Дайджесты

Дайджест СМИ от 10.11.2020

Государственное регулирование 
Производителям ряда дженериков не нужно представлять данные исследования биоэквивалентности 
Минздрав опубликовал список дженериков, производителям которых не требуется подавать данные исследований биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности по отношению к референтному лекарственному средству. 
(Новости GMP) 

Цену на дефицитный препарат ЖНВЛП можно будет перерегистрировать в особом "быстром" порядке 
Правительство установило особый порядок госрегулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП в случае их дефицита. 
(ГАРАНТ.РУ) 

Новости отрасли 
Фармрынок продолжит выигрывать от коронавируса и в 2021 году 
За 9 месяцев 2020 г. оборот коммерческого фармацевтического рынка составил 819,7 млрд руб., что почти на 11% больше, чем в прошлом году. Положительное влияние на рынок оказал ряд факторов: ажиотажный спрос на лекарства, рекомендованные для лечения COVID-19, рост продаж дорогих препаратов и общее увеличение цен. 
(Финам.RU) 

Продажи лекарств в аптеках по итогам года вырастут на 6% 
По итогам 2020 года продажи лекарств в аптечных сетях могут вырасти примерно на 6%, до 1,36 трлн руб. год к году. Такой прогноз в своем исследовании приводит Национальное рейтинговое агентство (НРА). Это вдвое превышает темпы роста рынка по итогам 2019 года. 
(Новости GMP) 

Путин поручил сохранить объемы лечения детей с тяжелыми заболеваниями 
Также это касается их лекарственного обеспечения, отметил президент. 
(ТАСС) 

Путин поручил выделить средства на лекарства против коронавируса 
Президент России Владимир Путин поручил правительству выделить средства на лекарства против коронавируса из федерального бюджета. 
(Газета.ру) 

Дефицит препарата "Винкристин" ликвидируют в ближайшие дни 
Он необходим для лечения лейкоза и других онкологических заболеваний. 
(ТАСС) 

Мишустин потребовал быстро реагировать на сигналы о недостатке лекарств в продаже 
По словам премьер-министра, заразившиеся коронавирусом должны сразу получать лекарства, а не ходить за необходимыми препаратами в аптеку 
(ТАСС) 

Мурашко призвал к донастройке между участниками оборота медпродукции 
Глава Минздрава Михаил Мурашко считает, что система маркировки лекарств требует еще донастройки, и просит Минпромторг организовать горячую линию для контактов с бизнесом по своевременному обеспечению лекарственными препаратами в России. 
(РИА Новости) 

На портале госуслуг запустят сервис для сообщений о дефиците лекарств 
Медики могут сообщить о проблемах с лекарственными препаратами, средствами индивидуальной защиты, конкретно указав медицинскую организацию, где они работают, уточнил глава Минздрава Михаил Мурашко. 
(ТАСС) 

Роспотребнадзору выделят 800 млн рублей на закупку оборудования для диагностики коронавируса 
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин заявил, что на закупку лабораторного оборудования для диагностики коронавируса Роспотребнадзору будет выделено более 800 млн рублей. Ранее на эти цели правительство выделило более 1 млрд рублей. 
(Vademecum) 
Мурашко заявил, что вакцинация против гриппа в России идет по плану 
По словам главы Минздрава, процесс "идет в рамках установленных параметров и планов". 
(ТАСС) 

В Подмосковье будут контролировать наличие лекарств в частных аптеках 
Губернатор Московской области Андрей Воробьев поручил членам областного правительства контролировать наличие противовирусных препаратов в частных аптеках региона. 
(РИА Новости) 

Доходят ли бесплатные медикаменты до пациентов с COVID 
Статистика, в каких регионах больных уже начали обеспечивать бесплатными лекарствами, а где — еще нет. 
(Коммерсантъ) 

Наночастицы "научили" проникать в мозг 
Они могут преодолевать гематоэнцефалический барьер, благодаря чему такие наночастицы можно использовать при лечении болезней Альцгеймера или Паркинсона. 
(ТАСС) 

В России разработали материалы для фотодинамической терапии рака 
Ученые Института химии растворов им. Г.А. Крестова РАН разработали композиционные материалы для фотодинамической терапии рака, которые позволяют проводить лечение с меньшей токсичностью 
(РИА Новости) 

Исследователи МГУ предложили новый метод визуализации легких 
Команда российских исследователей предложила для визуализации легких доступный и малозатратный метод МРТ на ядрах фтора-19 в слабом магнитном поле (0.5 Тл) с использованием фторсодержащих газов как контрастных агентов. Предложенный метод безопасен и информативен. Это важно при постоянном мониторинге заболеваний легких. 
(Медвестник) 

У лекарств от давления заподозрили положительный эффект для пациентов с COVID-19 
Американские медики выяснили, что лекарства от повышенного давления понижают вероятность гибели пациентов с гипертонией от коронавирусной инфекции. 
(ТАСС) 

Вакцина от гриппа на основе табачных растений прошла испытания 
Новую вакцину от гриппа на основе растения Nicotiana benthamiana из рода табачных смогли создать ученые. Подробнее о своей работе они рассказали в издании The Lancet. 
(ТНВ) 

Ритуальный напиток из Амазонии поможет восстановить нейроны 
Исследователи отметили, что на основе соединения можно будет создать препарат для лечения пациентов с психиатрическими и неврологическими расстройствами. 
(UfaTime.ru) 

Новости российских компаний 
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» начал выпуск препарата на основе гопантеновой кислоты 
В 2019 году в Государственный реестр лекарственных средств был внесен новый препарат на основе гопантеновой кислоты. Его выпуск осуществляет АО «Усолье-Сибирский химфармзавод». Лекарственное средство представляет собой ноотроп, который назначают при ряде заболеваний центральной нервной системы. 
(Фармвестник) 

На Кубани запустят производство препаратов из радиоактивных изотопов 
Завод по производству радиофармацевтических лекарственных препаратов построят в Павловском районе Краснодарского края на площади 1900,8 кв.м, утверждено положительное заключение экспертизы. 
(ТАСС) 

MSD и «Акрихин» объявили о локализации в России производства инновационных препаратов 
Международная фармацевтическая компания MSD и российский фармпроизводитель «Акрихин» объявили о локализации производства препаратов гразопревир/элбасвир для лечения хронического гепатита С (ХГС) и доравирин/ламивудин/тенофовир для лечения ВИЧ-инфекции. 
(Фармвестник) 

«Ростех» поставит оставшиеся 2,7 тысячи законтрактованных ИВЛ в ноябре 
Концерн «Радиоэлектронные технологии» (АО «КРЭТ», входит в ГК «Ростех») поставит оставшиеся 2,7 тысячи аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М» по госконтрактам до конца ноября 2020 года. Ранее Минздрав Ставропольского края подал в арбитраж иск о расторжении контракта с «КРЭТ» на поставку 312 ИВЛ на общую сумму 581 млн рублей, заключенного в апреле 2020 года, по которому, согласно данным ЕИС в сфере закупок, было отгружено только 10 ИВЛ на 18,6 млн рублей. 
(Vademecum) 

«Ипсен» заключила контракт с «Биотэк» после вмешательства ФАС 
ФАС добилась подписания контракта между «Ипсен» и «Биотэк». Отказ «Ипсен» в сотрудничестве с дистрибьютором признали необоснованным. 
(Фармвестник) 

«Нижегородская областная фармация» обжалует аннулированные ФАС торги на 7,3 млрд рублей 
НОФ обжалует в арбитраже решение ФАС об аннулировании закупки компании на 7,3 млрд руб. Общественники и антимонопольщики считают, что в контракте не были указаны конкретные параметры. В компании эту практику называют предквалификацией. 
(Фармвестник) 

Директор алтайской госаптеки осуждена за взятку 
Руководителю филиала госсети «Аптеки Алтая» вынесен приговор за получение взятки в размере около 35 тыс. руб. Суд счел ее виновной и назначил наказание в виде двух лет шести месяцев лишения свободы условно. Кроме того, женщина заплатит 69 тыс. руб. штрафа. 
(Фармвестник) 

Зарубежный опыт 
FDA одобрило ремдесивир без созыва консультативного комитета 
FDA пренебрегло мнением сторонних экспертов при выдаче одобрения на использование препарата ремдесивир от компании Gilead. Также агентство не приняло во внимание данные исследования ВОЗ «Солидарность», которое доказывало неэффективность ремдесивира.  
(Фармвестник) 

Тикагрелор одобрен в США для профилактики инсульта 
Американский регулятор одобрил новое показание тикагрелора – профилактика инсульта после ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА) высокого риска. В исследованиях комбинация препарата с ацетилсалициловой кислотой превзошла монотерапию. 
(Медвестник) 

Sanofi представила в Китае роботизированные будки для вакцинации без врачей 
КНР начала использовать автономные кабины, в которых можно пройти вакцинацию без участия медицинского персонала. Вакцинационные будки были представлены компанией Sanofi на III Китайской международной выставке импортных товаров. 
(Фармвестник) 

Discovery Life Sciences становится мировым лидером в сфере поставок биологических образцов 
Компания Discovery Life Sciences™ (далее — "Discovery"), являющаяся мировым лидером в области анализа биологических образцов, геномного секвенирования, клеточного и иммуногистохимического (IHC) анализа, сегодня объявила о приобретении компании East West Biopharma — ведущей организации по исследованию биологических образцов человека в Европе, работающей при поддержке крупнейшей сети биоколлекций на Украине. 
(ТАСС) 

Украинская компания "Фармак" завершил преквалификацию дексаметазона в ВОЗ 
Фармацевтическая компания АО "Фармак" (Киев) завершила переквалификацию лекарственного средства дексаметазона фосфат во Всемирной организации здравоохранения. 
(Интерфакс - Украина) 

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19 
Компания "Генериум" начала отгрузку вакцины "Спутник V" в медицинские учреждения 
Глава Минздрава Михаил Мурашко уточнил что "это первые поставки, которые наращиваются в ежедневном режиме". 
(ТАСС) 

Гинцбург: промежуточные итоги третьей фазы испытаний "Спутника V" опубликуют вскоре 
Глава центра им. Гамалеи выразил уверенность, что степень эффективности вакцины "будет также на высоком уровне". 
(ТАСС) 

Центр им. Гамалеи и РФПИ расскажут о вакцине против коронавируса "Спутник V" в соцсетях 
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и Центр им. Гамалеи запускают в социальных сетях международную кампанию по информированию пользователей о российской вакцине против коронавируса "Спутник V", сообщили в понедельник в фонде. 
(ТАСС) 

В Минздраве оценили эффективность вакцины "Спутник V" в 90 процентов 
Контроль вакцины от коронавируса "Спутник V" у граждан вакцинированных в рамках гражданского оборота показывает, что эффективность препарата составляет более 90%. 
(РИА Новости) 

Замбия планирует закупить российскую вакцину "Спутник V" 
Замбия с нетерпением ждет появления на рынке российской вакцины от коронавируса "Спутник V" и ведет переговоры, чтобы приобрести ее, сообщил РИА Новости посол африканской страны в России Шадрек Лувита. 
(РИА Новости) 

Массовое производство вакцины от коронавируса Центра Чумакова может начаться в феврале 
Ее испытывают на добровольцах в Новосибирске, Кирове и Санкт-Петербурге. 
(ТАСС) 

Бразильский регулятор приостановил клинические испытания китайской вакцины от COVID-19 
Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору сообщило, что это связано с "серьезным побочным эффектом". 
(ТАСС) 

Бразилия закупит любую вакцину от COVID-19, которая окажется эффективной 
Бразилия готова закупить любую вакцину от коронавируса, эффективность которой будет подтверждена. Об этом заявил президент южноамериканской республики Жаир Болсонару. 
(finanz.ru) 

ЕК подпишет с BioNTech и Pfizer соглашение о закупке 300 млн доз вакцины от коронавируса 
Компания BioNTech ранее опубликовала промежуточные результаты третьей фазы испытаний препарата, согласно которым, риск заразиться коронавирусом при применении вакцины более чем на 90% ниже, чем без прививки. 
(ТАСС) 

BioNTech и Pfizer хотят зарегистрировать вакцину от коронавируса уже в ноябре 
По данным BioNTech, риск заразиться коронавирусом при применении вакцины более чем на 90% ниже, чем без прививки. 
(ТАСС) 

Компания Pfizer не знает, на какой срок ее вакцина защитит от COVID-19 
Глава Pfizer Альберт Бурла заявил, что компания пока не знает, на какой срок разрабатываемая вакцина поможет сохранить защиту против коронавируса. 
(ТАСС) 
Эксперты назвали минусы вакцины от коронавируса Pfizer 
Вакцина от коронавируса американской компании Pfizer и ее германского партнера BioNТech требует хранения при температуре -70о С, что может сильно затруднить ее доставку в медицинские учреждения по всему миру. 
(ТАСС) 

Акции Pfizer и BioNTech растут после сообщения о регистрации вакцины 
Акции Pfizer достигали $42,5 за бумагу, акции BioNTech - $118,79. 
(ТАСС) 

Биржа в Токио открылась ростом на фоне оптимизма по поводу вакцины от коронавируса 
Ключевые индексы Токийской фондовой биржи во вторник выросли примерно на 1,5% на фоне сообщений о том, что германская компания BioNTech и ее американский партнер Pfizer хотят в ноябре подать в США запрос на регистрацию вакцины от коронавируса. 
(ТАСС) 

Трамп считает, что при Байдене вакцины от коронавируса не было бы еще 4 года 
Ранее фармацевтическая компания BioNTech опубликовала промежуточные результаты испытаний вакцины против коронавируса, разработанной совместно с Pfizer. 
(ТАСС) 

Байден заявил, что вакцина от COVID-19 еще долго не будет широкодоступна 
Джо Байден, которого СМИ объявили избранным президентом США, заявил, что вакцина от коронавируса еще долгие месяцы не будет широкодоступна для населения. 
(РИА Новости) 

Французский эксперт оценил результаты испытаний вакцины Pfizer и BioNTech 
Результаты Pfizer и BioNTech в области разработки вакцины являются весьма значительными и вселяют надежду, но пока не опубликованы окончательные данные и не известна длительность защиты этой вакцины. 
(РИА Новости) 

Канадский премьер надеется, что вакцина от COVID-19 появится в начале следующего года 
Премьер-министр Канады Джастин Трюдо заявил, что видит «свет в конце туннеля» после того, как компания Pfizer сообщила о 90-процентной эффективности вакцины от коронавируса. 
(Knopka.ca) 

Эксперт Минздрава прокомментировала заявление Pfizer об испытании вакцины от коронавируса 
Как отметила главный внештатный специалист по терапии и общей врачебной практике ведомства Оксана Драпкина, появление еще одной эффективной вакцины - "хорошая новость для всех". 
(ТАСС) 

Нетаньяху прокомментировал новости о вакцине BioNTech и Pfizer 
Премьер-министр Израиля Биньямин Нетаньяху назвал важным днем в борьбе с коронавирусом новость об эффективности вакцины компаний BioNTech и Pfizer и напомнил, что Израиль работает над разработкой собственной вакцины, и это займет больше времени. 
(РИА Новости) 

Глава ВОЗ прокомментировал новости о вакцине BioNTech и Pfizer 
Гендиректор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Адханом Гебрейесус назвал обнадеживающими новости о результатах испытаний вакцины от коронавируса Pfizer и BioNTech. 
(РИА Новости) 

Times: Лондон начал операцию для пресечения пропаганды против вакцины от коронавируса 
В правительство считают, что борьба с ложной информацией в этой сфере становится все более приоритетной задачей. 
(ТАСС) 

Глава правительственной группы Великобритании по вакцинам уйдет в отставку из-за скандала 
По данным Financial Times, Кейт Бингем раскритиковали после заключения соглашения с лондонским PR-агентством Admiral Associates, которое помогало ей готовить пресс-релизы и выступления на официальных мероприятиях, а также выпустить специальный подкаст, посвященный разрабатываемым вакцинам от коронавируса. 
(ТАСС) 

Ученые оценили риск развития у коронавируса устойчивости к вакцинам 
Американские ученые создали систему оценки устойчивости нового коронавируса к вакцинам различных типов. Результаты исследования опубликованы в журнале PLOS Biology. 
(РИА Новости) 

Интервью/Мнение 
Директор Центра им. Чумакова: нужно разумное количество кандидатных вакцин против COVID-19 
Вакцины от коронавирусной инфекции разрабатывают во всем мире. В России две уже прошли регистрацию, на стадии завершения клинических испытаний находится вакцина, созданная в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова Российской академии наук (Центр им. Чумакова). Генеральный директор центра, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов рассказал о том, как идут исследования и поможет ли вакцина победить коронавирусную инфекцию. 
(ТАСС)