Дайджесты

Дайджест СМИ от 05.11.2020

Государственное регулирование

Мишустин упростил порядок маркировки лекарств
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление, которым упрощается порядок работы с системой мониторинга движения лекарственных препаратов.
(ТАСС)

Минздрав утвердил порядок проведения мониторинга безопасности ‎медизделий
Минздрав утвердил правила проведения Росздравнадзором мониторинга безопасности медизделий, зарегистрированных в Российской Федерации. Приказ вступает в силу с 1 января 2021 года и действует до 1 января 2027 года.
(Фармвестник)

Изменены правила формирования перечня лекарств для закупок по торговым наименованиям
Минюст зарегистрировал 30 октября 2020 года Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «О внесении изменений в форму заявки о включении лекарственного средства в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, либо об исключении лекарственного средства из указанного перечня, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 августа 2014 т. № 440н».
(Новости GMP)

Новости отрасли

Регистрации лишились 7 импортных препаратов, включая анальгетики и препараты железа
Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло ряд решений, связанных с отменой государственной регистрации и исключении из государственного реестра семи лекарственных средств, в частности, в список попали: антиастматическое средство, несколько анальгетиков, витаминный препарат и два антианемических средства.
(Новости GMP)

Мониторинг партии "Единая Россия" выявил дефицит препаратов от COVID-19 в трети аптек в РФ
В некоторых регионах есть проблемы и со сроками поставок препаратов, отметила депутат Госдумы Анна Кувычко.
(ТАСС)

В сентябре резко выросло производство лекарств в России
Аналитическая компания RNC Pharma представила информацию об активности производства лекарственных препаратов в России по итогам сентября 2020 года.
(ФармМедПром)

В Минздраве отметили рост потребления антибиотиков в России
Потребление антибиотиков в России выросло, хотя при коронавирусной инфекции они бесполезны, заявила директор департамента организации экстренной помощи и управления рисками здоровью Минздрава России Инна Куликова.
(РИА Новости)

В Госдуме хотят взять под контроль назначение антибиотиков при COVID-19
Глава комитета ГД по охране здоровья Дмитрий Морозов настаивает на контроле назначения антибиотиков при лечении коронавируса, об этом он заявил на заседании комитета во вторник.
(РИА Новости)

Кабмин создал федеральный центр лекарственного обеспечения граждан
В частности, центр будет заниматься закупкой медикаментов в рамках федеральных программ.
(ТАСС)

Володин: создание центра лекарственного обеспечения сделает ценообразование прозрачным
Также это сыграет положительную роль, повышая доступность лекарств для людей, отметил спикер Госдумы.
(ТАСС)

Московская областная таможня в октябре оформила 5,2 млн упаковок маркированных ЛП
Московская областная таможня оформила в октябре 5,2 млн упаковок маркированных лекарств массой более 3,7 тыс. тонн. Всего с момента введения обязательной маркировки выпущено в свободное обращение 12,7 млн упаковок лекарственных препаратов. Налажено эффективное взаимодействие таможни с ЦРПТ, время получения ответа на запрос от оператора маркировки сократилось почти в 6 раз.
(Новости GMP)

Матвиенко попросила Мишустина концептуально рассмотреть вопрос маркировки лекарств
Спикер Совфеда также указала на необходимость "отладить технологическую платформу" маркировки, чтобы эта система работала без сбоев.
(ТАСС)

Виктор Дмитриев: систему маркировки необходимо останавливать и доводить до ума
Сбои в системе маркировки спровоцировали дефицит препаратов на рынке. По мнению регулятора в сложившейся ситуации виновата отрасль, а не оператор. Чтобы избежать коллапса, Правительство упростило работу с СМДЛП. Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев считает, что данные изменения влияют на целеполагание системы.
(Новости GMP)

Маркировка лекарств станет бесплатной в условиях пандемии
В Центре развития перспективных технологий отмечают, что этот шаг позволит упростить бизнес-процессы и снизить нагрузку на отрасль.
(ТАСС)

Упрощённый порядок маркировки лекарств в России обсудили пользователи сети
Постановление премьер-министра России Михаила Мишустина об упрощении порядка работы с системой маркировки лекарственных средств вызвало неоднозначную реакцию среди интернет-сообщества. Пользователи выразили своё мнение 3 ноября в сервисе Яндекс.Новости.
(ИА REGNUM)

Эксперты Совбеза РФ призвали усилить защиту биологически опасных объектов от кибератак
Также эксперты Совбеза высказались за дифференциацию уголовной и административной ответственности в сфере нарушения требований к антитеррористической защищенности биологически опасных объектов.
(ТАСС)

Матвиенко поручила поставить перед Мурашко вопрос о поставках вакцин от гриппа в регионы
Сенатор от Ленинградской области Сергей Перминов сообщил, что с учетом поручения президента Владимира Путина по вакцинированию населения от гриппа область должна получить 1,095 млн вакцин, но пока поставили лишь 571 тыс. ампул.
(ТАСС)

В Минздраве заявили, что поставка вакцин против гриппа в регионы проходит по графику
В частности, в Ленинградскую область поставлено уже более 700 тыс. доз, отметили в ведомстве.
(ТАСС)

Амбулаторные пациенты с COVID-19 начнут получать бесплатные лекарства на следующей неделе
В Минздраве сообщили, что средства выделяли по нормативу более 7,8 тыс. рублей на пациента.
(ТАСС)

«Арбидол» за время пандемии подорожал на 22%
За 9 месяцев 2020 года розничные цены на основные противовирусные лекарства, которые применяются при гриппе и ОРВИ, в среднем выросли на 16%. При этом средние наценки аптек на них снизились на 4 процентных пункта. Участники рынка связывают тенденцию с введением маркировки и повыщенным спросом на лекарства.
(Фармвестник)

Исследование: треть россиян увеличили расходы во время второй волны пандемии
Почти треть россиян за время второй волны пандемии коронавируса увеличили свои расходы, тратя больше на покупку лекарств, транспорт, заказ еды и развлечения. Об этом говорится в исследовании портала Rambler и Qiwi.
(ТАСС)

В Москве до конца 2021 года продлили выплаты больным муковисцидозом
Эксперимент по предоставлению москвичам, больным муковисцидозом, компенсационных выплат для приобретения необходимых лекарственных препаратов, будет продлен до 31 декабря 2021 года.
(ТАСС)

Необходимо интегрировать систему регулирования цен на имплантируемые медизделия с каталогом товаров, работ и услуг
Об этом заявила заместитель начальника Управления контроля здравоохранения ФАС России на XXII ежегодной Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2020».
(ФАС)

В России разработали методику выявления коронавируса на упаковках продуктов
Ее создали с учетом необходимости гарантировать безопасность грузов, экспортируемых из России, в том числе в Китай.
(ТАСС)

Ученые признали вакцины от папилломавирусов одинаково безопасными для мужчин и женщин
Исследование показало, что мужчины не испытывали никаких серьезных побочных эффектов после вакцинации, а частота развития головокружений, обмороков, потери сознания и прочих относительно мягких негативных эффектов была у них такой же, как и у женщин, получавших аналогичные вакцины.
(ТАСС)

В России налажена работа по расшифровке полных геномов вирусов SARS-CoV-2
В международную базу данных EpiCov GISAID депонировано 713 геномов.
(ТАСС)

Российские ученые разработали биоклапан сердца с неограниченным сроком работы
Авторы разработки получат грант на развитие проекта.
(ТАСС)

Новости российских компаний

Data MATRIX обеспечит доступ к новым достоверным данным о лекарственных препаратах
Резидент инновационного фонда Сколково Data MATRIX официально подтвердила информацию о том, что направляет свои главные ресурсы для развития направления Real-World Evidence и оптимизацию подходов к организации клинических исследований.
(Фармвестник)

ГЕРОФАРМ стал победителем правительственной премии «Экспортер года»
2 ноября в рамках заседания федеральной комиссии конкурса «Экспортер года» были объявлены 13 победителей. ГЕРОФАРМ занял 1 место в номинации «высокие технологии» в категории «крупный бизнес».
(ФармМедПром)

«Московский эндокринный завод» получил аккредитацию производителя стандартных образцов
 «Московский эндокринный завод» получил аккредитацию на соответствие требованиям международного стандарта ISO 17034:2016, что подтверждает научную и техническую компетентность предприятия и позволяет производить стандартные образцы, соответствующие международным стандартам качества с учетом современных требований к организации производственного процесса.
(Новости GMP)

Электронный хаб лекарственных препаратов откроется в центре Казани в конце ноября
Вскоре в Казани появится один из крупнейших операторов дистанционной торговли лекарствами "еАптека".
(ТАСС)

Саранский препарат от COVID-19 будут экспортировать в Южную Америку
До конца года саранский завод "Биохимик", где выпускается первый российский препарат от коронавируса, получивший постоянную регистрацию, - готов полностью покрыть потребности внутреннего рынка в новом лекарстве и наладить поставки на экспорт - в страны Ближнего Востока и в Латинской Америки: уже начата регистрация этого средства в Чили.
(Российская газета)

«Сотекс» и «Рафарма» ознакомили студентов профильных вузов с современным фармпроизводством
Фармацевтические компании «Сотекс» и «Рафарма» совместно с Воронежским государственным университетом выступили организаторами I совместного студенческого межвузовского фармацевтического фестиваля (ФармФест) «Современное фармацевтическое предприятие – новые возможности».
(Фармвестник)

МСП Банк поддержал на 500 млн рублей калужский завод по выпуску внутривенных растворов
МСП Банк и Корпорация МСП оказали поддержку проекту строительства в Калуге завода в Калуге по выпуску внутривенных растворов на 500 млн рублей.
(ТАСС)

Зарубежный опыт

Власти США уличили в распределении стратегического запаса гидроксихлорохина по аптекам
В апреле 2020 года Белый дом приказал распределить гидроксихлорохин из стратегических национальных запасов по аптечным сетям. Согласно правилам FDA, препарат можно было поставлять только в больницы и спонсорам клинических испытаний.
(Фармвестник)

В Китае вырос индекс цен медицинских материалов Kangmei
Китайский индекс цен медицинских материалов Kangmei, являющийся барометром традиционной китайской медицины (ТКМ), вырос на 0,03% до 1288,12 пункта по данным на 31 октября, сообщает агентство Синьхуа.
(ИА REGNUM)

Минздрав Казахстана изменил правила рекламы биологически активных добавок к пище
Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан принята новая редакция правил осуществления рекламы биологически активных добавок к пище. При этом признан утратившим силу приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 24 июня 2016 года №284 «Об утверждении Правил осуществления рекламы биологически активных добавок к пище», ранее регулировавший данный вопрос.
(Новости GMP)

Pfizer инвестирует 300 млн евро в свои производственные площадки в Ирландии
Фармацевтическая компания Pfizer объявила об инвестициях в размере 300 млн евро в свои три производственные площадки, расположенные в Ирландии. После реализации инвестиционного проекта общее количество рабочих мест на шести ирландских предприятиях Pfizer достигнет 4000.
(Новости GMP)

Royalty Pharma приобрела роялти на препарат от муковисцидоза на 4 млрд долларов
Royalty Pharma приобрела роялти у франшизы Фонда муковисцидоза и фармацевтической компании Vertex Pharmaceuticals. Первое соглашение в этой области было заключено еще в 2014 году, благодаря новому договору Royalty Pharma получила бессрочное право на получение прибыли с продажи препаратов от муковисцидоза.
(Фармвестник)

Bayer отчиталась о неудачном квартале из-за пандемии и судебных исков
Bayer опубликовала доклад за III квартал, согласно которому выручка и продажи компании сократились. Фармацевтическая отрасль корпорации постарадала вследствие пандемии COVID-19 и судебных разбирательств.
(Фармвестник)

В 2020 году продажи препарата для лечения COVID-19 могут составить 2,5 млрд долларов
Денис Буйволов, аналитик "Фабрики инвестиционных идей" БКС, рассказывает о Gilead Sciences - компания производит препарат remdesevir, который стал первым одобренным препаратом для лечения COVID-19. С учетом роста уровня госпитализации с COVID —19 в США в начале 4 кв. 2020 г. краткосрочным драйвером роста выручки станет Veklury (remdesevir), продажи которого по итогам 2020 г. составят $2,5 млрд.
(Прайм)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

В России началась регистрация третьей вакцины от COVID-19
В России началась регистрация третьей вакцины для профилактики коронавирусной инфекции. Заявителем и производителем вакцины является ООО «НПО Петровакс Фарм».
(Фармвестник)

Власти Москвы намерены выделить 10 млрд рублей на вакцинацию от COVID-19
Всего на профилактику инфекционных заболеваний в 2021 году планируется выделить 12,7 млрд рублей.
(ТАСС)

"Вектор" выпустил две серии вакцины от коронавируса для пострегистрационных испытаний
Центр планирует направить часть вакцины в гражданский оборот до завершения этих испытаний.
(ТАСС)

У 3-й российской COVID-вакцины пока не нашли побочных эффектов
Москва. 3 ноября. INTERFAX.RU - Треть участников второй фазы клинических исследований получили вакцину от коронавируса, разработанную в Центре имени Чумакова РАН, никаких побочных эффектов нет, сообщил гендиректор центра Айдар Ишмухаметов. (Интерфакс)

Центр "Вектор" исследует вакцину от коронавируса в виде капель для носа
В Роспотребнадзоре уточнили, что прототип вакцины уже прошел ряд лабораторных и доклинических исследований.
(ТАСС)

Вакцина "Вектора" против гриппа и коронавируса проходит исследования на животных
Препарат стимулирует развитие протективного иммунного ответа против гриппа и нового коронавируса.
(ТАСС)

Путин поддержал идею Лукашенко наладить производство вакцины от коронавируса в Белоруссии
Ранее пресс-служба Кремля сообщила, что лидеры России и Белоруссии высоко оценили сотрудничество в борьбе с коронавирусом, а также отметили важное значение договоренности о поставках в Республику российской вакцины.
(ТАСС)

Белоруссия намерена купить в России 100 тысяч доз вакцины от COVID-19
На первом этапе Белоруссия рассчитывает закупить в России 100 тыс. доз вакцины от коронавирусной инфекции. Об этом заявил премьер-министр страны Роман Головченко.
(Газета.ру)

Лавров: Россия открыта к сотрудничеству по вакцине от COVID-19 на площадке Совета Европы
Глава МИД России подчеркнул, что никакие соображения политического характера или экономические расчеты не должны ставиться выше интересов защиты здоровья граждан.
(ТАСС)

В Аргентине заявили, что вакцина "Спутник V" будет бесплатной для граждан
Препарат поставят в больницы по всей стране, рассказала советник президента республики Сесилия Никколини.
(ТАСС)

В Бразилии разрешили возобновить испытания вакцины против COVID-19 от Johnson & Johnson
Отмечается, что к моменту приостановки исследования принять участие в них успели 12 добровольцев из Рио-де-Жанейро, получившие саму вакцину или плацебо.
(ТАСС)

Турция рассчитывает в конце года начать применять иностранную вакцину от коронавируса
С весны 2021 года в Турции намерены предоставлять гражданам собственные вакцины.
(ТАСС)

Корейская вакцина от COVID-19 появится в 2021 году
При благоприятном исходе вакцина от коронавируса в Южной Корее будет создана уже в следующем году. Над созданием вакцины c февраля этого года работают в Управлении по контролю и профилактике заболеваний.
(24.kz)

Большинство чехов не хотят вакцинироваться от Covid-19
Только треть жителей Чехии согласны пройти вакцинацию от коронавирусной инфекции. Это следует из исследования международного проекта National Pandemic Alarm.
(EADaily)

Разработчик Оксфордской вакцины усомнился в ее готовности до Рождества
К концу этого года исследователи рассчитывают сделать вывод об эффективности вакцины, после чего заявка может быть подана регуляторам. (РБК)

Fosun Pharma пытается исправить ошибку в отношении испытаний вакцин BioNTech
Shanghai Fosun Pharmaceutical Group не планирует проводить дальнейшие клинические испытания кандидата на вакцину от COVID-19, разработанную компанией BioNTech и американским производителем лекарств Pfizer, испытания ранней стадии которой уже завершены в Китае, об этом сообщил исполнительный директор китайской фармкомпании.
(Новости GMP)

Американские ученые разработали вакцину от COVID-19 из наночастиц
Медицинской школе Вашингтонского университета удалось синтезировать наночастицы в препарат, который повышает стимуляцию антител к коронавирусу в организме человека. Иммунный ответ, который способна вызвать вакцина, оказался в 10 раз мощнее, чем тот, что наблюдается у пациентов, поправившихся от CОVID-19 естественным путем. (Gorod48)

Journal of the American Board of Family Medicine (США): вакцина от гриппа защищает от осложнений Covid-19
Ученые Флоридского университета провели ретроспективное исследование, по результатам которого определили, что непривитых от гриппа ковид-пациентов чаще госпитализировали, чем привитых. Соответственную статью обнародовал научный журнал Journal of the American Board of Family Medicine.
(ИноСМИ)

Интервью/Мнение

«Мы стремимся к тому, чтобы наше предложение максимально соответствовало приоритетам системы здравоохранения»
Как меняется периметр и содержание рынка, какие компетенции в ближайшее время станут в фармацевтическом бизнесе ключевыми – в интервью вице-президента по операционной деятельности ГК «Биотэк» Надежды Канушкиной и старшего вице-президента группы по стратегии и инновациям Александра Авербуха.
(Vademecum)

В Госдуме заявили о скором наполнении аптек всеми необходимыми лекарствами
Благодаря нововведениям, принятым российским кабинетом министров, аптеки страны уже скоро наполнятся всеми необходимыми лекарствами. Об этом в интервью заявил председатель комитета Государственной думы по охране здоровья и доктор медицинских наук Дмитрий Морозов.
(Федеральное агентство новостей)

Анастасия Филиппова: Фармацевтическая отрасль переживает кризис как никогда
Почему исчезли многие лекарства? Откуда берутся такие высокие цены на те, что есть в наличии? На эти вопросы, волнующие сейчас очень многих, ответила председатель межрегиональной Ассоциации развития фармацевтической отрасли «Аптечное дело» Анастасия Филиппова.
(ИА «Хакасия»)