Дайджесты

Дайджест СМИ от 30.10.2020

Государственное регулирование

В Думе подготовили предложения по совершенствованию механизма госзакупок лекарств
Парламентарии предлагают проработать особые условия закупки дорогостоящих препаратов, применяемых при хронических, жизнеугрожающих и генетических заболеваниях.
(ТАСС)

Росздравнадзор втрое сократил время испытаний аппаратов ИВЛ для их ввода в оборот
Как сообщила глава ведомства Алла Самойлова, время испытаний средств индивидуальной защиты сократили в семь раз.
(ТАСС)

В Положение о системе МДЛП внесут изменения, касающиеся представления данных
Минпромторг России подготовил изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 12 ноября текущего года.
(Новости GMP)

Государство запускает новую субсидию для фармпроизводителей
Государство запускает новую субсидию для экспортеров - производителям лекарств компенсируют затраты на сертификацию и регистрацию лекарственных средств за рубежом. Проект постановления об этом размещен на портале правовых документов.
(Российская газета)

ЕЭК может продлить переходный период регистрации лекарств по правилам ЕАЭС
Страны-участники ЕАЭС выступают за продление регистрации лекарств по правилам национального регулирования. Россия к этому готова, но Минздрав сообщает о проблеме с информационной системой ЕЭК. Если это повлияет на оперативность вывода на рынок лекарственных препаратов, то стоит задуматься о продлении национального регулирования.
(Фармвестник)

Новости отрасли

Из государственного реестра исключены сразу два нейролептика зарубежного производства
Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств, среди которых два нейролептика, муколитическое средство и препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.
(Новости GMP)

В России зарегистрирован рисанкизумаб для лечения бляшечного псориаза
Компания AbbVie получила регистрационное удостоверение на препарат рисанкизумаб, разработанный для лечения бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов. Основанием для одобрения стали результаты клинических исследований, показавших очищение кожи на 16 неделе терапии; результат сохранялся в течение одного года при условии приема препарата раз в 12 недель.
(Ремедиум)

В Госдуме сообщили, что более 40% нуждающихся в лекарствах сталкиваются с их нехваткой
Отмечается, что 68% граждан считают, что лекарственное обеспечение является острой проблемой в России.
(ТАСС)

Система госзакупок не справляется с лекарствами
Поставки 4,5 млн лекарственных препаратов задержаны на 216 дней.
(Ведомости)

Депутаты разработают предложения Правительству по решению проблем, возникших в связи с маркировкой лекарств
Предложения будут сформированы на основе мнения депутатов и экспертов и поступят в кабмин уже на следующей неделе.
(Государственная Дума)

Показатели работы системы маркировки лекарств теперь публикуются в открытом доступе
ЦРПТ начал публиковать ключевые показатели работы системы МДЛП. Они показывают стабильность функционирования системы, скорость обработки и объем документов, которые поступают в систему ежедневно. Сервис размещен на сайте честныйзнак.рф.
(Новости GMP)

AIPM предлагает ЦРПТ снизить стоимость его услуг из-за частых сбоев в системе
Уведомительный режим для отдельных этапов движения лекарств не решает проблему комплексно. Чтобы не создавать «пробки» в системе маркировки, следует отвязать физическое движение лекарств от цифрового, пока СМДЛП работает в тестовом режиме, а также снизить стоимость услуг ЦРПТ в связи с частыми сбоями.
(Фармвестник)

Ведущая льготный отпуск аптека предупредила поставщиков о возврате неакцептированного товара
Петербургская сеть аптек предупредила поставщиков о том, что будет возвращать им маркированные лекарственные средства, если в течение рабочего дня после отправки уведомления об их приемке не получат акцепт.
(Фармвестник)

Фармпроизводители сообщили о массовых проблемах с поставками лекарств в Россию
Зарубежные фармпроизводители продолжают фиксировать проблемы с маркировкой лекарств: в розницу, по их оценкам, не могут быть своевременно поставлены 40 млн упаковок более 450 различных препаратов.
(Фармвестник)

ЦРПТ упростил импортерам поставки лекарств и ускорил взаимодействие с ФТС в 10 раз
Центр развития перспективных технологий предпринял ряд мер, призванных ускорить и упростить поставки в Россию маркированных лекарств, которые на сегодня осуществляются из 56 стран.
(Фармвестник)

Поставка импортных лекарств с маркировкой ускорилась на таможне в 10 раз с сентября
Время обработки и обмена документами удалось сократить до 16 минут со 150 минут.
(ТАСС)

В аптеках рекордно выросли продажи
По итогам девяти месяцев 2020 г. продажи лекарств в российских аптеках в денежном выражении увеличились на 10,9% и достигли 819,7 млн руб.
(Ведомости)

Москалькова рекомендует обеспечить запасы лекарств для льготников
В докладе омбудсмена отмечается, что значительная доля лиц по-прежнему получает лекарства за счет региональных бюджетов.
(ТАСС)

Ткаченко: необходима система контроля лекарственного обеспечения детей
Для эффективного выполнения поручения президента РФ по поддержке детей с заболеваниями необходимо создать систему общественного контроля, заявил глава комиссии Общественной палаты РФ по вопросам благотворительности и социальной работе протоиерей Александр Ткаченко.
(РИА Новости)

Росздравнадзор оценил выполнение плана по испытаниям качества лекарств
Лаборатории Росздравнадзора за 9 месяцев этого года выполнили на 90% план по испытаниям качества лекарственных средств, заявила глава ведомства Алла Самойлова.
(РИА Новости)

Росздравнадзор рассказал об опасности нежелательных реакций на лекарства
Нежелательные реакции на лекарственные препараты являются причиной госпитализации до 20% пациентов, заявила глава ведомства Алла Самойлова.
(РИА Новости)

Медведев заявил о перспективности искусственного интеллекта
Пандемия коронавируса доказала, что перспективы использования искусственного интеллекта огромные. Российские цифровые решения сегодня активно способствуют борьбе с коронавирусной инфекцией – новые технологии тестирования, перспективные лекарственные препараты, сервисы для контроля социальной дистанции, удаленной работы и платформа для онлайн-обучения.
(РИА Новости)

Мишустин поручил сегодня же направить в регионы средства на борьбу с коронавирусом
Председатель правительства поручил министру здравоохранения и министру финансов сегодня же довести до регионов средства, которые правительство выделило для борьбы с короновирусной инфекцией.
(Фармвестник)

Из аптек пропал применяемый при COVID-19 жизненно важный препарат
Жизненно важный препарат «Клексан», который назначают в том числе беременным, пропал из аптек. Производитель объясняет дефицит ажиотажным спросом. В Минздраве говорят, что ситуация на контроле, больницы препаратом обеспечены
(РБК)

Препарат от коронавируса "Фавипиравир" получил постоянную регистрацию в России
Ранее в Росздравнадзоре сообщили, что в стране зарегистрированы три препарата с международным непатентованным наименованием "Фавипиравир" - "Авифавир", "Арепливир" и "Коронавир"
(ТАСС)

В России появятся ингаляторы, которые будут сами дозировать лекарства
Умные цифровые ингаляторы смогут самостоятельно выдавать дозу лекарств больным и сообщать врачу о качестве лечения, в московских клиниках такие устройства появятся в конце 2020 года, сообщил представитель пресс-службы "Платформы НТИ".
(РИА Новости)

Regeneron сообщила о сокращении медосмотров после терапии антителами
Regeneron Pharmaceuticals заявила, что ее коктейль из антител против COVID-19 помогает пациентам сократить число своих визитов к врачу. Такие выводы были сделаны на основе исследования, в котором приняли участие 800 человек.
(Фармвестник)

Ученые превратили отходы в лекарство от Паркинсона и полезную аминокислоту
Раковины ракообразных и древесные отходы, такие как обрезанные с деревьев ветки, обычно попадают на свалки. Однако эти отходы могут получить новую жизнь в качестве пищевых добавок и лекарств с помощью нового процесса, разработанного исследователями из Национального университета Сингапура.
(Hightech)

Открыт новый механизм выхода коронавируса из клеток
Исследователи из Национальных институтов здоровья США (NIH) обнаружили, как новый коронавирус покидает клетки. Открытие данного механизма может привести к разработке новых противовирусных средств против COVID-19.
(Медвестник)

Моделирование помогло открыть новый класс веществ, которые замедляют рост раковых клеток
Российские исследователи открыли несколько новых веществ из группы дифенил-изоксазолов, которые мешают делению клеток. Эти вещества можно использовать для создания новых препаратов для лечения онкологических заболеваний.
(ТАСС)

В Дубне разрабатывают нетоксичные лекарственные средства широкого спектра действия
Научно-образовательный центр университета «Дубна» принял стажировку проектной группы специалистов Института органической и физической химии им. А.Е. Арбузова. Команды исследуют пектиновые полисахариды для создания новых нетоксичных лекарственных средств.
(Ведомости)

Подготовлены результаты мета-анализа применения хондроитина сульфата
Эксперты в области ревматологии, терапии и клинической фармакологии провели мета-анализ отечественных исследований эффективности применения стандартизированного инъекционного хондроитина сульфата.
(Фармвестник)

Новости российских компаний

"ВЕРТЕКС" получил дипломы финалиста премии "Фонтанка.ру - Признание и влияние 2020"
Компания вошла в топ-10 лидеров в номинациях "Сделано в Петербурге" и "Лучший работодатель" 19 октября.
(Вертекс)

Новосибирская фармкомпания вложит в расширение производства 3,5 млрд рублей
Крупный производитель лекарственных средств - новосибирская "Производственная фармацевтическая компания Обновление" ("ПФК Обновление") планирует вложить в 2021-2022 году в расширение производства до 3,5 млрд рублей.
(ТАСС)

В Москве заработает завод по производству медизделий для диагностики COVID-19
1 ноября 2020 года при поддержке Минпромторга России на территории «Мосмедпарка» компания «ГЕМ» запускает первый в России завод по производству единой линейки вирусных и микробиологических транспортных систем.
(Ремедиум)

Производитель "Арепливира" создаст в регионах запасы препарата для лечения медиков
В компании "Промомед" также готовы обучать врачей тактике лечения коронавирусной инфекции с помощью этого лекарства.
(ТАСС)

Глава Мордовии обсудил работу завода, производящего лекарства от COVID-19
Глава Мордовии Владимир Волков обсудил работу завода "Биохимик" с председателем совета директоров группы компаний "Промомед" Петром Белым.
(РИА Новости)

ФСИН заплатит 839 млн рублей ГК «Дельрус» за марлевые медицинские маски
Федеральная служба исполнения наказаний России заключила контракт на поставку 35 млн марлевых масок от единого поставщика – ООО «Дельрус» – за 839,3 млн рублей. Контракт был заключен 18 сентября, весь объем медизделий должен быть отгружен в 64 учреждения ФСИН к 30 октября. При этом ГК «Дельрус» с марта 2020 года владеет регудостоверением на марлевые медицинские маски с местами производства в 111 учреждениях ФСИН.
(Vademecum)

Зарубежный опыт

ЕС подготовит единую стратегию тестирования, отслеживания контактов и вакцинации
Глава Евросовета Шарль Мишель также сообщил, что сектор здравоохранения Евросоюза уже перегружен второй волной пандемии.
(ТАСС)

Gilead снизила прогноз по прибыли из-за плохих продаж ремдесивира
Gilead снизила прогноз своих доходов на 2020 год. Сократившееся летом число госпитализаций и недостаточный объем государственных закупок ремдесивира не позволит ей получить ожидаемую ранее прибыль.
(Фармвестник)

Novartis начала разработку новых препаратов от COVID-19
Novartis и Molecular Partners займутся совместной разработкой MP0420 и MP0423 – препаратов от COVID-19 на основе генетически сконструированных антител. Испытания начнутся в ноябре этого года. Сумма соглашения составила 231 млн долл.
(Фармвестник)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Стало известно о приостановке в России испытаний вакцины от коронавируса
В России приостановлены испытания вакцины от коронавируса «Спутник-V». Об этом сообщает международной информационное агентство Reuters.
(ИА REGNUM)

В Минздраве опровергли приостановку пострегистрационных исследований вакцины "Спутник V"
Ранее Reuters сообщил, что Россия временно приостановила вакцинацию новых добровольцев из-за высокого спроса и нехватки доз.
(ТАСС)

Собянин рассказал, когда откроется запись на вакцинирование от COVID-19
Москва может получить в ноябре-декабре большие партии вакцины от коронавируса, через несколько недель можно будет записываться на вакцинирование, заявил мэр Москвы Сергей Собянин.
(РИА Новости)

Путин заявил, что обе российские вакцины от коронавируса безопасны и эффективны
Как отметил президент, российские вакцины предложат на внешние рынки, но вакцинирование россиян будет в приоритете.
(ТАСС)

Путин отметил работу ученых при создании вакцин от COVID-19
Разработки вакцин против коронавируса в России свидетельствуют о том, что наука в стране развивается, советская школа жива, заявил президент России Владимир Путин на форуме "Россия зовет!".
(РИА Новости)

Путин признал проблемы с масштабированием производства вакцины от COVID-19
Чтобы наладить массовый выпуск вакцин против новой коронавирусной инфекции в России, необходимо приобрести или создать соответствующее оборудование.
 (Фармвестник)

Россия готова производить вакцину на зарубежных площадках
Россия готова обеспечить продажу интеллектуальной собственности по своим вакцинам от коронавируса и производить их на площадках зарубежных партнеров, заявил президент РФ Владимир Путин.
(РИА Новости)

Путин: россиян снабдят отечественной вакциной от COVID в первую очередь
Российскими вакцинами от коронавируса в первую очередь будут обеспечены граждане страны, заявил президент России Владимир Путин на пленарном заседании инвестиционного форума ВТБ Капитал "Россия зовет!".
(РИА Новости)

Все участники испытаний "Спутник V" в Белоруссии получили первый компонент вакцины
Отмечается, что все добровольцы наблюдаются в течение 180 дней с момента первой вакцинации.
(ТАСС)

Новосибирский "Вектор" разрабатывает еще одну вакцину от коронавируса
«Вектор» продолжает заниматься разработкой других вакцин от коронавируса.
(Аргументы и Факты)

Республика Сербская ожидает российскую вакцину от COVID-19
Министерство иностранных дел России сообщило о том, что 29 октября по инициативе боснийско-сербской стороны состоялся телефонный разговор главы российского МИД Сергея Лаврова с членом Президиума Боснии и Герцеговины Милорадом Додиком.
(Российская газета)

Бразильский фармрегулятор разрешил импорт китайской вакцины от COVID-19
Национальные испытания вакцины "Коронавак" от Sinovac Biotech завершились 18 октября.
(ТАСС)

Вторая казахстанская вакцина одобрена ВОЗ и прошла клинические исследования
На территории НИИПББ будет построен завод по выпуску иммунных препаратов с производственной мощностью 60 млн доз в год.
(sng.today)

Минздрав Японии заключил соглашение с Moderna на поставку вакцин от коронавируса
Реализацией вакцины на территории страны будет заниматься компания Takeda Pharmaceutical.
(ТАСС)

Минздрав США опубликовал условия получения бесплатной вакцины от COVID-19
Министерство здравоохранения США опубликовало условия получения бесплатной вакцины от COVID-19. В сообщении говорится, что прививку от коронавируса смогут получить пожилые люди со страховкой Medicare, дети, лица с индивидуальной страховкой или страховкой компании, а также неимущие.
(Фармвестник)

Страны ЕС договорились ускорить клинические испытания западных вакцин от коронавируса
Глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен отметила, что данные по клиническим испытаниям вакцины будут обрабатываться по мере их поступления, а не по итогам всего комплекса испытаний.
(ТАСС)

Глава Еврокомиссии рассказала, как страны ЕС получат вакцину от COVID-19
Все страны Евросоюза получат вакцину от коронавируса одновременно в соответствии с численностью населения, сообщила на пресс-конференции в Брюсселе глава еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен по итогам неформального саммита ЕС в режиме видеоконференции.
(РИА Новости)

Takeda импортирует в Японию 50 млн доз вакцины Moderna от COVID-19
Takeda Pharmaceutical заключила соглашение с Moderna и Минздравом Японии о поставке в начале следующего года 50 млн доз вакцины от COVID-19. Испытания вакцины находятся на последней стадии в США. Параллельно Takeda имеет соглашение о поставках вакцин с компанией Novavax.
(Фармвестник)

Интервью/Мнение

Эпидемиолог заявил, что вакцины от COVID-19 не адаптированы для детей
Ни один из разрабатываемых в России вакцинных препаратов от коронавируса не адаптирован для детей, сообщил член-корреспондент РАН, заместитель директора по научной работе Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Роспотребнадзора Александр Горелов.
(РИА Новости)

«Наша вакцина — это «кефирчик» на основе энтерококка»
Академик РАН Евгений Шляхто — о прогнозах, возможностях профилактики коронавируса и поддержании уровня счастья.
(Известия)

Глава Merck описал словами «не панацея» вакцину от COVID-19
По мнению Кеннета Фрейзера, вакцина не сможет стать панацеей, при использовании которой можно будет больше не соблюдать меры безопасности. Глава Merck предупредил, что маски, скорее всего, придется носить до 2021 года
(РБК)