Минздрав меняет условия ввоза лекарств в Россию

Министерство здравоохранения РФ обновило правила ввоза лекарств для медицинского применения. Документ устанавливает условия, при которых можно ввозить препараты, порядок и сроки оформления разрешений профильными ведомствами и основания для отказа. Новый порядок заменит действующие нормы с 1 сентября 2027 года, пишет «ФП».

Изменения коснулись, в том числе, правил ввоза незарегистрированных препаратов, необходимых по жизненным показаниям конкретным пациентам. Протокол врачебной комиссии теперь обязан подписывать председатель этой комиссии, тогда как старые нормы допускали подпись руководителя учреждения. Кроме того, если по медицинскому протоколу уже ввезен необходимый объем лекарств, использовать его повторно нельзя. Исключение составляют лекарства, которые назначены больному для пожизненного приема.

Оформление ввоза облегчили для компаний, которые импортируют незарегистрированные лекарства для использования в производстве медицинских изделий. Им больше не потребуется получать заключение Минздрава России. Достаточно оформить в Росздравнадзоре целевое назначение партии медикаментов. На рассмотрение заявления ведомству отводится 10 рабочих дней, а выданное им письмо-подтверждение будет действовать в течение одного года.

В документе закреплен перечень оснований, при которых импортеру откажут в выдаче разрешения. Основаниями для отказа станут отсутствие регистрации заявителя в ЕГРЮЛ, его отсутствие на налоговом учете в ФНС, а также попытка повторно подать уже использованный врачебный протокол.

Базовые сроки рассмотрения стандартных документов Минздравом остаются прежними — не более 5 рабочих дней. Заключение по-прежнему можно получить бесплатно, а подать документы — через портал Госуслуг в электронном виде.

Обсуждение проекта правительственного постановления продлится до 18 сентября 2026 года.

Фото: splitov27 @123RF.com