«А чем мне это грозит?» 7 вопросов экспертам про биобанки

Большинство людей о существовании биобанков не подозревают, а с предложением сдать биоматериал для них сталкиваются редко. Из-за недостатка информации о биобанках такое предложение не всегда воспринимается положительно – из-за страха, незнания и неуверенности люди нередко отказываются это делать. Мы задали важные вопросы о биобанках ведущим российским экспертам по биобанкированию – доктору медицинских наук, директору Национальной ассоциации биобанков и специалистов по биобанкированию (НАСБИО) Алексею Николаевичу Мешкову и кандидату биологических наук, вице-президенту НАСБИО Марии Сергеевне Покровской.

Напомним, что биобанк – организация, которая собирает и хранит биологические образцы вместе с информацией о них и о показателях здоровья доноров, у которых биоматериал получили. Ресурсы исследовательских биобанков используются в научно-медицинских исследованиях. С их помощью ищут новые способы диагностики, лечения и профилактики заболеваний, выявляют взаимосвязь между образом жизни или особенностями генома и конкретной болезнью.

Кроме исследовательских существуют клинические биобанки, связанные, как правило, с применением биоматериала для лечения самих доноров в будущем. Это некоторые клеточные биобанки, работающие для регенеративной медицины, банки пуповинной крови и стволовых клеток, банки, содержащие сперму и яйцеклетки для репродуктивных технологий. Информации о таких биобанках чуть больше, чем об исследовательских, про которые люди знают немного.

Наша статья посвящена именно исследовательским биобанкам и опасениям, с ними связанными.

1. Как сдать материал для биобанка?

Как правило, исследовательские биобанки базируются в научно-медицинских центрах или крупных больницах, где проходят различные исследования, связанные с изучением заболеваний, поиском биомаркеров заболеваний, разработкой диагностических систем и лекарственных препаратов.

Доноров для биобанкирования врачи-научные сотрудники или ответственные исполнители проектов выбирают среди пациентов клиники, ориентируясь, например, на наличие того или иного диагноза или другие критерии.  Пациенту не просто предлагают стать донором биологического материала для исследовательского биобанка, а рассказывают, в какой научной работе будут использованы его образцы, объясняют принципы и правила биобанкирования, отвечают на все возникающие вопросы.

Пациент, который разрешает медицинской организации использовать в научных целях его биоматериал, подписывает добровольное информированное согласие и становится донором биоматериала для исследовательского биобанка.

Исследовательские биобанки могут быть не только направленными на исследование определенных заболеваний (нозологическими), но и популяционными. Для сбора биоматериала в такие биобанки используют принцип создания представительной выборки населения.

В любой биобанк доноров привлекают врачи, ученые, разработчики диагностических систем, биотехнологи. Самостоятельно обратиться и предложить свое участие в сборе биоматериала без приглашения участвовать в том или ином проекте, невозможно.

2. Почему пациенты отказываются сдавать биоматериал?

Больше всего потенциальные доноры биобанка боятся, что сама процедура взятия биоматериала навредит здоровью. На втором месте – непонимание, для чего конкретно будет использован их биоматериал.

Врачи и сотрудники биобанков подробно объясняют что биоматериал из биобанка будет использован только в научных и образовательных целях. Решение о его сдаче абсолютно добровольное, сотрудники биобанков и врачи никогда не оказывают никакого давления.

Отказаться от участия в исследовании и от использования биоматериала можно в любой момент, даже после его сдачи. В таком случае биообразцы в биобанке будут утилизированы.

3. Сдавать биоматериал для биобанка безопасно для здоровья?

Сама процедура сдачи биоматериала проходит всегда в медицинском учреждении в специально оборудованных кабинетах и по правилам, утвержденным Минздравом. К взятию биоматериала допускается только аккредитованный медицинский персонал.

Риски для здоровья минимальны и зависят от того, инвазивный или неинвазивный метод используется. Например, взятие крови из вены – малоинвазивный метод, а слюну и мочу вообще собирают неинвазивным путем, поэтому какие-либо риски для здоровья отсутствуют в принципе. Если биоматериал берет хирург во время операции (например, часть удаленной опухоли), то метод взятия инвазивный, но возможные риски связаны не с взятием биоматериала, а с самой операцией.

4. Как хранятся взятые образцы?

Для каждого вида биоматериала есть разработанные стандарты пробоподготовки и условий хранения, например:

• Для длительного хранения (более 10 лет) и в целом большинство образцов: от -140 до -190°С в парах жидкого азота или непосредственно в жидком азоте;
• кровь и ее производные, ДНК, РНК: от -80°С до -30 °С;
• парафиновые блоки с образцами опухолевых тканей и некоторые другие биоматериалы: при комнатной температуре.

В биобанках организованы системы непрерывного мониторинга условий хранения, с помощью которых отслеживают важные параметры, например, температуру и влажность. Кроме того, в них есть возможность подключения резервного электроснабжения в случае аварийных ситуаций. Это позволяет обеспечивать надежное и безопасное хранение. 

Маркировка образцов уникальными нестираемыми штрихкодами и специальная компьютерная программа позволяют безошибочно распределять в хранилище биообразцы и выдавать их по запросу ученым.

5. Могут ли третьи лица узнать персональные данные донора?

Биобанки собирают и биобразцы, и информацию о пациенте – пол, возраст, диагноз, результаты клинических и лабораторных исследований, иногда демографические и другие данные. Однако персональные данные донора в биобанки не попадают. Вся информация деперсонализирована: каждому донору присваивается идентификационный уникальный номер.

Персональные данные и привязанный к ним идентификационный номер биобанкирования хранятся отдельно в информационной системе лечебного учреждения, то есть у врачей. Исследователи, изучающие сам биоматериал, получают лишь те данные, которые нужны им для научных целей, но не личные данные доноров.

6. Какие бонусы конкретный пациент может получить от сдачи материала в биобанк?

Никакой платы донору биоматериала не полагается. В качестве бонуса пациент получает моральное удовлетворение, связанное с участием в научно-медицинском исследовании, а значит в развитии российской науки, биотехнологии и, в конечном счете, на благо здравоохранения в нашей стране.

Участие в изучении болезней, разработке способов лечения – важная общественная миссия, вклад в здоровье будущих поколений.

Стоит отметить, что в ходе участия в исследовании пациенту (донору) могут быть назначены и проведены бесплатно дополнительные исследования и лабораторные тесты, результаты которых в обязательном порядке будут переданы ему.

7. Какие документы обязательно надо подписать перед сдачей биоматериала?

При участии человека в каком-либо научно-медицинском проекте, связанном с изучением биоматериала, необходимо подписать добровольное информированное согласие на взятие, хранение и использование биоматериала в научно-исследовательских целях.

Перед подписанием с потенциальным донором проводят беседу, подробно объясняют возможные риски для донора, цель биобанкирования, отвечают на его вопросы, если они возникают.

Сейчас биобанки во всем мире активно развиваются в связи с возрастающей потребностью в них для научно-медицинских фундаментальных и прикладных исследованиях. Благодаря биобанкам повышается эффективность и качество всех научных разработок.

Приверженность к донорству тоже растет, люди начинают понимать важность своего участия в исследованиях, направленных на профилактику, лечение и диагностику заболеваний, а это значит, что коллекции биобанков пополняются активнее, а само число биобанков увеличивается.

Текст: Ксения Скрыпник

Иллюстрация Midjourney 7, Нейрохолст