Мнение редактора: высокая кухня GMP

Завтра в Ставрополе открываем XI Всероссийскую GMP-конференцию. Одиннадцатый год говорим о GMP — и я вдруг подумала, что человеку не из фармы эти три буквы по-прежнему мало что объясняют.

Хотя касаются они каждого, кто хоть раз пил таблетку.

GMP — Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика. А проще всего объяснить, что это такое, через ресторан.

Мы в прошлом году даже сделали на «ФармМедПроме» спецпроект «Высокая кухня GMP».

Фармацевтический завод — действительно немного кухня. Есть «рецепт» — технология производства препарата. Есть ингредиенты — сырьё. Есть оборудование, требования к помещениям, чистоте, сотрудникам. И нельзя сегодня приготовить блюдо одним способом, а завтра решить, что щепотка чего-нибудь на глаз не повредит.

Каждый шаг должен быть описан и зафиксирован. Если что-то пошло не так, нужно понять, где именно. А то, что не соответствует требованиям, не должно попасть к пациенту.

И есть человек, который в конце подтверждает: эту конкретную партию можно выпускать. Уполномоченное лицо. Такая персональная ответственность за то, что окажется в наших аптечках.

В ресторане ошибку иногда можно исправить до того, как блюдо вынесли в зал. В фарме цена ошибки совсем другая. Поэтому GMP — это не три буквы для специалистов. Это огромная система, которую большинство из нас никогда не видит, но именно на неё рассчитывает, открывая очередную упаковку лекарства.

А завтра вся эта «кухня» на три дня собирается в Ставрополе.

Посмотрим, что на ней готовят к новому десятилетию GMP.

P.S. А мы в этом году, кстати, вместе с директорами по качеству компаний «Герофарм», «Валента Фарм», «Р-Фарм» и «Рафарма» рассказываем о том, как именно устроена система качества (следите за статьями на портале).

Главный редактор портала «ФармМедПром» Ольга Собченко