Дайджесты

Дайджест СМИ от 20.11.2020

Государственное регулирование

Минпромторг предложил внедрить реестровую модель лицензирования фармпроизводства
Минпромторг установит внутренние процедуры по внедрению «реестровой модели» в сфере лицензирования производства лекарств. Для этого министерство внесет изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств.
(Фармвестник)

Минпромторг, Росздравнадзор и Росстандарт утвердили программу стандартизации медизделий
Минпромторг, Росздравнадзор и Росстандарт утвердили программу стандартизации в области медицинских изделий на период 2020-2025 годов. Об этом говорится в сообщении Росстандарта.
(AK&M)

ФАС уравняла инсулины гларгин в разных дозировках на госзакупках
ФАС России 10 ноября направила в свои региональные управления разъяснение о закупках инсулина гларгин. При формировании конкурсной документации на приобретение препарата в дозировке 300 ед/мл целесообразно указывать возможность поставки в дозировке 100 мг/мл, поскольку в обоих случаях достигается схожий терапевтический эффект, считают в службе. В Московской диабетической ассоциации с аргументом не согласились.
(Vademecum)

Новости отрасли

В российских аптеках возник дефицит "Йодомарина"
Он вызван проблемами с поставками препарата, пояснили в "Аптечной сети 36,6".
(ТАСС)

Центр поддержки пациентов с ревматизмом сообщил о нехватке лекарств
В центре сообщили, что препараты, которые применяют пациенты с ревматическими заболеваниями, сейчас используют для лечения коронавируса.
(ТАСС)

Спрос на витамин D в России вырос почти в шесть раз
Такой уровень превышает возможности производителей, сообщили в фармацевтической компании "Эвалар".
(ТАСС)

Объем производства фармацевтической продукции в Петербурге растет на 10-15% в год
Объем выпуска фармацевтической продукции в Петербурге ежегодно увеличивается на 10-15%. Об этом сообщил губернатор города Александр Беглов на пленарном заседании XIII Петербургского международного инновационного форума.
(ТАСС)

Матвиенко обвинила региональные власти в дефиците лекарств
Сбои в поставках лекарственных средств связаны с безответственностью региональных властей, других оснований для дефицита лекарств нет, считает Валентина Матвиенко.
(Фармвестник)

Мишустин поручил интенсивно наращивать выпуск лекарств, пользующихся спросом в пандемию
Премьер-министр отметил необходимость "без промедления наладить систему обеспечения бесплатными препаратами людей, которые лечатся на дому".
(ТАСС)

Мурашко призвал регионы ускорить выдачу лекарств для амбулаторных пациентов с COVID-19
Министр здравоохранения заявил, что регионы должны принимать точечные ограничительные меры для борьбы с заболеванием.
(ТАСС)

Чубайс оценил уровень готовности к пандемии фармацевтической промышленности России
Она оказалась готова к ней на хорошем уровне, так как опирается на сильную науку и развитие частных компаний, заявил глава "Роснано".
(ТАСС)

Американский бизнес инвестировал в экономику Москвы $2,7 млрд
Свои представительства в столице имеют ведущие мировые фармацевтические компании Abbot Laboratories, Johnson & Johnson, Lilly Pharma, Pfizer.
(Интерфакс)

В России может появиться еще один препарат от коронавируса
В России в скором времени помимо существующих препаратов прямого противовирусного действия на основе фавипиравира может появиться еще один новый препарат. Группа компаний «ХимРар» поддержала разработчиков и с марта 2020 года занимается его изучением как средства против COVID-19.
(Известия)

Gilead Sciences объявляет о регистрации новых показаний препарата Эпклюза® для подростков
Фармкомпания Gilead Sciences объявила о расширении в России показаний к применению лекарственного препарата Эпклюза® (велпатасвир+софосбувир), который теперь разрешено использовать для лечения хронического гепатита С у подростков в возрасте от 12 лет и старше или с массой тела не менее 30 кг с инфекцией ВГС генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6.
(Новости GMP)

Разработка «Роснано» может войти в рекомендации по лечению COVID-19
Минздрав РФ может внести в новую редакцию методических рекомендаций по лечению коронавирусной инфекции использование приборов для индивидуального измерения свертываемости крови у пациентов с COVID-19, производимых компанией «ГемаКор».
(Vademecum)

Разработан экспресс-тест для определения антибиотиков в грудном молоке
Сотрудники кафедры химической энзимологии химического факультета МГУ имени М. В. Ломоносова с коллегами из Германии и России разработали тест, аналогичный тесту на беременность, который за 10 минут позволяет определить наличие антибиотиков в грудном молоке.
(ТАСС)

Симптомы отказа от алкоголя получилось подавить с помощью лекарства от давления
Американские медики обнаружили, что лекарство от повышенного давления празозин способно подавлять неприятные симптомы, связанные с отказом от алкоголя после длительного употребления спиртного.
(ТАСС)

Эксперты ВОЗ рекомендовали не применять ремдесивир при лечении COVID-19 в больницах
Ранее ВОЗ заявляла, что только кортикостероиды, такие как дексаметазон и гидрокортизон, доказали свою эффективность при лечении тяжелых форм коронавирусной инфекции.
(ТАСС)

Иммуномодулятор тоцилизумаб может помочь при тяжелых формах COVID-19
Ученые установили, что лекарство, которое используется главным образом для лечения артрита, сокращает время пребывания пациентов с коронавирусом в отделениях интенсивной терапии.
(ТАСС)

В Британии заявили, что разработали спрей для носа от COVID-19
Британские ученые заявили, что разработали формулу спрея для носа, который может защитить от COVID-19.
(РИА Новости)

Биологи проверили эффективность генной терапии для лечения муковисцидоза
Ученые пришли к выводу, что уже сейчас могут редактировать геномы стволовых клеток пациентов с муковисцидозом, сортировать и культивировать их, после чего такие клетки можно использовать для трансплантации.
(ТАСС)

В России смогли снизить негативный эффект компонентов солнцезащитного крема
Российские ученые получили компонент, который до десяти раз снижает активность входящего в крем для загара диоксида титана – вещества, способного привести к разрушению клеток кожи и вызывать онкозаболевания.
(ТАСС)

Политех и центр Алмазова в Петербурге объединят усилия в области медицинских разработок
В рамках исследования планируется составить совместную дорожную карту по разработке цифровых платформ при создании противовирусных вакцин.
(ТАСС)

Новости российских компаний

В Тольятти развивается уникальное производство обеззараживателей воздуха
ООО «Волжский светотехнический завод Луч», изготавливающий энергосберегающее светотехническое оборудование, во время пандемии открыл новую производственную линию. Сегодня предприятие поставляет бактерицидные облучатели в образовательные и медицинские учреждения области и в другие регионы страны.
(Новости Тольятти)

Завод «Красмаш» увеличил выпуск баллонов с кислородом для больных COVID-19
Завод «Красмаш» в Алтайском крае вдвое повысил производство кислорода для нужд больниц региона. Об этом сообщается на сайте регионального правительства.
(Новости Барнаула и Алтайского края)

ФАС выдала второе предупреждение из-за нарушений в рекламе спрея «Элемент 47»
ФАС выдала предупреждение рекламодателю спрея «Элемент 47». В его рекламе использовались образы врачей, а также содержались указания на лекарственные свойства спрея. Ранее ФАС выдала аналогичное предупреждение рекламораспространителю спрея.
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

Минздрав Японии не намерен пересматривать одобрение на использование ремдесивира
Минздрав Японии не намерен пересматривать одобрение на использование ремдесивира для COVID-пациентов. Об этом сообщил генеральный секретарь кабинета министров Кацунобу Като, комментируя решение ВОЗ не назначать препарат госпитализированным пациентам.
(ТАСС)

Минздрав Туркменистана объявил тендер на закупку «жизненно важных лекарств»
Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана разместило в газете «Нейтральный Туркменистан» от 18 ноября объявление о международном тендере на закупку медицинских товаров.
(Хроника Туркменистана)

В США приняли закон о регулировании рынка орфанных препаратов
Палата представителей США единогласно проголосовала за принятие закона о справедливости в отношении исключительности орфанных лекарств. Этот закон отменяет постановление, которое позволяет фармкомпаниям продвигать такие лекарства без угрозы со стороны конкурентов, пользуясь лазейкой в законе.
(Фармвестник)

ЮНИСЕФ подарил Киргизии лекарства для лечения от COVID-19 на $100 тысяч
Детский фонд ООН передал министерству здравоохранения Киргизии лекарства для лечения от COVID-19 на сумму $100 тысяч (около 7,6 млн рублей). Об этом сообщили в ведомстве.
(ИА REGNUM)

Братья Андреас и Томас Штрюнгманы вложились в BioNTech в 2008-м. COVID принес им крупную прибыль
Гонка за вакциной от коронавируса, в которую в этом году вступили лидеры мировой фарминдустрии, увеличила состояние братьев-близнецов Андреаса и Томаса Штрюнгманов до $20,4 млрд, следует из данных Bloomberg Billionaires Index.
(РБК)

Главный инфекционист США: маски нужно будет носить даже при наличии вакцины от COVID-19
Энтони Фаучи также выразил недоумение в связи с тем, что многие жители США отказываются носить маски, считая выдуманными риски, которые несет вызываемое коронавирусом заболевание.
(ТАСС)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Biocad планирует в декабре выпустить 1 млн доз вакцины "Спутник V"
Биотехнологическая компания Biocad (Петербург) планирует в декабре этого года выйти на выпуск 1 млн доз вакцины от коронавируса "Спутник V".
(ТАСС)

Россияне рассказали об ощущениях и побочных эффектах вакцины от COVID-19
Массовая вакцинация от коронавируса в Москве начнется через неделю, говорили в Центре Гамалеи. Добровольцы, привитые от COVID-19, рассказали РБК о ходе испытаний, побочных эффектах и эффективности вакцины — появлении антител
(РБК)

В Венгрию доставили российскую вакцину от коронавируса для исследований
Венгрия может стать первой страной Европейского союза, в которой будет организовано производство российской вакцины.
(ТАСС)

В ЕС не обсуждали поставки российской вакцины от COVID-19 в Венгрию
Европейские лидеры не обсуждали во время видеоконференции приобретение Венгрией российской вакцины Sputnik V, ЕС исходит в своей политике вакцин из их безопасности и надежности, заявила глава Еврокомиссии (ЕК) Урсула фон дер Ляйен.
(Интерфакс)

В Марокко прорабатывается вопрос регистрации вакцины "Спутник V"
По оценке торгового представителя РФ в Марокко Артема Цинамдзгвришвили, "предполагаемый объем поставок российской вакцины уже на начальном этапе может позволить вакцинировать более 20% населения Марокко".
(ТАСС)

Минздрав объяснил, зачем нужно включить вакцину от COVID-19 в список ВОЗ
Включение вакцины в список ВОЗ упрощает ее регистрацию в иностранных государствах и позволяет поставлять ее в рамках международных программ лекарственного обеспечения под эгидой ООН, сообщил помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов.
(РИА Новости)

В ВОЗ подтвердили подачу заявки на сертификацию вакцины "Спутник V"
Каждая вакцина должна пройти через систему оценки Emergency Use Listing, отметила официальный представитель организации в России Мелита Вуйнович.
(ТАСС)

ВОЗ сообщила, что ни одна вакцина от коронавируса еще не прошла окончательную регистрацию
Должны быть проведены повторные испытания и исследования, пояснил директор Управления ВОЗ по Восточному Средиземноморью Ахмед аль-Мандари.
(ТАСС)

В ВОЗ считают, что вакцинация поможет преодолеть пандемию, но не решит проблему полностью
Мелита Вуйнович отметила, что "вакцинация не лечит, а предупреждает".
(ТАСС)

Французская Delpharm произведет вакцину от COVID-19 с согласия BioNTech
Французская фармкомпания Delpharm намерена произвести часть вакцин от вируса SARS-CoV-2 по технологии компаний Pfizer и BioNTech. Об этом в четверг, 19 ноября, сообщает Le Figaro.
(ИА REGNUM)

BioNTech планирует запросить разрешение на использование своей вакцины от COVID-19 в США
Американское правительство рассчитывает, что в ближайшее время такое обращение последует и от компании Moderna.
(ТАСС)

Самые уязвимые категории населения США начнут получать вакцину от COVID-19 в конце декабря
Главный инфекционист страны Энтони Фаучи отметил, что препарат является эффективным и безопасным.
(ТАСС)

В ЕС рассчитывают зарегистрировать вакцину от коронавируса во второй половине декабря
Вакцины от коронавируса от BioNTech и Moderna, могут зарегистрировать в ЕС в декабре. Об этом заявила Урсула фон дер Ляйен на пресс-конференции по итогам онлайн-саммита ЕС.
(ТАСС)

В Испании предлагают штрафовать за отказ от противоковидной вакцины
Власти Галисии предлагают штрафовать тех, кто не захочет прививаться от коронавируса, когда вакцина станет доступной. С такой инициативой выступил глава регионального правительства Альберто Нуньес Фейхоо. Штрафы могут составить до 3000 евро.
(Noticia.ru)

Италия одной из первых получит вакцину против COVID-19
Италия станет одной из первых стран мира, которая получит вакцину против коронавирусной инфекции COVID-19, заявил глава итальянского МИД Луиджи Ди Майо.
(РИА Новости)

Литва закупит 1,2 млн доз вакцины от COVID-19 от компаний Pfizer и BioNTech
Литва приобретёт 1,24 млн доз вакцин от коронавирусной инфекции, произведённых немецкой и американской фармацевтическими компаниями BioNTech и Pfizer.
(ИА REGNUM)

Грузия получит вакцину от коронавируса не раньше весны
В Минздраве Грузии признали, что, по оптимистическим прогнозам, вакцина от коронавируса будет получена только весной 2021 года.
(Вестник Кавказа)

Украина подпишет два соглашения с COVAX о поставке вакцины от Covid
В Минздраве Украины готовятся к подписанию соглашения с глобальным механизмом COVAX по поставке вакцины от Covid-19.
(Вести)

Украина намерена приобрести вакцину от COVID-19 для 20 млн населения
В бюджете Украины на 2021 год заложено 2,6 млрд грн на приобретение вакцины от коронавируса для 20 млн населения страны помимо бесплатно полученной по программе COVAX для 20% населения, сообщил заместитель министра здравоохранения Виктор Ляшко.
(Интерфакс)

Китай проводит третью стадию клинических испытаний пяти вакцин от коронавируса
Как заявили в Пекине, испытания проходят в "Объединенных Арабских Эмиратах, Бразилии, Пакистане, Перу и других странах".
(ТАСС)

Бразилия получила 120 тыс доз китайской вакцины против нового коронавируса
Бразилия, одна из стран мира наиболее пострадавших от пандемии COVID-19, сегодня получила 120 000 доз «Коронавака», потенциальной вакцины, произведенной китайской лабораторией Sinovac.
(АЗЕРТАДЖ)

Более миллиона человек получили китайскую вакцину Sinopharm
Поздно в среду компания сообщила, что около миллиона человек получили инъекции экспериментальной вакцины против коронавируса, разработанной Китайской национальной фармацевтической группой (Sinopharm), в рамках программы действий в чрезвычайной ситуации.
(finversia.ru)

Китайцы захотели нелегально получить вакцины от коронавируса
Китайцы выстроились в очередь за еще не выпущенными вакцинами от коронавируса. Люди платят сотни долларов, чтобы получить лекарство, сообщает The New York Times.
(Lenta.ru)

Биологи опубликовали результаты испытаний вакцины AstraZeneca на пожилых добровольцах
Британские биологи и специалисты компании AstraZeneca завершили вторую фазу клинических испытаний вакцины AZD1222, которые подтвердили ее безопасность и эффективность при введении в организм пожилых добровольцев.
(ТАСС)

В Великобритании получившим вакцину от коронавируса будут выдавать QR-коды
Массовое вакцинирование в Великобритании начнется в декабре текущего года. В первую очередь препарат дадут медицинским работникам и гражданам из «зоны риска». Люди, которым будет введено лекарство, дополнительно получат QR-код на смартфон. Он позволит им посещать массовые мероприятия и общественные места.
(LIVE24)

Air France-KLM готова предоставить самолеты для транспортировки вакцины от COVID-19
Группа Air France-KLM готова обеспечить транспортировку самолетом вакцин против COVID-19, когда они поступят на рынок, заявила главный исполнительный директор Air France Анн Рігайль. Air France и KLM "имеют реальный опыт в транспортировке фармацевтической продукции", особенно при низких температурах, пояснила она.
(Европейская правда)

Интервью/Мнение

Эксперт рассказал, сколько лет будут актуальны вакцины от коронавируса
По мнению главы лаборатории геномной инженерии Московского физико-технического института Павла Волчкова, актуальность таких вакцин будет сохраняться еще два-три года.
(ТАСС)

Врач объяснил роль гаджетов в диагностике коронавируса
Почему нельзя полагаться только на показания пульсоксиметра при диагностике коронавируса, рассказал в интервью радио сосудистый хирург, врач клиники "Центр флебологии" Амиран Демуров.
(Радио Sputnik)

Вакцинам и тестам сокращают сроки
Владимир Путин призвал чиновников ускориться с вакцинами и тестами. Что этому мешает? Требования противоречат реальному положению дел. Насколько они выполнимы? Рассказывает Иван Корякин.
(Коммерсантъ)

Какие сложности возникают с наличием препаратов
По результатам мониторинга ОНФ, в 85% аптек нет фавипиравира, в половине точек отсутствуют антикоагулянты и антибиотики. Владимир Путин пообещал организовать доставку бесплатных препаратов во все регионы, а Минпромторг — нарастить объемы производства. Удастся ли властям это сделать? И с какими проблемами сталкиваются россияне? Расскажет Александр Рассохин.
(Коммерсантъ)

ФАС России: административный штраф не каждого удерживает от картеля
Любой картель – преступление против потребителей и бюджета. То же воровство, только другим способом. Выступление начальника Управления по борьбе с картелями ФАС России Андрея Тенишева в рамках вебинара «Антиконкурентные соглашения в госзакупках: риски участников. Взгляд со стороны ФАС».
(Новости GMP)