Дайджесты

Дайджест СМИ от 16.09.2020

Государственное регулирование

Минздрав утвердил цены на 93% референтных препаратов
В марте изменился список референтных препаратов, в результате чего одни препараты потеряли этот статус, а другие, наоборот, приобрели. Это создало проблемы, связанные с перерегистрацией цен. Минздрав уже подготовил документ, который должен решить возникшие вопросы. Сейчас ведомство и участники рынка ожидают комментарии Минюста.
(Фармвестник)

ФАС пересмотрит список показаний для некоторых препаратов в Перечне ЖНВЛП
Федеральная антимонопольная служба планирует «отредактировать» список показаний для некоторых инновационных лекарственных препаратов, чтобы включить их в список жизненно необходимых. Ставится цель сделать такие лекарства доступнее для отдельных категорий пациентов.
(Медвестник)

Новости отрасли

17 представителей фармотрасли вошли в число лучших российских топ-менеджеров
Ассоциация менеджеров и ИД «Коммерсантъ» представили ежегодный, 21-й рейтинг «Топ-1000 российских менеджеров». Из основных тенденций года эксперты выделили резкое увеличение числа представителей фармацевтической отрасли, что естественно на фоне пандемии COVID-19.
(Фармвестник)

В Минпромторге заявили об отсутствии проблем на таможне с маркированными лекарствами
Информация о скоплении партий маркированных лекарств на таможне не соответствует действительности. Об этом заявила директор департамента системы цифровой маркировки Минпромторга РФ Екатерина Приезжева во вторник в ходе круглого стола по маркировке в Общественной палате.
(ТАСС)

АРФП: маркирующие препараты производители оказались в проигрышной ситуации
Склады производителей, маркирующих лекарственные препараты, забиты, а в розницу эти препараты не поступают. Компании несут финансовые потери. «Мягкий» вариант запуска системы, с предоставлением возможности компаниям, не завершившим процесс подготовки к 1 июля, реализовывать свою продукцию без маркировки и без штрафных санкций, создал на рынке неконкурентную среду. Об этом заявил генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.
(Remedium)

ВОЗ назвала критерии для одобрения вакцины от COVID-19
ВОЗ не одобрит ни одну вакцину от коронавируса, которая не будет полностью безопасна и эффективна, ждет результатов от всех государств, где вакцины проходят третью фазу испытаний, заявила во вторник на брифинге официальный представитель Всемирной организации здравоохранения Маргарет Харрис.
(РИА Новости)

Под Волгоградом до 2022 года создадут современный медицинский макроцентр
Модернизация больницы имени Фишера в городе Волжском вблизи Волгограда позволит создать до 2022 года в регионе современный медицинский макроцентр, сообщили ТАСС в пресс-службе администрации Волгоградской области.
(ТАСС)

Ученые нашли способ безопасно уничтожить раковые клетки в шейке матки
Новый эффективный метод диагностики и лечения предракового состояния шейки матки предложили ученые Национального исследовательского ядерного университета "МИФИ" (НИЯУ МИФИ) и Первого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова (МГМУ имени И. М. Сеченова). По словам авторов, эффективность разработанного способа была подтверждена у всех пациенток, принимавших участие в исследовании. Результаты опубликованы в журнале Laser Physics Letters.
(РИА Новости)

Ученые обнаружили компонент, способный предотвращать COVID-19
Ученые Питтсбургского университета обнаружили крошечный компонент антитела, который весьма эффективен в предотвращении и лечении SARS-CoV-2 у подопытных животных, сообщается в пресс-релизе на сайте Питтсбургского университета.
(РИА Новости)

Производство образцов вакцины от коронавируса для животных может начаться в октябре
Россельхознадзор рассчитывает запустить производство экспериментальных образцов вакцины от нового коронавируса для животных в октябре. Об этом журналистам сообщил глава ведомства Сергей Данкверт.
(ТАСС)

Жириновский пожаловался на нехватку вакцин для депутатов и предложил не экспортировать их
Лидер ЛДПР Владимир Жириновский в начале первого заседания осенней сессии Госдумы во вторник пожаловался на то, что депутатам не хватает вакцин от коронавируса, тогда как их партиями готовят к отправке за рубеж.
(ТАСС)

Попова заявила о разработке 26 вакцин от коронавирусной инфекции в России

Глава Роспотребнадзора сообщила, что в России сейчас разрабатываются 26 вариантов вакцин от коронавируса в 17 научных организациях. Анна Попова отметила, что всего в мире на стадии клинических испытаний находится 36 вакцин. Доклинические испытания проходят 92 препарата, следует из презентации Поповой.

(РБК)


Для производства нужного количества вакцин потребуется 4 года

Фармацевтическим компаниям могут потребоваться 4 года для производства адекватного количества вакцин. Исследователи подсчитали, сколько нужно выпустить дозировок препарата для профилактики COVID-19, чтобы обеспечить все населения Земли в 7,8 млрд человек.

(МедикФорум)


В России растёт производство медикаментов
Рост промпроизводства в фармацевтической отрасли России составил 16,5% за восемь месяцев, сообщили 15 сентября в Росстате. При этом только в августе рост производства лекарств в РФ составил 6,3%. Так, медикаментов в прошлом месяце изготовлено на сумму 36,5 млрд руб., а это на 8,2% больше, чем в июле.
(ИА Regnum)

Эксперты рассказали, чего не хватает в России для реализации инновационных идей в фарме
Текущая политика Минпромторга нацелена на поддержку производства собственных инновационных лекарственных средств – так сообщил первый замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб в обращении к участникам «Форума пациент-ориентированных инноваций», прошедшего 14 сентября 2020 года. Представители отрасли поделились своими мыслями на тему, какие меры сделали бы эту политику более эффективной.

(ФармМедПром)


Прорывная технология генной терапии идет на российский рынок
В генной терапии наследственных заболеваний за последние несколько лет произошел настоящий научный прорыв. Были разработаны, зарегистрированы и выпущены на рынок препараты, полностью излечивающие крайне тяжелые наследственные заболевания – спинальную мышечную атрофию, дистрофию сетчатки и другие болезни. Когда эти разработки придут на наш рынок и что мешает регистрации зарубежных генных препаратов в России? Рассказывает Сергей Куцев, директор ФГБНУ «МГНЦ».

(ФармМедПром)


Новости российских компаний

«Промомед» намерен продавать арепливир в аптеках
«Промомед», владеющий саранским «Биохимиком», нацелен начать продажу Арепливира (фавипиравир) от COVID-19 в рознице, рассказал Vademecum директор по продажам ГК «Промомед» Рамал Гадиров. Компания наращивает товарные запасы как для удовлетворения потребности в препарате внутри страны, так и для развития экспорта.
(Vademecum) 

К работе над вакциной "Спутник V" подключились три крупных производителя
Три крупных производителя подключились к работе над вакциной "Спутник V", все идет по плану, заявил министр здравоохранения России Михаил Мурашко.
(РИА Новости)

Центр Чумакова выходит на клинические испытания живой вакцины от COVID-19
Институт Чумакова выходит на клинические испытания с живой ослабленной вакциной от коронавируса, заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова.
(РИА Новости)

Erba Mannheim локализует производство реагентов и оборудования для лабораторной диагностики в Дубне

Международный холдинг Erba Mannheim (Erba Group, входит в Transasia Bio-Medicals Ltd со штаб-квартирой в Мумбаи, Индия), выпускающий оборудование для лабораторной диагностики и профильные реагенты, локализует производство своей продукции на площадке особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна» в Московской области. Заявка компании одобрена экспертным советом ОЭЗ «Дубна», объем инвестиций в проект оценивается в 28,5 млн рублей.

(Vademecum)


«Фармакор продакшн» получит кредит почти в 200 млн рублей на расширение производства

«Фармакор Продакшн» получит льготный кредит на 199,5 млн руб. от Фонда развития промышленности Санкт-Петербурга. Эти средства планируется потратить на создание нового производственного участка на существующем заводе компании. 

(Фармвестник)


Первая российская вакцина от COVID-19

Британский эксперт оценил результаты испытаний вакцины "Спутник V"
Российская вакцина от коронавируса "Спутник V" демонстрирует приемлемый уровень безопасности и выработки антител, заявил РИА Новости специалист по молекулярной вирусологии университета Ланкастера доктор Мухаммад Мунир.
(РИА Новости)

Мурашко рассказал о жалобах привитых вакциной от COVID-19 добровольцев
У некоторых участников пострегистрационных испытаний российской вакцины от коронавируса "Спутник V" проявились побочные эффекты, заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко.
(РИА Новости)

В Центре Гамалеи рассказали о важности второй вакцинации от коронавируса
Директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, почему важна вторая вакцинация от коронавируса. В эфире Первого канала он разъяснил, что при введении второй порции вакцины иммунная система организма направляет "все свои способности" на усиление выработки антител и образование "клеток памяти".
(РИА Новости)

В Белоруссии начались испытания российской вакцины от коронавируса
Клинические испытания российской вакцины от нового типа коронавируса стартовали в Белоруссии, заявил исполняющий обязанности министра здравоохранения страны Дмитрий Пиневич.
(РИА Новости)

Результат испытаний "Спутник V" на людях старше 70 лет будет в течение полугода
Как сообщил директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург, после этого использование вакцины для людей данного возраста могут разрешить.
(ТАСС)

Санкт-Петербург получил первую партию вакцины от коронавируса
В Санкт-Петербург поступила первая партия российской вакцины от коронавируса «Спутник V», сообщает пресс-служба городской администрации. «Город оказался в числе первых российских регионов, куда направлена разработанная в центре им. Гамалеи отечественная вакцина «ГАМ-КОВИД-ВАК» (Спутник V)», – указано в сообщении. (Ведомости)

Зарубежный опыт

Компании BioNTech и CureVac получат 697 млн евро на ускорение разработки вакцин от COVID-19
Германия предоставила биотехнологическим компаниям BioNTech и CureVac финансирование в виде грантов, в размере 745 млн долларов (697 млн евро), на ускорение разработки вакцин от COVID-19 и расширение производственных мощностей в Германии.
(Новости GMP)

Немецкая компания получила 450 миллионов долларов на разработку вакцины от коронавируса
Власти Германии выделили дополнительно около 450 млн долл. компании BioNTech для ускорения разработки вакцины от коронавируса. Размер общего финансирования зависит от достижения определенных клинических этапов.
(Фармвестник)

Американские ученые потребовали открытых исследований вакцины от COVID-19
Американские исследователи заявили, что фармацевтические компании должны предоставлять информацию по проведению испытаний вакцины от коронавируса более открыто. Это необходимо для того, чтобы американцы были уверены в надежности вакцины.
(Фармвестник)

При закупке вакцины от COVID-19 Филиппины отдадут приоритет препаратам из России и Китая
Президент Филиппин Родриго Дутерте (Rodrigo Duterte) пообещал, что при закупке вакцины от COVID-19, приоритетное внимание будет уделяться препаратам из России или Китая. Дутерте отметил, что фармацевтические компании западных стран за свои предложения просят предоплату.
(Новости GMP)

Во Франции разрабатывают спрей для носа против COVID-19
Команда французских исследователей ведет разработки спрея для носа, который поможет блокировать коронавирусную инфекцию, в случае получения необходимого финансирования, средство может быть готово через полгода, сообщил РИА Новости профессор биомолекулярной лаборатории при Сорбонне Филипп Кароян. (РИА Новости)
Коктейль антител Regeneron изучат в масштабном исследовании средств при COVID-19
Британское исследование RECOVERY оценит коктейль моноклональных антител, разработанный компанией Regeneron. К участию в изучении препарата планируется привлечь 4 тыс. человек.
(Фармвестник)

Британские вакцины против коронавируса испытают в ингаляционных формах
Ученые из Великобритании планируют исследования ингаляционных форм вакцин против коронавируса. Речь идет о кандидатах, разработанных Имперским колледжем Лондона и Оксфордским университетом совместно с компанией AstraZeneca.
(Фармвестник)

В Белоруссии начались испытания российской вакцины от коронавируса
Прививать от коронавирусной инфекции препаратом из РФ в Белоруссии начнут "буквально через месяц". Об этом сообщил во вторник телеканал "Беларусь-24" со ссылкой на исполняющего обязанности министра здравоохранения республики Дмитрия Пиневича.
(ТАСС)

В Германии заявили, что хотели бы получить больше информации о российской вакцине
Министр здравоохранения ФРГ Йенс Шпан отметил, что между институтами Германии и России на различных уровнях ведется обмен мнениями на этот счет.
(ТАСС)

Препарат для лечения коронавируса в начальной стадии испытали на мышах
Группа американских ученых испытала на мышах препарат Ab8, который успешно борется с коронавирусом в начальной стадии заболевания. Об этом пишет научный журнал Cell.
(ТАСС Наука)

Китайская вакцина от COVID-19 получила первое одобрение от иностранного государства
Власти ОАЭ одобрили применение китайской вакцины от COVID-19 в экстренных случаях. Таким образом это арабское государство стало первой страной за пределами КНР, принявшей такое решение. Вакцина китайской фармкомпании Sinopharm пока еще проходит третью фазу клинических испытаний, в том числе в ОАЭ, однако власти этой страны заявили, что они уже удовлетворены результатами.
(КоммерсантЪ)

Стали известны сроки готовности китайской вакцины от коронавируса
Разрабатываемые в Китае вакцины от коронавируса могут быть готовы к широкому использованию уже в ноябре. Одна из вакцин была одобрена для применения у китайских военных летом этого года.
(Фармвестник)

MSD инвестирует $1 млрд в акционерный капитал компании Seattle Genetics на разработки в онкологии
Компании Seattle Genetics и Merk (MSD) сообщили о начале сотрудничества сразу в двух направлениях в области онкологии. MSD получит акции Seattle Genetics на $1 млрд (5 млн обыкновенных акций по цене $200 за бумагу) и часть прав на две разработки компании в области рака молочной железы – ladiratuzumab vedotin и Tukysa (tucatinib).
(Vademecum)

Deutsche Bank оценил готовность западных стран к прививке от COVID

Наибольшую готовность к вакцинации продемонстрировали респонденты из США и Великобритании. Для вакцинации во всем мире потребуется порядка 15 млрд доз, отметили эксперты Deutsche Bank.

(РБК)


Интервью/Мнение

Оксана Монж: что мешает широкой доступности современных лекарств в России

Оксана Монж, председатель Совета директоров Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) и генеральный директор компании Санофи в странах евразийского региона, на онлайн-конференции «Форум пациент-ориентированных инноваций» рассказала, что главным стимулом для индустрии в разработке инновационных препаратов является сохранение человеческой жизни, увеличение ее продолжения, а также улучшение качества жизни. Однако у фармацевтического бизнеса есть и второй стимул – стабильность и прибыльность, считает специалист. (ФармМедПром)


Почему пациентам с редкими заболеваниями недоступны необходимые лекарства

Ирина Мясникова, сопредседатель Всероссийского союза пациентов, и председатель правления Всероссийского общества орфанных заболеваний, рассказала 14 сентября на онлайн-конференции «Форум пациент-ориентированных инноваций», какие сложности встречаются на пути лекарств для редких болезней в России.

(ФармМедПром)


Фантомные лекарства. Почему из аптек периодически исчезают то один, то другой препараты

Расследование обозревателя «Независимой газеты».

(Независимая газета)