Дайджесты

Дайджест СМИ от 07.05.2020 года

Государственное регулирование


Минздрав Нижегородской области возглавит вице-губернатор Давид Мелик-Гусейнов


С 7 мая заместитель губернатора Нижегородской области Давид Мелик-Гусейнов будет совмещать эту должность с постом министра здравоохранения региона. Об этом сообщил губернатор Нижегородской области Глеб Никитин, его цитирует сайт правительства региона.

Прежний министр Александр Смирнов уходит по собственному желанию. Он возглавит Борскую ЦРБ.

«Обязанности министра здравоохранения предполагают сейчас постоянные разъезды по медицинским учреждениям, занятым борьбой с коронавирусом. Риск заразиться даже при соблюдении всех мер предосторожности очень высок. Поэтому нам важно максимально обезопасить людей, которые входят в группу риска. Александр Владимирович обладает колоссальным управленческим опытом, но разумнее сейчас было бы использовать его навыки для концентрации на определенном участке работы. Мы обсудили наиболее оптимальные варианты решения данной задачи и остановились на его возвращении в Борскую ЦРБ в качестве главного врача. Обязательно будем взаимодействовать и консультироваться с ним по общерегиональным вопросам», – отметил губернатор.
(Медвестник)

В Москве возобновят работу строительные и промышленные предприятия

С 12 мая можно разрешить в Москве полноценную работу всех промышленных и строительных предприятий, заявил мэр столицы Сергей Собянин, отметив, что советовался с президентом РФ Владимиром Путиным по поводу принятия данного решения.

"Но это дает возможность нам принять решение и с 12 числа разрешить работу не части промпредприятий как сейчас, а всех промышленных предприятий, не части строительных предприятий, как сейчас, а всех строительных предприятий",- сказал Собянин в среду на совещании с Путиным по вопросам реализации ранее принятых мер по поддержке экономики и социальной сферы.
(РИА Новости)

Здравоохранение ЕАО осталось без руководителя


В Еврейской автономной области (ЕАО) освобожден от должности и.о. начальника Управления здравоохранения Николай Приходько. Официальное решение об этом было принято 30 апреля, о чем сообщает сайт правительства области.

Причины такого решения неизвестны.
(Медвестник)


Новости отрасли

Полный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России на 3 мая

Три тест-системы определяют поздние антитела IgG в крови методом иммуноферментного анализа (ИФА), одна – выявляет оба типа антител, относится к экспресс-тестам. 30 апреля Росздравнадзор одобрил тест-систему, которая определяет антитела методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Метод ИХА относится к методам экспресс- диагностики, требуемое время для оценки результата – 5—15 минут.
В ответ на вторжение вируса образуются два вида антител – IgM и IgG. Ранние антитела IgM образуются в первые несколько суток в ответ на вторжение вируса. Уровень IgM растет в первые четыре недели инфекционного процесса.
(Фармвестник)

Фавипиравир, разработанный в России, показывает обнадеживающие результаты


Первые результаты клинических исследований фавипиравира, разработанного уже в России, для лечения пациентов с COVID-19, вызванного коронавирусом SARS-CoV-2, обнадеживают, об этом сообщает глава Минздрава РФ Михаил Мурашко.

«И по «фавипиравиру», этот препарат разработан сегодня отечественной фармацевтической компанией полного цикла. На него дали разрешение на клиническое испытание и клинические исследования, и он сегодня находится в клиниках. Первые результаты он показывает обнадеживающие. Дает нам надежду, что этот препарат, возможно, тоже будет работать. Он показал себя In Vitro в исследованиях, в тестированиях», – сказал Михаил Мурашко.
(Новости GMP)

Аптечные продажи препаратов из Перечня ЖНВЛП в I квартале выросли на 14%


В I квартале 2020 года аптеки реализовали 668 млн упаковок лекарств из Перечня ЖНВЛП на сумму 105 млрд руб.

Продажи всех лекарств в январе–марте 2020 года, по данным аналитической компании AlphaRM, составили 1,45 млрд упаковок на сумму 284 млрд руб., что на 14% больше по отношению к аналогичному периоду предыдущего года в стоимостном выражении и на 13% в натуральном.

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) занимают 37% от общего объема розничной реализации в денежном выражении, а в упаковках – 45,9%. Квартальный рост сегмента такой же, как и рост рынка в целом, +14%.

Наибольшую долю продаж (29%) в ценовых сегментах препаратов ЖНВЛП в денежном выражении в I квартале занимает группа препаратов стоимостью от 100 до 300 руб. за упаковку, лидер – бренд «Нурофен» производства Reckitt Benckiser со средней ценой 194 руб. 
(Фармвестник)

Минздрав закупает противоопухолевый препарат бортезомиб


Минздрав России объявил аукцион на поставку препарата бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/или для подкожного введения, и/или для внутривенного и подкожного введения, 2,5 мг и/или 3,0 мг и/или 3,5 мг. Сообщение о закупке размещено на сайте zakupki.gov.ru

Закупка проводится в рамках обеспечения лекарственными препаратами граждан, страдающих редкими заболеваниями.

Планируется закупить 63 тыс. 70 единиц товара стоимостью 4 146,89 руб. за единицу.

Начальная (максимальная цена контракта): 261 544 352,30 руб. Прием заявок заканчивается: 14.05.2020.
(Фармвестник)

Ростовская АЭС освоит производство медицинского кислорода


Ростовская АЭС запустит производство медицинского кислорода на базе азотно-кислородной станции химического цеха атомной станции. Ежечасно цех сможем вырабатывать до 40 куб. м лекарственного средства. Об этом сообщается на сайте предприятия.

«В настоящее время медицинский кислород особенно востребован медицинскими организациями, которые проводят лечение пациентов с коронавирусной инфекцией и пневмонией», — говорит директор АЭС Андрей Сальников.
(Фармвестник)

Новости российских компаний


«Биохимик» наращивает производство стратегически важных антибиотиков


19 лекарственных средств, выпускаемых компанией «ПРОМОМЕД» на собственной производственной площадке — АО «Биохимик», официально признаны высокоэффективными в условиях пандемии COVID-19.

Компанией производятся все антибактериальные средства, рекомендованные Минздравом России для лечения заболевания COVID-19, вызванного новой коронавирусной инфекцией, об этом рассказали проекту «Новости GMP» в пресс-службе «ПРОМОМЕД». На сегодняшний день, АО «Биохимик» является единственной в России производственной площадкой, где выпускается инъекционный азитромицин.

Как говорят в компании, азитромицин является одним из самых востребованных антибиотиков по причине своей безопасности – он практически не вызывает аллергии, а форма лиофилизата усиливает эффект фармакологического действия препарата
.(Новости GMP)

Компания «Пульс Иркутск» отметила юбилей


«Компания развивается стремительными шагами, каждый год открывает для себя новые перспективы и возможности развития в регионах присутствия», – отметил директор «Пульс Иркутск» Дмитрий Киселев.

За 5 лет работы на рынке фармдистрибуции региональная компания «зарекомендовала себя как надежный и высококвалифицированный партнер с солидной репутацией и индивидуальным подходом к каждому клиенту, добавил он. Современный складской комплекс и выстроенная система логистики «позволяют осуществлять доставку в самые удаленные аптеки регионов в кратчайший срок с момента заказа, при этом зона охвата регионального представительства включает в себя Иркутскую область, Забайкальский край и Республику Бурятия, что составляет 1 558 072 км2, а самая дальняя точка доставки находится на расстоянии 2000 км от складского комплекса».
(Фармвестник)

Зарубежный опыт


Alexion приобретает компанию Portola за $1,4 млрд


Компании Alexion Pharmaceuticals и Portola Pharmaceuticals объявили о подписании окончательного соглашения о слиянии. Alexion приобретает биофармацевтическую компанию Portola, специализирующуюся на угрожающих жизни заболеваниях, связанных с кровью. Соглашение о слиянии было единогласно одобрено правлениями компаний Alexion и Portola.

Разработанное компанией Portola лекарственное средство Andexxa® [фактор свертывания крови Xa (рекомбинантный), инактивированный-zhzo], продаваемое в Европе как Ondexxya®, является первым и единственным одобренным антидотом, нейтрализующим действие антикоагулянтов ривароксабан и апиксабан – прямых ингибиторов фактора свертывания крови Ха, при тяжелых и неконтролируемых кровотечениях. Это приобретение добавит краткосрочную диверсификацию в коммерческий портфель Alexion и даст возможность применитьпродемонстрированныйопыткомпаниивгематологии,неврологиии интенсивной терапии для создания долгосрочной ценности для пациентов и акционеров. 
(Новости GMP)

Gilead расширит международные поставки remdesivir для лечения COVID- 19


Американская Gilead Sciences («Гилеад Сайенсиз») планирует сделать доступным свой экспериментальный противовирусный препарат remdesivir для как можно большего числа людей с COVID-19, сообщает Reuters. Компания ведет переговоры с производителямипрепаратов и фармсубстанций, чтобы наладить глобальную сеть поставок как минимум до конца 2022 года.

Как сообщает Gilead, работа ведется, в частности, с несколькими производителями дженериков в Индии и Пакистане, чтобы производить препарат для развивающихся стран. Подробности об этих компаниях пока не раскрываются.

На финальной стадии находятся также переговоры с UNICEF, планируется использовать дистрибьюторскую сеть организации.
(Фармвестник)

Pfizer и BioNTech приступили к испытанию в США вакцины от коронавируса на людях


Компании Pfizer и BioNTech 05 мая объявили о введении экспериментальной мРНК-вакцины против нового коронавируса (BNT162) первым участникам клинического испытания фазы 1/2 в США. По информации компаний, в рамках исследования вакцины-кандидата, на прошлой неделе была вакцинирована первая группа добровольцев в Германии.

Исследование фазы 1/2 предназначено для определения безопасности, иммуногенности и оптимального уровня дозы для четырех кандидатов в мРНК-вакцины, оцениваемых в одном непрерывном исследовании. Исследование фазы 1/2 в США будет включать 360 здоровых субъектов двух возрастных групп: 18-55 и 65-85 лет. Первыми субъектами, иммунизированными на стадии 1 исследования, будут здоровые взрослые в возрасте 18–55 лет. Взрослым пожилого возраста будет вводиться определенный уровень дозы вакцины- кандидата, и только в том случае, если тестирование этой же вакцины-кандидата и уровня дозы у молодых людей обеспечит первоначальные доказательства безопасности и иммуногенности.
(Новости GMP)

«Мединвестгрупп» и Grand Medica откроют центр ядерной медицины в Новокузнецке


Группа компаний «МедИнвестГрупп» Виктора Харитонина и медицинский центр Grand Medica в третьем квартале 2020 года намерены открыть в Новокузнецке центр ядерной медицины, который станет второй очередью совместного проекта компаний – «Медицинского центра онкодиагностики».

Инвестиции в центр ядерной медицины не раскрываются. Планируется, что медцентр будет принимать более 5 тысяч пациентов в год, услуги будут предоставляться по программе ОМС. По словам президента ГК «МедИнвестГрупп» Сергея Нотова, для компании проект станет первым центром ядерной медицины, введенным в эксплуатацию в Сибирском федеральном округе.

Генеральный директор клиники Grand Medica Роман Говор сообщил, что в настоящее время готовность центра к сдаче в эксплуатацию составляет более 80%. «Для нас крайне важно, что услуги диагностики и лечения в центре смогут получать не только пациенты Кузбасса, но и жители соседних стран, таких, как Киргизия и Казахстан», – отметил Говор.
(Vademecum)

Компания Beximco начнет производить ремдесивир в Бангладеш


Один из крупнейших производителей лекарств в Бангладеш, Beximco Pharmaceuticals Ltd, начнет производство в этом месяце экспериментального противовирусного препарата ремдесивира, который был одобрен американским регулятором для применения у пациентов с COVID-19.

Напомним, что FDA выдал разрешение на экстренное использование ремдесивира, открыв тем самым дорогу препарату для более широкого использования в больницах США, после того, как Gilead предоставил данные, показывающие, что ремдесивир помогает улучшить показатели выживаемости пациентов с COVID-19.

По информации Reuters, Beximco планирует продавать препарат от 59 до 71 долл. за флакон. Для лечения одного пациента необходимо от 5 до 11 флаконов. Производство ремдесивира должно начаться уже в этом месяце, правда пока только для использования внутри страны.
(Новости GMP)

В США наметилась нехватка фамотидина в связи с коронавирусом


FDA добавило в перечень дефицитных препаратов таблетки фамотидина, а затем и инъекционную форму. Это произошло всего спустя неделю после первого сообщения о клиническом исследовании средства у пациентов с COVID-19, пишет Bloomberg.

О повышении спроса на препараты с содержанием фамотидина уже сообщили Teva («Тева»), Carlsbad Technology («Карлсбад Текнолоджи») и Aurobindo Pharma («Ауробиндо Фарма»), отмечает издание.
(Фармвестник)

Компания Glenmark получила разрешение на КИ фавипиравира у пациентов с COVID-19 в Индии


Международная фармацевтическая компания Glenmark Pharmaceuticals объявила о получении одобрения от Управления по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (DCGI) на проведение клинического исследования препарата фавипиравир, противовирусных таблеток, у пациентов с COVID-19 в Индии.

Речь идет о дженерике препарата японской компании Fujifilm Toyama Chemical, подразделении Fujifilm Corporation.

Фавипиравир продемонстрировал активность против вирусов гриппа и был одобрен в Японии для лечения ранее не существовавших вирусов гриппа. С момента старта пандемии ряд клинических исследований с участием пациентов с COVID-19 был инициирован в Китае, Японии и США.

Субстанция и лекарственная форма (таблетки) были разработаны научными сотрудникамикомпании Glenmark. Производитель обратился за разрешением на проведение клинического исследования в Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (DCGI) и получил одобрение на его проведение на пациентах со средней и тяжелой степенью заболевания.
(Медвестник)

Япония поставит favipiravir в свыше 40 стран для клинических исследований при COVID-19


Япония направит препарат Avigan (favipiravir) в 43 страны для оценки эффективности против коронавирусной инфекции в клинических исследованиях, пишет CNBC. Испытания будут проходить у пациентов с легким и средним течением заболевания.

Каждая страна получит количество препарата, достаточное для лечения около 20–100 человек, заявил на прошлой неделе министр иностранных дел Японии Тосимицу Мотэги. Как ранее сообщал «ФВ», исследование favipiravir ведется и в России.
(Фармвестник)