Диалог о стандартах качества: итоги XI Всероссийской GMP-конференции подвели в Ставрополе

Более 800 участников (очно и онлайн) объединила XI Всероссийская GMP-конференция, которая прошла в Ставрополе с 15 по 17 сентября 2026 г. Ведущее отраслевое событие года организовано Министерством промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

На пленарном заседании и 9 дискуссионных сессиях выступили более 50 спикеров из России, Беларуси, Армении, Кыргызстана, Индонезии, Китая, США, Сингапура и стран Африки.

Российская фармпромышленность готова обеспечивать технологический суверенитет и систему здравоохранения современными лекарственными препаратами, заявил директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин. Доля отечественных лекарственных средств в натуральном выражении по итогам 2025 года составила 64,2 %, а в стоимостном выражении — 45,9 %.

«Прирост в 5 %, который показал 2025-й год к 2024-му — это солидный результат и хорошая база, которую можно будет укреплять. Как и динамику производства: плюс почти 16 % в 2025 году. По совокупности этих цифр мы понимаем, что фарма развивается не только с точки зрения упаковок, но и высокотехнологичных, высокоценовых препаратов, то есть самых сложных и важных сегментов. Почти две трети зарегистрированных препаратов имеет технологическую возможность производства по полному циклу», — сообщил Дмитрий Галкин.

Девиз XI конференции — «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность». «Отрасли необходимо договориться о единых понятиях, четко их зафиксировать и законодательно убрать те барьеры, из-за которых тормозится регистрация инноваций, растягиваются на годы включение препаратов в перечни и в программы финансирования инноваций», — отметил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков.

В течение трех дней регуляторы и лидеры фармацевтического рынка, эксперты в области надлежащих производственных практик, представители профессиональных объединений обсуждали вопросы функционирования и стратегии развития единого рынка ЕАЭС, лицензирование и инспектирование производства лекарственных средств, планируемые изменения в GMP и опыт внедрения ИИ в производство лекарственных средств. Отдельные сессии посвятили вопросам контрактного производства, а также изменениям в Приложение № 1 GMP.

Конференция завершена. И сделано главное: обозначены проблемные точки, намечены пути решения и приоритетные задачи. А через год участники встретятся вновь — обменяться опытом, обсудить результаты и определить новые направления для развития.

XI Всероссийская GMP-конференция прошла при поддержке ключевых игроков рынка:

Генеральный партнер — «ПЕТРОВАКС ФАРМ».
Стратегический партнер — «НАЦИМБИО».
Официальный партнер — ГК «ФАРМАСИНТЕЗ».
Партнеры — «Р-Фарм», «Герофарм», «Гедеон Рихтер», «АстраЗенека».
Партнер мастер-класса — «Сервье».
Партнеры сессий — PRO.MED.CS, «Сотекс»|«Рафарма», «Фармстандарт», «Промомед», «Нанолек», «Эском».
Специальные партнеры — «Валента Фарм», RHANA.