Путь в GMP. Как построить карьерный трек, чтобы управлять качеством

Какие люди нужны в системе качества на фармпроизводстве? С чего начинается карьера в этой сфере и почему «потолка» не существует? В преддверии XI Всероссийской GMP-Конференции об этом «ФармМедПрому» рассказал директор департамента качества компании «Герофарм» Виталий Казюлькин. Эксперт поделился опытом, как «работа руками» помогает вырасти в профессионала, где компании ищут сотрудников и почему главное в соискателе — это не диплом, а стойкий характер и желание развиваться.  

Расскажите, пожалуйста, о своем собственном карьерном треке, как вы пришли в качество?

Я закончил Курский медицинский университет по специальности инженер-биотехнолог. Пошел стажером в компанию «Сотекс» в Сергиевом Посаде. Стал оператором производства, потом технологом готовых лекарственных форм и начальником смены.

Потом по личным обстоятельствам переехал в Подольск, технологом производства, где в то время с нуля строился завод «Петровакс Фарм». Первые полтора года мы работали в вагончике, фактически в поле, разрабатывали регламентирующие процедуры. Опытные коллеги учили нас внедрять GMP. В производственном блоке дошел до начальника смены. Когда далее начали строить новые линии и организовывать технологический отдел, стал ведущим технологом технического отдела, потом начальником технологического отдела.

 После этой позиции перешел в ФБУ «ГИЛС и НП», где был сначала ведущим, потом главным специалистом, замначальника отдела инспектирования и, наконец, заместителем руководителя по российским инспекциям. Занимался GMP инспектированием.

После этого я ушел из ГИЛС и стал директором по качеству производственной площадки и затем директором департамента качества компании «Герофарм».

У вас уникальный карьерный путь: вы работали и на производстве, и в регуляторном органе. Как этот опыт повлиял на ваше понимание качества? Что вы вынесли с «той стороны»?

Когда я переходил  в ФБУ «ГИЛС и НП», мне казалось, что все иностранные компании — это боги фармацевтического производства. А потом поездили, посмотрели и поняли: нет, это не так. И в том, что они делают, нет ничего невозможного для нас внутри нашей страны. Западная фарма, или big pharma, это визуально красивая конфетка, которую нам искусно и грамотно продают. Но на деле даже на этих красивых заводах известных брендов бывают проблемы, которые вызывают множество вопросов. Западные компании очень много денег вкладывают в свой имидж. Да, они занимаются качеством, больше инвестируют, строят больше площадок — не спорю, но конкретно на заводах это, может быть, не так, как подаётся, в чём я убедился за годы работы ФБУ «ГИЛС и НП». Стереотип, возникший в нашей стране еще с 90-х, что там все лучше, что у них все самое хорошее, а у нас мягко говоря не очень, ошибочен. Это не так.

Работая в ГИЛС, посетил порядка 180 заводов и 50 стран. Могу сказать, что большинство производственных площадок — это типовые заводы, с типовым оборудованием, которое есть и в нашей любимой стране, России. Да, 10-15%  заводов уникальных. Но остальные производственные площадки — это обычные дженерики. У меня возникает вопрос, почему мы так не можем делать внутри нашей страны? Очевидно, можем и делаем. Многие лекарственные препараты мы в России можем так же успешно осваивать, внедрять и разрабатывать, развивая свою фармацевтическую промышленность. Это вот факт, и меня никто не убедит в обратном.

А вот опыт и знания, которые у них есть, имеет смысл подметить и перенять. В частности, культуру GMP среди персонала. «Герофарм» занимается этим на постоянной основе. Мы проводим встречи, читаем лекции, делимся друг с другом опытом и показываем, чему научились и чего достигли, развернули программу по развитию культуры GMP. Это очень важно продвигать, и мы это будем делать и дальше.

Давайте поговорим о том, как, собственно, построить карьеру в области качества. Для работы в этой сфере на фармпроизводстве профстандарты требуют высшего образования по определённым направлениям. Насколько оно готовит к реальной работе? С чего советуете начинать новичку в этой сфере?

Я считаю, что профессиональное и профильное образование ребятам, которые приходят к нам в отрасль, необходимо. Тем более тем, которые планируют в будущем работать в сфере качества. Что касается подготовки к реальной работе — где бы человек ни планировал работать, в качестве, R&D или на производстве, он должен начинать со стартовых позиций и пройти через работу руками. Это моя принципиальная позиция. Если человек сам не прошел все этапы, то он не будет понимать, о чем вообще идет речь в настоящих реальных процессах, и я, к сожалению, такие примеры видел.

Мы стараемся в отдел валидации и в отдел обеспечения качества брать выходцев из цеха или из отдела контроля качества. На нас сотрудники производственного блока уже ругаются за то, что мы сманиваем к себе технологов и начальников смен.

Люди, которые начинают со стартовых позиций и действительно хотят развиваться, не засиживаются на производстве, а переходят в другие направления, департаменты, некоторые доходят до топовых руководящих позиций.

Что касается самого начала работы, советую студентам еще во время учебы начинать искать себе будущее место работы и  проходить стажировки. «Герофарм» активно сотрудничает с различными профильными вузами. И я сам, и директора по качеству наших производственных площадок ездим в институты, проводим встречи, читаем лекции, привлекаем студентов последних и предпоследних курсов к стажировке на наших предприятиях, учим их на местах.

Я не из HR, но заинтересован в сотрудниках. У нас одна из площадок — это окраина Московской области на границе с Калужской областью. Естественно, туда очень тяжело найти ребят, потому что многие стремятся жить и работать в Москве или Санкт-Петербурге. Понятно, что мы сотрудничаем с крупными столичными и питерскими вузами, но найти сотрудников из регионов, особенно тех, где нет собственных фармацевтических производств, проще. Да и как правило, они активнее ведут себя в работе и готовы развиваться.

Также «Герофарм» уже несколько лет поддерживает Международный студенческий фестиваль «GxP-Фест 2026», где встречаются лучшие учащиеся страны, ориентированные на карьеру в фармацевтической индустрии. Мы ищем там ребят вместе с нашим HR-департаментом. Эта работа приносит свои результаты. Каждый год у нас в отделах появляются стажеры. Некоторые уходят в другие компании, но есть и те, кто остаются и пополняют наш штат. Например, этим летом (2026 г. — прим. ред.) к нам в компанию пришли стажироваться около 30 человек.

Если у человека нет профильного образования, но есть желание работать в сфере качества на фармпроизводстве — как быть? Есть ли у вас опыт найма таких людей?

Если это образование из смежной области, по специфике схожей с нашей, то это не является, с моей точки зрения, препятствием. Так, например, уполномоченными лицами могут работать люди с медицинским или ветеринарным, а также химико-технологическим образованием.

Такой человек может спокойно прийти на начальные позиции  в фарме и стать отличным специалистом. У нас есть такие примеры и в нашем департаменте, и в департаменте биотехнологии.

Главное, чтобы человек хотел развиваться: узнавать новое, разбираться в требованиях, вникать в технологические процессы. Но, конечно, если ты инженер со строительным или радиотехническим образованием, наверное, будет сложно.

Что бы вы посоветовали человеку, который уже работает в фарме, но хочет перейти в качество? С чего начать переход?

Я работаю в области управления качеством последние три года и убежден, что здесь помимо профессиональных навыков и опыта работы необходимо наличие внутреннего стержня и готовность отстаивать свое мнение. Потому что работа в качестве — это ежедневная борьба. Не зря же это направление в свое время создали в противовес производству.

Как правило производству ставят задачу  работать как можно быстрее, выполнять KPI по количеству продукции. И кто-то должен следить за тем, чтобы качество этой продукции при этом не страдало. Несмотря на дружбу и хорошие отношения между сотрудниками, сотрудникам качества необходимо быть стойкими и отстаивать свои позиции. Я знаю по себе, как это  непросто. Но качество любой фармацевтической компании должно быть «заточено» на интересы пациента и выполнение требований правил GMP, и при этом на интересы бизнеса одновременно.

В фармкомпаниях есть должность — уполномоченное лицо, которое несет за качество продукции компании персональную ответственность вплоть до уголовной. Хорошо следить за чем-то, если не несешь за это ответственность, правда? Я считаю, что это неправильно, поэтому когда пришел в «Герофарм», я сам аттестовался на позицию уполномоченного лица и предложил сделать то же самое многим ответственным сотрудникам качества со всех площадок. Сейчас у нас такими полномочиями обладают 9 человек вместе со мной. Теперь каждый из нас периодически выпускает серии. И люди стали относиться к этому более уважительно и понимающе. Одно дело говорить, а другое юридически отвечать.  Нужно, чтобы человек был готов и к этому. Я своим примером показал, что это не страшно, что мы вместе работаем над общей задачей и у нас общая ответственность.

Какие качества вы ищете в кандидатах? Что обращает на себя внимание в резюме и на собеседовании?

Экспертиза, личная ответственность, опыт, компетенции — они очень важны. Но мне еще важна мотивация людей, которые хотят работать в моем департаменте.

Зачастую у меня один из вопросов на собеседованиях, а как ты себя видишь через 3, 5, 7 лет? Если человек задумывается о своем будущем, он может обсудить, куда ему интересно дальше двигаться и развиваться. К сожалению, примерно половина ребят, с которыми я общался, с 3-4 курса института и до 2-3 лет работы у нас, не могут ответить на этот вопрос. Мы показываем человеку возможные траектории развития, но спрашиваем: а что хочешь ты? Новых знаний? Какого карьерного роста? Или тебе и так комфортно на текущем месте?

Для меня принципиально желание развиваться.  Мы часто об этом говорим внутри коллектива. У меня такая логика: тем, кто выгорел, кто не хочет бороться, делать нечего в качестве. Им нужно переходить  в другой департамент или другую компанию. Если вы устали бороться за качество, я вас не держу.

Как выглядит типичная карьерная лестница в системе качества? Какие позиции проходит человек от входа до руководящей роли и сколько времени это обычно занимает?

Как я уже говорил, обычно это ступенчатый трек. Эта «ступенчатость» дает людям необходимый навык с точки зрения управления, расширения компетенций и погружения в процессы. Начинаешь на производстве или в лаборатории и постепенно идешь дальше. У нас в компании, например, если появляются вакансии, то мы объявляем конкурс среди сотрудников всей компании. И мы рассматриваем на вакансии как «своих» сотрудников, так и людей со стороны — на общих основаниях. Кто лучше подойдёт, того и берём. Так что важны и навыки, и желание развиваться.

Темпы карьерного роста зависят от самого человека, от его активности и желания учиться и внедрять что-то новое в работу. Если он просто ходит на работу с 9 до 17 и ему ничего сверх положенного не интересно, роста не будет. Но ведь не все карьеристы. Кто-то хочет больше времени посвящать семье и детям — у меня, как у семейного человека, это вызывает уважение. Есть люди, которые хотят развиваться не вертикально, а горизонтально, то есть быть классными профессионалами на своих местах, но не заниматься при этом управлением другими людьми. Мы стараемся это учитывать и никого не терять.

Работа с персоналом так же важна для руководителя, как любая другая, связанная с профессиональными вещами. Важно смотреть и думать, как сделать так, чтобы потенциал каждого сохранить и использовать на благо компании.

По вашему опыту, что чаще всего становится «потолком» для специалиста по качеству? Почему люди останавливаются в карьерном росте?

Давайте порассуждаем, что такое «потолок». Если говорить строго о карьерной лестнице внутри нашей сферы — да, директор по качеству — это верхняя ступень. Но сам специалист может выйти за эти рамки.

Можно расширять свои компетенции и заниматься не только качеством, но и, скажем, организацией производства, выстраивать новые горизонты в своей работе, внедрять что-то новое, то, что будет интересно и будет стимулировать тебя лично. Можно пойти работать в регуляторные органы, как это было, например, со мной, когда я пошел работать в ФБУ «ГИЛС и НП», там моими коллегами были бывшие директора по качеству, начальники отделов. Можно перейти в сферу BD (Business development — «развитие бизнеса»). Зная работу департамента качества и владея иностранным языком, можно эффективно взаимодействовать с иностранными партнерами.

Поэтому я думаю, что потолка как такового нет. Человек либо сам создает себе такой «потолок», либо прикрывает жалобами на выгорание то, что не хочет работать. Надо думать, как самому сделать так, чтобы было интересно приходить на работу каждый день. Это может сделать каждый на своем уровне. Потолка не существует, есть лень.

Насколько поменялся карьерный тренд за последние 15 лет?  Изменились ли требования к специалистам по качеству, к их образованию и навыкам? Какие компетенции станут главными через 5-10 лет?

Что я вижу, это, конечно, увеличение влияния IT-сферы. Она очень сильно вливается в фармацевтическое производство. Мы сейчас внедряем много новых компьютеризированных программ. Начали думать и о применении ИИ. 5 лет назад я даже не мог подумать о таком. А теперь мы берём молодых сотрудников и пытаемся использовать их знания, чтобы интегрировать новые технологии в производство и систему качества. Внедрение некоторого программного обеспечения, например ЛИМС для автоматизации и оптимизации работы лабораторий, это стандартно, это у многих компаний есть, вопрос только сферы использования. Но можно использовать еще ИИ, автоматизировать процессы так, чтобы это не было в ущерб компании — это тоже интересно. Сейчас мы как раз это прорабатываем, внедряем, думаем, где можно использовать, где заменить человека или дать ему ИИ в помощь.

Что касается будущего, к образованию требования вряд ли изменятся. По-прежнему  и всегда будет актуален человеческий фактор, о котором я говорил выше: стойкость, умение отстаивать свою позицию, искать решения. Как ты будешь действовать, чтобы не нарушить законодательные и нормативные требования с одной стороны, соблюсти интересы бизнеса с другой, учесть влияние твоего решения на жизнь и здоровье человека с третьей?  Это твоя личная ответственность. Если ты работаешь только на бизнес — ты не сможешь работать в качестве.

Я думаю, что в нашей сфере компетенции останутся прежними, по крайней мере, в ближайшие 50 лет. Может быть, в будущем ИИ сможет нас заменить — но тогда чем мы  будем заниматься? Это вопрос.

Я видел полностью 100% автоматизированную лабораторию в Европе, которая работает без человека. Мы многое можем делать вообще без людей, но решение всё равно принимает человек. Пока я не готов мириться с тем, что ИИ будет делать это за нас. Каждый раз, когда принимается решение, проверяется и характер. И тут никакой ИИ не поможет. В этом суть нашей профессии.

Российская биотехнологическая компания «Герофарм» — партнер XI Всероссийской GMP-конференции, которая собирает ведущих международных и российских специалистов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP). В 2026 году GMP-конференция проходит 15-17 сентября в Ставрополе.

Автор: Александра Комарова, научный журналист

Эксперт материала: Виталий Казюлькин, директор департамента качества компании «Герофарм»

Фото предоставлены пресс-службой компании «Герофарм»