Дайджесты

Дайджест СМИ от 02.06.2020 года Часть 1 (Государственное регулирование, Новости отрасли)

Государственное регулирование


Решение ФАС о картельном сговоре с участием «Кубаньфармации» поддержал апелляционный суд

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в Ростове-на-Дону 29 июня подтвердил законность решения регионального Управления Федеральной антимонопольной службы (УФАС) о назначении штрафа в 115 млн рублей обвиненным в картельном сговоре при поставке лекарств и медизделий ГУП «Кубаньфармация» и компаниям «Фармсервис», «Фармцентр» и «Севастопольфармация». Ранее Арбитражный суд Ростовской области также оставил без изменений решение УФАС.
Сейчас правоохранительные органы проводят проверку в отношении должностных лиц компаний на предмет наличия в их действиях признаков преступления, предусмотренного ст. 178 УК РФ (ограничение конкуренции).
УФАС по Ростовской области возбудило дело в отношении ГУП КК «Кубаньфармация», ООО «Севастопольфармация», ООО «Фармсервис» и ООО «Фармцентр» в августе 2018 году. Фармкомпании подозревались в поддержании цен на тысяче аукционов при поставке медизделий и лекарств в клиники Южного федерального округа на сумму 470 млн рублей.
(Vademecum)

У антибиотика азитромицина в инструкции появится новое побочное действие

Минздрав России информирует производителей лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества азитромицин (в том числе в комбинации с другими веществами), о необходимости внесения изменений в инструкции по применению, отражающих актуальные данные об опыте клинического применения. Письмо об этом опубликовано 29 июня в Государственном реестре лекарственных средств.
В раздел «Побочное действие» в подраздел нарушений со стороны кожи и подкожных тканей следует добавить нежелательную реакцию «Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)» с частотой «редко».
Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» нужно дополнить информацией:
«Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови».
(Новости GMP)

Medac отозвала регудостоверение на единственный в России импортный препарат с МНН Аспарагиназа

Минздрав РФ отменил регудостоверение немецкой Medac на онкогематологический препарат Аспарагиназа медак (аспарагиназа). В России есть отечественные дженерики, но на их качество в 2019 году жаловались детские онкогематологи. Они указывали на фактическое отсутствие на рынке и Аспарагиназы медак, и другого выпускаемого Medac препарата – Онкаспар с аспарагиназой длительного действия.
Препараты с аспарагиназой в России производят «Верофарм» и «Ирвин 2», а также готовят к регистрации «Омутнинская научная опытно-промышленная база» и «Манас мед».
В начале 2020 года детские онкогематологи пожаловались на отсутствие на рынке препарата Онкаспар (пэгаспаргаза) и перебои с оригинальным Цитозаром (цитарабин) и аспарагиназой от Medac при низком качестве применяемых вместо них отечественных дженериков. Минздрав отвечал тогда, что отгрузки аспарагиназы от немецкой Medac запланированы на 2020 год, а регистрация Онкаспара отозвана производителем. Ведомство не выявило недостатков в качестве отечественных версий препаратов.
(Vademecum)

Из государственного реестра исключены Фровамигран, Ловастатин и ещё 11 препаратов

Министерство здравоохранения Российской Федерации 30 июня опубликовало решения об отмене государственной регистрации 13 лекарственных препаратов и исключении их из государственного реестра лекарственных средств. Решения приняты в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Среди исключаемых из реестра препаратов есть плазмозамещающие средства, препараты для лечения ВИЧ, статины, противоопухолевый препарат, противоглаукомное средство и даже парентеральное питание.
Сразу семь препаратов компании «Берлин-Хеми» будут исключены из государственного реестра:
Инфезол® 40 — раствор для инфузий; регистрационное удостоверение П N012478/01 от 05.03.2011г. было выдано компании ЗАО «Берлин-Фарм» (Россия), производится препарат компанией «Берлин-Хеми АГ» в Германии.
Инфезол® 100 — еще один препарат инфезола, только с другой дозировкой; регистрационное удостоверение П N015159/01 от 05.11.2008г. той же компании, производится в Германии.
(Новости GMP)

Минфин РФ предложил возвращать в оборот изъятые на таможне медизделия в течение 3–5 дней

Министерство финансов РФ предложило включить средства индивидуальной защиты, диагностические системы и другие медизделия для борьбы с коронавирусом в число предметов быстрой порчи, которые Федеральная таможенная служба в случае изъятия при совершении административных правонарушений сможет оперативно передавать в оборот после предварительной проверки Росздравнадзором. В ведомстве считают, что внедрение подобной практики позволит сократить срок с момента изъятия до последующего применения медизделий по назначению до 3–5 суток.
Соответствующие изменения предлагается внести в Положение о сдаче для реализации или уничтожения изъятых вещей, явившихся орудиями совершения или предметами административного правонарушения, подвергающихся быстрой порче.
Как поясняют в Минфине, после запрета вывоза из страны медизделий для борьбы с коронавирусом с марта по май 2020 года таможенными органами по делам ‎об административных правонарушениях было изъято более 1,75 млн медизделий, среди которых – медицинские маски, бахилы, перчатки, антисептик, вата, дезинфицирующие салфетки, бинты и т. д. Действующий в настоящее время порядок реализации медицинских изделий, изъятых по делам о нарушении таможенных правил, не установлен, и они не могут быть введены в оборот до вступления в законную силу постановления по делу об административном правонарушении. Срок рассмотрения дел с учетом периода обжалования может насчитывать больше месяца.
(Vademecum)

Продажу немаркированных лекарств согласует Росздравнадзор

Правительство РФ за день до вступления в силу обязательной маркировки лекарств, 30 июня 2020 года, утвердило особый порядок ввода в оборот немаркированных лекарств, произведенных до 1 октября 2020 года. Возможность их продажи предстоит согласовывать с Росздравнадзором.
Постановление правительства, утверждающее такой порядок, действует до 1 января 2021 года.
Согласование оборота продукции без маркировки утверждается на срок не более 45 дней. Нововведения касаются препаратов, не входящих в программу «Семь нозологий» (сейчас – «14 ВЗН»). Заявитель должен обосновать невозможность нанесения маркировки и представить план по внедрению системы мониторинга.
Для определения того, разрешать ли оборот немаркированных лекарств, при Росздравнадзоре создается специальная межведомственная комиссия. Туда войдут представители Минздрава, Минпромторга, Федеральной таможенной службы, ФАС, оператора системы мониторинга (в случае с лекарствами – «Оператор ЦРПТ»).
Маркировка для препаратов, закупаемых по программе «Семь нозологий», стала обязательной с 1 октября 2019 года, для остальных лекарств – с 1 июля 2020 года.
(Vademecum)

Новости отрасли


В Минпромторге рассчитывают на 20-процентный рост фармацевтической отрасли РФ в 2020 году

Минпромторг рассчитывает на сохранение 20-процентного роста оборота фармацевтической отрасли РФ в 2020 году. Об этом журналистам сообщил глава министерства Денис Мантуров.
"Конечно, будет. Уже за первые четыре месяца он составил в среднем около 20% и до конца год динамика сохранится", - сказал министр, отвечая на вопрос, ожидает ли он по итогам года роста оборота фармацевтической промышленности.
По данным Росстата, производство лекарств в России в мае выросло на 22,4% относительно аналогичного периода прошлого года, выпуск медицинского оборудования увеличился почти в 3 раза.
При этом производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях, в январе - мае 2020 года относительно аналогичного периода 2019 года выросло на 14,3%. Производство оборудования и приборов для облучения, реабилитации, электрического диагностического и терапевтического, применяемого в медицинских целях, выросло в январе - мае на 77,6% относительно аналогичных пяти месяцев прошлого года. Стоимость произведенного составила 10,4 млрд руб.
(ТАСС)

АРФП: необходимо законодательно утвердить ответственность оператора маркировки лекарств

С 1 июля 2020 года в России маркировка лекарственных препаратов становится обязательной. Однако никто не даёт гарантии ее бесперебойной работы, тем более, что отрасль заявила о неготовности к старту. В Государственной Думе подготовлены поправки в Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств», которые должны наделить правительство правом отсрочить введение обязательной маркировки лекарств в полном объеме. В ближайшее время они будут рассмотрены в третьем чтении.
Участники проекта докладывают о низкой готовности в силу сложившейся эпидемиологической ситуации в стране и мире. Производители не могут финализировать пусконаладочные работы, медицинские организации и аптеки, не успели подготовиться, находясь на передовой борьбы с COVID-19 и направляя все силы и ресурсы на спасение пациентов.
Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев отметил:
Планировалось, что до старта маркировки будет проведено тестирование всей системы в боевом режиме, но этого не случилось. Компании, которые смогли запуститься на сегодняшний день обращаются в Росздравнадзор. Они отмечают ненадлежащую работу системы МДЛП. Обработка входящей информации занимает часы и дни, останавливая производственный процесс. Обращения в техподдержку ГИС МДЛП рассматриваются непозволительно долго, что вызывает глубокую обеспокоенность возможностью обеспечения оператором устойчивости работы системы с 1 июля.
В связи с этим, производители настаивают на смешанном электронно-бумажном документообороте. Это позволит товару бесперебойно перемещаться от производителя к пациенту, в случае сбоев, которые мы наблюдаем постоянно на этапе подготовки.
(Новости GMP)

Посол в РФ: созданный Россией и Японией тест на коронавирус показал свою эффективность

Созданный в результате совместного российского-японского проекта экспресс-тест на коронавирус, позволяющий дать точный диагноз за 30 минут, уже продемонстрировал свою эффективность и активно закупается предприятиями в РФ. Об этом сообщил в интервью ТАСС посол Японии в России Тоёхиса Кодзуки.
"В качестве одного из конкретных проектов сотрудничества, которые приветствовали министры и лидеры наших стран, можно назвать создание экспресс-теста на коронавирус, - отметил он. - Его разработало японо-российское совместное предприятие ООО "Эвотек-Мирай Геномикс" с применением изобретенного в Японии метода экспресс-диагностики SmartAmp".
(ТАСС)

Три экспериментальных препарата начали оценивать при COVID-19 в России

Минздрав в июне одобрил клинические исследования экспериментальных препаратов APN01, DFV890 и XC221. Данные о прохождении процедуры регистрации отсутствуют. Эффективность и безопасность терапии оценят у пациентов с COVID-19. Это следует из реестра Минздрава.
Ранее в России начались испытания четырех таргетных препаратов при коронавирусной инфекции: радотиниба, олокизумаба, RPH-104 компании «Р-фарм» и левилимаба от «Биокад». Олокизумаб и левилимаб получили регистрационные удостоверения в мае и июне.
(Фармвестник)

Участники обувного и фармацевтического рынков подтвердили готовность к маркировке товаров

Участники обувного и фармацевтического рынков подтвердили свою готовность к маркировке товаров, которая стала обязательной для них с 1 июля, согласно постановлению правительства. Об этом представители отраслей рассказали ТАСС.
Крупнейший боснийский производитель лекарств "Босналек" заявил о том, что первые маркированные препараты компании доступны к отгрузке во все аптеки страны. "Так, чтобы система маркировки заработала в срок, в компании было принято решение начать поставки маркированных лекарств в Россию заблаговременно, сохранив при этом отпускные цены на прежнем уровне", - сказала представитель компании Валентина Бучнева, отметив, что "Босналек" уже ввел в оборот более 37 тыс. кодов маркировки для своих препаратов.
Генеральный директор фармацевтического завода компании "Сервье" в России Кристоф Влодарчик также заявил, что с 1 июля на предприятии компании в Москве 100% продукции выпускается с маркировкой. "С момента запуска системы на нашем заводе компания произвела уже более 1 млн промаркированных упаковок лекарственных препаратов, большую часть из которых составляют препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета", - сказал он.
(ТАСС)

В Москве расследуют производство и сбыт контрафактных препаратов для косметологии

В Москве возбуждено уголовное дело по признакам преступления, предусмотренного ч.1 ст.238.1 УК РФ (сбыт незарегистрированных медицинских изделий, совершенный в крупном размере). Об этом сообщила пресс-служба Следственного комитета.
По версии следствия, не позднее 19 марта 2020 года группа лиц вступила в сговор для производства незарегистрированных лекарственных средств в крупном размере. Был организован выпуск препаратов для инъекционной косметологии, арендован офис и создан интернет-сайт для сбыта контрафакта.
Территориальный орган Росздравнадзора по городу Москве и Московской области признал препараты контрафактными. В ходе следствия будут определены степень опасности этих лекарств для здоровья и размер ущерба. Будут установлены медицинские учреждения и салоны красоты, в которые поставлялась эта продукция. Она должна быть изъята из оборота.
(Медвестник)

Испытания российской вакцины проходят без каких-либо серьезных нежелательных реакций

Специалисты Сеченовского университета не наблюдают нежелательных побочных симптомов у добровольцев, которым ввели отечественную вакцину против коронавируса, об этом рассказала руководитель Центра клинического изучения лекарственных средств Сеченовского университета, главный исследователь Елена Смолярчук.
Испытания проходят в штатном режиме, каких-либо серьезных нежелательных реакций нет. Есть небольшое количество ожидаемых побочных явлений, которые связанны непосредственно с введением вакцины — это так называемая общая и местная поствакцинальная реакция, которая носит легкую степень тяжести, и которая купируется самопроизвольно без какого-либо дополнительного вмешательства. Добровольцы чувствуют себя хорошо.
Первый этап клинических исследований вакцины от коронавируса начался в Сеченовском университете 18 июня, когда были провакцинированы первые 18 добровольцев. Вторая группа добровольцев из 20 человек была вакцинирована 23 июня.
(Новости GMP)

Три российские вакцины показали эффективность против COVID-19

Три прототипа вакцины от коронавирусной инфекции успешно прошли испытания. Об этом заявил гендиректор центра «Вектор» Ринат Максютов в интервью РИА «Новости». По его словам, речь идет о «наиболее продвинутых с точки зрения полученных результатов препаратах».
Масюков уточнил, что при разработке вакцины ученые пытаются добиться максимальной эффективности и безопасности препарата.
«Самое главное – это обеспечение защиты от болезни у тех, кто будет вакцинирован, - заявил Максютов. - Создать безопасный препарат, способный сформировать эту защиту, это и есть самая большая сложность».
Он также сообщил, что испытывали вакцины на четырех видах животных: это сирийские хомячки, хорьки, а также низшие приматы вида Macaca mulatta и Chlorocebus aethiops.
(Фармвестник)

Казахстан ищет поставщиков фавипиравира в России и ограничивает продажи лекарств в одни руки

Казахстан ищет поставщиков фавипиравира, который на днях был внесен в национальный протокол лечения новой коронавирусной инфекции. Среди потенциальных партнеров — российские производители. Об этом 1 июля сообщила в ходе брифинга вице-министр здравоохранения Казахстана Людмила Бюрабекова, передает ТАСС.
«Фавипиравир будет закуплен единым дистрибьютором, — рассказала Бюрабекова. — Мы уже ведем переговоры с несколькими производителями, в том числе Российской Федерации, где произведена локализация этого препарата. Есть также казахстанские компании, которые готовы изготавливать его на территории республики».
При этом Казахстан считает необходимым ограничить продажу лекарств в аптечной сети. На эту меру уже пошли несколько регионов страны, а теперь она коснется и всех остальных. Купить можно будет не более 2—3 упаковок медикаментов. Таким образом правительство отреагировало на ажиотажный спрос медицинских товаров впрок. «В таком большом объеме, в каком они были проданы за последние две недели, они точно дома никому не нужны», — считает Бюрабекова.
(Фармвестник)

Ламивудин и дарунавир показали максимальный рост поставок в Россию с начала года

Поставки активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в Россию по итогам периода с января по май 2020 г. составили 69,7 млрд руб. (в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, с НДС). Это на 51% больше показателей за аналогичный период 2019 г. если проводить расчёты в рублях. Натуральная динамика поставок (в килограммах) несколько скромнее, здесь показатель прироста зафиксирован на уровне 21%, всего за первые 5 месяцев текущего года в нашу страну было ввезено 5,8 тыс. тонн фармацевтического сырья, сообщает аналитическая компания RNC Pharma®.
Тон развитию поставок в натуральном выражении задаёт, разумеется, Китай, на это направление приходится 51,4% всех отгрузок в натуральном выражении (более 3 тыс. тонн). За год отгрузки АФИ из Поднебесной выросли на 22%. Денежный объём импорта, даже несмотря на существенно меньшую долю отгрузок (порядка 19%) тоже растёт с опережением среднеотраслевых темпов роста (+55% в рублях).
(Новости GMP)

ЦРПТ разъяснил способы оплаты кодов маркировки

Производителям лекарств будут доступны два способа оплаты кодов маркировки: по факту нанесения кода или по факту выпуска кода. Это следует из письма Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) участникам оборота, которое есть в распоряжении «ФВ».
При оплате по факту нанесения средства будут списывать в момент получения оператором отчета о нанесении кода. При этом в ЦРПТ отмечают, что запрос на оплату кодов маркировки осуществляется раз в 10 минут. «Это означает, что после получения отчета о нанесении может пройти до 10 минут, прежде чем коды будут оплачены», — уточняется в письме.
Если на момент списания на счету не будет достаточно денежных средств для оплаты всех кодов маркировки, система будет помещать коды в очередь на оплату до тех пор, пока баланс лицевого счета не будет пополнен на нужную сумму или до истечения регламентного срока оплаты в 180 дней.
Оплата по факту эмиссии кода, другими словами — предоплата, осуществляется в момент создания заказа на коды. «В момент создания бизнес-заказа на лицевом счету участника резервируется необходимая сумма средств, которая затем списывается с баланса после принятия отчета об эмиссии. Обратите внимание, если на счету будет недостаточно денежных средств, бизнес-заказ будет отклонен МДЛП», — указано в письме.
(Фармвестник)

Май стал первым месяцем 2020 года, в котором поставки готовых лекарств показали рост

По итогам периода январь-май 2020 г. в Россию было импортировано готовых ЛП на сумму 168,6 млрд руб. (в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, включая НДС). Рублёвая динамика к аналогичному периоду 2019 г. продолжает находиться в рамках отрицательных значений (-27%). Поставки нерасфасованных ЛП в Россию за тот же период, напротив, выросли, здесь фиксируем +12% в рублях, суммарно за год в нашу страну было ввезено in-bulk на сумму 52,5 млрд руб., сообщает аналитическая компания RNC Pharma®.
Примечательно, что май стал первым месяцем текущего года, в котором поставки готовых ЛП продемонстрировали рост, так май 2020 г. вырос к маю 2019 г. на 16% в рублях. Общую тенденцию это не переломило, но всё же суммарная за период динамика заметно улучшилась. Натуральный объём импорта готовых форм в мае так же заметно вырос, здесь фиксируем +19% если проводить расчёты в упаковках.
Тем не менее, общая натуральная динамика за период с начала года в глубоком минусе, так поставки готовых ЛП за год сократились на 38% при расчётах в упаковках, всего за первые 5 месяцев текущего года в Россию было ввезено 0,43 млрд упак. Отгрузки в минимальных единицах дозирования (МЕД) тоже в минусе, здесь -33%, с начала года было ввезено порядка 9 млрд МЕД. При этом разница в показателях прироста в упаковках и МЕД объясняется фактом укрупнения потребительских упаковок, в анализируемом периоде каждая упаковка содержала в среднем 20,7 МЕД, годом ранее только 19,3 МЕД.
(Новости GMP)

Импорт готовых лекарств за первые пять месяцев 2020 года снизился почти на 30%

Поставки нерасфасованных лекарств за пять месяцев текущего года выросли на 12%, в Россию за этот период ввезено in-bulk на сумму 52,5 млрд руб, сообщает аналитическая компания RNC Pharma.
Общая натуральная динамика в январе-мае 2020 года в глубоком минусе по сравнению с аналогичным периодом 2019 года: поставки готовых лекарств сократились на 38% в упаковках, за первые пять месяцев текущего года в Россию ввезено 0,43 млрд упаковок. Отгрузки в минимальных единицах дозирования (МЕД) снизились на 33%, с начала года ввезено порядка 9 млрд МЕД. Разница в показателях прироста в упаковках и МЕД объясняется укрупнением потребительских упаковок, в анализируемом периоде каждая упаковка содержала в среднем 20,7 МЕД, годом ранее только 19,3 МЕД.
В ТОР-20 корпораций производителей готовых лекарств по денежному объему поставок за январь-май 2020 г. максимальную динамику в рублях показали компании Shire Pharmaceutical (импорт вырос в 3,9 раза) и BioMarin Pharmaceutical (в 2,4 раза). Shire нарастила объем импорта препарата «Элапраза» в 4,3 раза, кроме того в этом году компания начала поставлять препараты «Реплагал» и «Вприв», суммарный объем поставок которых превышает по итогам анализируемого периода сумму в 750 млн руб.
(Фармвестник)

Апелляция подтвердила законность штрафа за участие в картеле в Краснодарском крае

Апелляционная жалоба ГУП КК «Кубаньфармация», ООО «Фармсервис», ООО «Фармцентр» и ООО «Севастопольфармация» оставлена без удовлетворения, свидетельствуют данные Картотеки арбитражных дел. В ФАС России сообщили, что теперь в отношении должностных лиц компаний проводится проверка правоохранительными органами по ст. 178 УК РФ «Об ограничении конкуренции».
В 2019 году по материалам активистов движения «За честные закупки» ОНФ Ростовское УФАС рассмотрело дело о нарушении антимонопольного законодательства и признало ГУП КК «Кубаньфармация», ООО «Фармсервис», ООО «Фармцентр» и ООО «Севастопольфармация» виновными в участии в картеле на торгах по поставке лекарств для нужд государственных медорганизаций.
(Фармвестник)

«Росмедпром» предложит продлить возможность ввода немаркированных лекарств до 2021 года

Союз ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности («Росмедпром») предложит продлить особый порядок ввода в оборот немаркированных лекарственных препаратов, который сможет устанавливать правительство в случае принятия соответствующих поправок, с 1 октября до 1 января 2021 года. Это следует из письма ассоциации своим участникам, которое есть в распоряжении «ФВ».
На прошлой неделе, 23 июня, Госдума приняла во втором чтении законопроект «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания». В обновленный текст законопроекта также вошла поправка, касающаяся введения маркировки лекарств.
Согласно этой поправке, правительство сможет устанавливать особый порядок ввода в оборот немаркированных препаратов, произведенных в период с 1 июля 2020 года по 1 октября 2020 года, а также лекарств, ввозимых из-за границы. Это означает, что производители, которые не успели внедрить систему МДЛП, при определенных условиях, которые еще предстоит прописать правительству, смогут продолжить поставлять препараты без маркировки после 1 июля.
(Фармвестник)

Клинические исследования вакцины от COVID-19 планируют начать 15 июля

Исследование вакцины от коронавирусной инфекции на людях в центре "Вектор" планируется начать 15 июля, добровольцы уже отобраны, заявил генеральный директор центра "Вектор" Ринат Максютов.
"Мы ожидаем начало клинических исследований 15 июля. В клинических исследованиях примут участие 300 добровольцев. Уже проведена работа по их отбору, они полностью соответствуют всем требованиям", - рассказал Максютов в интервью РИА Новости.
(РИА Новости)

ВИЧ-препараты не показали преимуществ у госпитализированных с COVID-19

Режим лопинавир-ритонавир не приносит пользы госпитализированным пациентам с COVID-19, заключил независимый комитет на основе данных исследования RECOVERY. Набор участников в данную группу был закрыт, сообщает medvestnik.ru со ссылкой на исследователей.
Антиретровирусную комбинацию применяли у 1596 пациентов, госпитализированных с коронавирусной инфекцией, и сравнивали с 3376 пациентами, которым назначали только стандарт лечения. Смертность в течение 28 дней исследования составила 22,1% в группе лопинавир-ритонавир и 21,3% в группе стандартной терапии, сходные результаты показал анализ в подгруппах пациентов. Положительного влияния комбинации на продолжительность госпитализации и риска подключения к ИВЛ также не обнаружилось.
Полученные данные исключают влияние комбинации лопинавир-ритонавир на смертность включенных в испытание пациентов с COVID-19, пишут исследователи. Изучить значимую выборку находящихся на ИВЛ пациентов не удалось, поэтому выводов об эффективности АРВ-комбинации у таких пациентов исследователи не приводят.
(Фармвестник)

Суд по интеллектуальным правам отказался рассматривать иск «Полисорба» к ФАС России

АО «Полисорб» не удалось добиться признания незаконным решения ФАС о нарушении антимонопольного законодательства в судебном порядке. Компания просила признать недобросовестной конкуренцией действия «Фармацевтической фабрики», но сначала Пензенское управление, а затем и центральный аппарат ФАС не усмотрели нарушений в действиях конкурента. Суд по интеллектуальным правам также оставил заявление «Полисорба» без движения. Решение размещено в информационной системе «Мой арбитр».
Истец считает, что «Фармацевтическая фабрика» (Пенза), которая выпускает БАД «Альфасорб» и «Новосорб», использует фирменный стиль «Полисорба» при оформлении упаковок. Производитель направил жалобы в ФАС, прокуратуру и Роспотребнадзор.
30 мая 2019 года территориальный орган Роспотребнадзора вынес решение о прекращении производства об административном правонарушении в отношении «Фармацевтической фабрики» в связи с отсутствием события нарушения. «Полисорб» обжаловал отказ в суде. Арбитражный суд Пензенской области 30 декабря 2019 года признал решение Роспотребнадзора незаконным, так как его сотрудники не достаточно глубоко проанализировали ситуацию.
В начале июня 2020 года Суд по интеллектуальным правам, разбирая кассационную жалобу ответчика, оставил решение первой и апелляционной инстанций в силе. Это значит, что Роспотребнадзору все же придется снова разбираться в этой истории.
(Фармвестник)