От идеи до пациента: Дмитрий Титов — о фарминновациях, доступности лекарств и активном долголетии

В преддверии форума «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека» редакция «ФармМедПром» публикует интервью с Заместителем генерального директора ПАО «Озон Фармацевтика» Дмитрия Титова о том, какие изменения происходят в российской фармацевтике, как развивать производство биосимиляров и онкологических препаратов и какие барьеры отрасли предстоит преодолеть.

Содержание статьи:

• Можно ли ускорить путь препарата от идеи до пациента?
• Что сдерживает увеличение продолжительности жизни?
• Что стоит за результатами «Озон Фармацевтики»?
• Расскажите о научных разработках и новых направлениях.
• Как «БИОПРОМ» помогает компании?
• Каковы ваши ожидания от «БИОПРОМ-2026»?

Можно ли ускорить путь препарата от идеи до пациента?

Дмитрий Титов: Я бы не стал описывать этот путь как «от идеи до пациента». Пациенту нужны прежде всего доступные и эффективные лекарства. А сама идея может быть разной: новая молекула, новая форма доставки, комбинация двух действующих веществ в одном препарате с новыми терапевтическими свойствами или соединение биологического носителя с химически синтезированным компонентом. Поэтому и путь к пациенту у разных решений будет разным.

Один из магистральных путей здесь — платформенный подход. Платформа — это не один препарат, а набор уже освоенных технологий, оборудования, аналитических методов и компетенций. На их основе можно последовательно создавать целую линейку лекарств. Первый продукт требует больше всего времени и ресурсов. Каждый следующий на той же платформе можно вывести быстрее, дешевле и с меньшим технологическим риском.

«Озон Фармацевтика», сфокусированная на воспроизведенных препаратах и биосимилярах, прежде всего развивает производственные фарминновации. Речь идёт о сложных лекарственных формах, контролируемом высвобождении действующего вещества, фиксированных комбинациях, повышении эффективности технологических процессов и масштабировании производства.

При этом новая молекула может и не появиться. Но пациент получит более удобную и переносимую терапию, система здравоохранения — меньшую стоимость курса, а производитель — возможность выпускать больше качественных лекарств. Для меня это и есть практическая инновация: сделать терапию эффективнее на каждый потраченный рубль денег и час времени.

Что сдерживает увеличение продолжительности жизни?

Дмитрий Титов: На вопрос о пределе человеческой жизни наука пока не дала окончательного ответа. Но причины, по которым люди не доживают до этого предела, во многом известны. Это сердечно-сосудистые и онкологические заболевания, диабет, инфекции, курение, алкоголь, недостаток движения, плохое питание и экология. К этому добавляются войны, природные катастрофы и, главное, неравный доступ к диагностике и лечению.

Мне кажется, кое-что здесь удастся изменить. Например, если с помощью гаджетов, регулярных обследований, объединения медицинских данных и ИИ люди смогут раньше узнавать о рисках для своего здоровья. И, что особенно важно, будут готовы действовать до того, как проблема станет сложноразрешимой. Это переход от лечения уже возникшей болезни к управлению риском.

Но это только половина задачи. Вторая — сделать доступными диагностику и лечение, когда профилактикой проблему уже не решить. Особенно это важно для десятков тысяч небольших и удалённых населённых пунктов. Там нужны не только лекарства, но и телемедицина, лабораторная диагностика и нормальная логистика.

Раннее предупреждение о проблеме мало помогает, если после него человек не может быстро получить необходимую помощь.

Что стоит за результатами «Озон Фармацевтики»?

Дмитрий Титов: За результатами «Озон Фармацевтика» стоит несколько принципиальных решений. Одно из них — фокус на воспроизведённых препаратах. Другое — сильная производственная команда. Вместе они позволили создать современное и эффективное производство, которое выпускает качественные лекарства. При этом постоянное повышение эффективности производства остаётся одной из ключевых задач этого блока под непосредственным руководством генерального директора Олега Минакова.

Такая производственная база и широкая номенклатура лекарственных препаратов позволяют команде продаж работать по всей стране. При этом сохраняется существенный потенциал роста представленности ассортимента, который сегодня находится на уровне 23%. По итогам I полугодия 2026 года выручка Группы выросла на 12% (после роста на 24% в 2025 году и 30% роста в 2024 году) — до 14,8 млрд рублей, а продажи конечным потребителям в денежном выражении — на 14% год к году, опережая рынок. Выручка в государственном сегменте увеличилась на 19% — до 6,4 млрд рублей, в онлайн-канале — на 30%. Скорректированная EBITDA выросла на 33% — до 5,8 млрд рублей, чистая прибыль — на 90% — до 3,2 млрд рублей.

Получается своеобразный восходящий цикл: промышленная платформа и налаженные каналы продаж позволяют выводить на рынок всё новые препараты. На 30 июня 2026 года у группы было 587 регистрационных удостоверений — крупнейший портфель лекарственных препаратов среди российских производителей.

Когда пришло время искать финансирование для строительства новых заводов — «Мабскейла» для биосимиляров и «Озон Медика» для онкологических и других высокотоксичных препаратов, — акционеры решили не ставить рост компании исключительно в зависимость от кредитов. Компания поделилась собственностью с рынком капитала.

В 2024 году состоялось IPO, а в 2025-м SPO в формате cash in — компания совокупно привлекла более 6 млрд рублей. Сегодня у нас более 220 тысяч акционеров, а на 30 июня 2026 года отношение чистого долга к EBITDA за последние 12 месяцев снизилось до 0,4. Это позволяет «Озон Фармацевтике» наращивать финансовую устойчивость и одновременно финансировать два новых промышленных проекта и разработку наукоемких препаратов. Коммерческий запуск обоих предприятий запланирован на 2027 год.

«Озон Медика» уже получила государственную лицензию на производство лекарственных средств, а также сертификат GMP ЕАЭС. Это четвёртая производственная площадка Группы, специализирующаяся на препаратах против онкологических и тяжёлых системных аутоиммунных заболеваний. Общая площадь главного производственного корпуса — 25 тыс. м², общий оценочный объём инвестиций — 6 млрд рублей. Производительность первого запускаемого участка составит 4,6 млн упаковок в год, а по мере выхода на полную мощность — около 10 млн упаковок. Действующий онкологический портфель включает 34 регистрационных удостоверения, ещё 68 наименований находятся на разных этапах разработки и регистрации. Старт коммерческого выпуска продукции намечен на 2027 год.

Отдельно хочется поблагодарить Правительство России и органы власти Самарской области за возможность создавать новые производства на территории особой экономической зоны «Тольятти». Это один из наиболее эффективных инструментов господдержки, который уже помог развитию многих компаний, в том числе «Озон Фармацевтики».

Расскажите о научных разработках и новых направлениях.

Дмитрий Титов: Мы с оптимизмом смотрим на развитие «Мабскейла», нашего нового завода по производству биосимиляров. Для нас это гораздо больше, чем просто новый завод. Мы хотим создать промышленную платформу, на которой можно будет развивать собственные препараты, работать вместе с другими R&D-центрами, принимать технологии от партнёров и масштабировать уже разработанные биопрепараты.

По итогам I полугодия 2026 года в биотехнологическом портфеле группы было более 25 препаратов. Девять из них проходят клинические исследования или находятся на рассмотрении в Минздраве РФ.

В среднесрочной перспективе мы видим «Мабскейл» как платформу для создания биосимиляров не только для России, но и для стран ЕАЭС и других государств.

Недавняя сделка между Amneal и Kashiv BioSciences хорошо показывает, как может работать такой рынок. Kashiv принесла собственные разработки и производственные компетенции, Amneal — коммерческий масштаб и глобальные каналы продаж. В результате покупатель получил не один препарат и не просто завод, а целую платформу, которая позволяет создавать и выводить на рынок портфель биосимиляров.

Для нас это важный ориентир. «Мабскейл» может расти не только за счёт собственных разработок. Вокруг него можно объединять молекулы, лицензии, технологические трансферы, партнёрства и, если появится такая возможность, активы.

Потенциал здесь огромный. В ближайшее десятилетие эксклюзивность могут потерять оригинальные биологические препараты с совокупным объёмом мировых продаж более 300 млрд долларов. Именно они формируют будущий рынок для воспроизведённых биологических препаратов.

У «Озон Фармацевтики» уже есть необходимая производственная инфраструктура и профессиональная команда исследователей, инженеров и производственников.

Как «БИОПРОМ» помогает компании?

Дмитрий Титов: Фармацевтика — один из самых зарегулированных рынков в мире. Россия здесь не исключение.

В 2025 году на препараты из перечня ЖНВЛП пришлось около 53,4% российского фармрынка в рублях. Это не означает, что государство устанавливает цену в каждой аптеке. Для таких препаратов регистрируется предельная отпускная цена производителя, а регионы ограничивают оптовые и розничные надбавки.

При этом международные компании, в том числе локализовавшие производство в России, сохраняют более 60% рынка в деньгах. А в сегменте оригинальных препаратов их доля составляет почти 90%.

С другой стороны, с 1 декабря 2026 года закупочные преимущества для 355 международных непатентованных наименований из перечня стратегически значимых лекарственных средств будут зависеть от глубины локализации и прослеживаемости серии.

Одновременно в утверждённой Правительством России Стратегии «Фарма-2030» поставлена задача привести российское регулирование регистрации, производства и фармаконадзора в соответствие с требованиями ВОЗ и лучшими практиками ICH. Это должно открыть более широкий путь для экспорта российской фармы. Но одновременно такая перспектива означает более жёсткий контроль за производством, причём без достаточных процессуальных гарантий для проверяемой стороны.

Всё это повышает требования к бизнесу и усложняет условия его работы. При этом сохраняются риски избыточного и произвольного контроля, снижения маржи и прибыли. На это, естественно, болезненно реагируют сотни тысяч миноритарных акционеров фармкомпаний.

Поэтому важно где-то собирать вместе интересы бизнеса и государственные задачи: обеспечить ценовую и физическую доступность лекарств, снизить зависимость от иностранного фармрынка, оптимизировать регуляторные процедуры.

Нужна площадка, где встречаются все заинтересованные стороны. «БИОПРОМ», Геленджик, октябрь и местные российские вина высочайшего качества — на мой взгляд, идеальная среда для достижения такого консенсуса.

Каковы ваши ожидания от «БИОПРОМ-2026»?

Дмитрий Титов: Нам хотелось бы обсудить много вопросов. Во-первых, давно назрела донастройка системы ценообразования ЖНВЛП.

Сегодня система всё ещё учитывает цены, зарегистрированные в разные периоды. Реформа 2019–2020 годов и новая методика 2025 года эту асимметрию полностью не сняли. В результате старые низкомаржинальные препараты могут оставаться «запертыми» в исторической цене, тогда как новые регистрации проходят уже по другой расчётной базе.

Это несправедливо по отношению к производителям давно присутствующих на рынке лекарств и, что особенно важно, создаёт риск дефектуры.

Нам нужно договориться, что входит в экономически обоснованную себестоимость: субстанция, материалы, контроль качества, зарплаты, энергия, логистика, стоимость денег, запасы, обязательные исследования. И научиться пересматривать цену до того, как лекарство исчезнет с аптечной полки, а не после этого.

Особенно важно решить этот вопрос для препаратов из перечня СЗЛС.

На примере нашего биотехнологического проекта Мабскейл, мы хотим вместе с регуляторами и финансовыми организациями обсудить, какие барьеры можно снять, как улучшить регуляторную среду для развития производства этого класса лекарств. Мы видим особый интерес инвесторов в этом направлении.

Тренды российского мирового рынка убедительно показывают, что только новые молекулы — слишком узкое определение инноваций в фармацевтике. Это важное направление для исследователей, но оно не всегда напрямую влияет на доступность и эффективность терапии. Нам было бы интересно на Биопроме продолжить на эту тему дискуссию в рамках Координационного совета «Иннопрактики».

Есть ещё целый ряд более специфических вопросов. Надеюсь, времени хватит хотя бы на главное.

Материал интервью предоставлен организаторами форума «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека»

Редактор: Ирина Спасюк, научный журналист

Фото предоставлено организаторами форума «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека»