это в договорах с поставщиками. А можно выбрать более устойчивое решение и централизовать создание, хранение и управление макетами в единой системе, где доступ к файлам не зависит от конкретной типографии.

Примером такого решения является система ORIGINAL-MAKET.PRO – специализированная платформа для управления оригинал-макетами упаковки и инструкций для лекарственных препаратов.

Система позволяет фармкомпании:

• формировать единую базу актуальных оригинал-макетов, чертежей и спецификаций;
• контролировать версии и прослеживать всю историю изменений по каждому макету;
• согласовывать макеты с подрядчиками в режиме «одного окна», без почты и разрозненных файлов;
• обеспечивать одинаковое воспроизведение упаковки и инструкций при работе с разными типографиями;
• сохранять макеты внутри компании независимо от смены поставщиков или ротации сотрудников.

ORIGINAL-MAKET.PRO поможет превратить макет упаковки и инструкции в управляемый цифровой актив фармкомпании, доступ к которому предоставляется подрядчикам на понятных и прозрачных условиях.

Такой подход позволит снизить риски брака, ускорить запуск тиражей и устранить типичную для отрасли ситуацию, когда «правильный макет» существует сразу в нескольких версиях, но ни одна из них формально не принадлежит производителю препарата.

Попробовать сформировать собственные эталоны макетов, ускорить их согласование и снизить производственные риски можно, перейдя по ссылке ниже.

Вернуть контроль над оригинал-макетами

Реклама АО «ПРОМИС»

Erid: 2SDnjcGKoXe