Дайджесты

Дайджест СМИ от 28.08.2020 года

Государственное регулирование


Дистанционная продажа лекарств будет прописана законодательно

Межведомственная комиссия по разработке новой нормативно-правовой базы в сфере фармацевтической деятельности и сертификации медико-фармацевтической продукции провела пятое заседание.
(Минздрав)

Минтруд утвердил профстандарт клинического фармаколога

Минтруд утвердил профессиональный стандарт «Врач - клинический фармаколог», который обеспечит врачам этой специальности понимание квалификационных требований, необходимых для выполнения трудовой деятельности в сфере клинической фармакологии.
(Фармвестник)

Эксперты обновили требования к образованию сотрудников аптек

В России для работников аптек принято три профессиональных стандарта – «Провизор», «Провизор-аналитик» и «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью». Они пришли на смену устаревшим требованиям, прописанным в Едином квалификационном справочнике.
(Фармвестник)

Лабораторные реагенты выводят из категории спиртосодержащих веществ

Ответственный секретарь Комиссии Российского союза промышленников и предпринимателей Дмитрий Бутюгин предложил Росздравнадзору вывести медицинские изделия, в состав которых входит этанол, из-под действия закона о госрегулировании спиртового оборота.
(ФармМедПром)

Минпромторг объяснил пропажу жизненно важного лекарства фуросемид

Производство мочегонного лекарственного препарата фуросемид в настоящее время нерентабельно, сообщили в Минпромторге на заявление врачебного сообщества о пропаже из аптек жизненно важного препарата, применяемого в реанимации. По информации ведомства, в сентябре 2020 года одним из российских производителей будет выпущено около 250 тыс. упаковок фуросемида. В ведомстве добавили, что совместно с Минздравом и ФАС прорабатывается вопрос предотвращения пропажи лекарства с рынка.
(РБК)

Новости отрасли


В России наблюдается дефицит популярного антигельминтного препарата из перечня ЖНВЛП

Российские пациенты сообщили, что из аптек еще в апреле пропал антигельминтный препарат «Бильтрицид». Производитель заявил, что последняя поставка препарата в Россию была в августе, однако предыдущая поставка состоялась только в конце 2019 года. Последний раз серьезный дефицит препарата наблюдался 2018 году.
(Фармвестник)

В сентябре появится еще одна наша вакцина от коронавируса, заявил Путин

"У нас в сентябре должна появиться еще одна вакцина. Препарат будет готов будет в сентябре и над ним работает институт "Вектор" в Новосибирске", – сказал глава государства, выразив уверенность, что специалисты "Вектора" сделают замечательный препарат, который поможет людям.
(Вести.ru)

В России на регистрации находятся еще три вакцины от COVID-19

Еще три вакцины от коронавируса COVID-19 находятся в настоящее время на этапе регистрации в России, сообщил глава Минздрава Михаил Мурашко. Напомним, в России первой в мире была зарегистрирована российская вакцина «Спутник V».
(Коммерсантъ)

Аптеки выступили против гуманитарного сбора за рекламу

Инициатива по введению в России так называемого гуманитарного сбора для организаций и индивидуальных предпринимателей за распространение рекламы приведет к росту цен, считают эксперты СРО «Ассоциация независимых аптек». По их мнению, законопроект, представленный депутатом ГД Сергеем Ивановым, «должен остаться в недрах Госдумы».
(Фармвестник)

Соединив молекулы двух противодиабетических препаратов, ученые повысили их эффективность

Исследование ученых из Университета Дьюка показало, что эффективность комбинированной терапии с использованием двух известных препаратов против диабета второго типа возрастает, если эти препараты не просто вводятся пациенту одновременно, но их молекулы соединяются термочувствительной связью.
(Полит.ру)

Guardian: эксперты установили, что для людей с избыточным весом вакцина от коронавируса может быть менее эффективной

Значительный лишний вес увеличивает риск смерти от COVID-19 в полтора раза, а также может сделать использование вакцины от коронавируса не таким эффективным, пишет The Guardian со ссылкой на исследование, организованное Всемирном банком.
(RT)

Лекарства от коронавируса кошек оказались эффективными против SARS-CoV-2

Канадские биологи обнаружили, что экспериментальные лекарства от вирусного перитонита кошек могут подавлять работу ключевого фермента коронавируса нового типа (SARS-CoV-2). Этот фермент нужен вирусу для размножения. Результаты исследования опубликовал научный журнал Nature Communications.
(ТАСС)

Новости российских компаний


В российских регионах реализуется социальная программа пассажирских перевозок для пациентов из групп риска в условиях COVID-19

Компания «Рош» сообщает об успешном запуске социальной программы бесплатных пассажирских перевозок для пациентов с онкологическими заболеваниями и рассеянным склерозом, которым по решению лечащего врача необходимо посетить медицинское учреждение. За два месяца выполнено более 1 500 перевозок, в том числе для проживающих в удаленных от места прохождения лечения населенных пунктах.
(Рош)

«Активный Компонент» и Национальный центр стандартных образцов объявляют о сотрудничестве

Отечественный производитель активных фармацевтических субстанций, компания «Активный Компонент», объявляет о сотрудничестве с Национальным центром стандартных образцов в области разработки, испытания и производства стандартных образцов в фармацевтической и медицинской промышленности, а именно Государственных стандартных образцов на территории Российской Федерации и ЕАЭС.
(ФармМедПром)

Проактивный мониторинг помог УФАС выявить фармкартель

В Ростовской области антимонопольная служба выявила картельный сговор компаний, поставляющих лекарства в бюджетные учреждения здравоохранения Южного фед. округа.
(Фармвестник)

Центр "Вектор" может выпустить первую серию вакцины от коронавируса в конце октября-ноябре

В испытаниях вакцины принимают участие сто добровольцев.
(ТАСС)

Антитела нашли у всех прошедших полный курс вакцинации от коронавируса в центре "Вектор"

Антитела к коронавирусу выявлены у всех 4-х добровольцев, прошедших полный курс вакцинации с помощью препарата центра "Вектор". Об этом заявила в четверг заведующая лабораторией отдела биологического технологического контроля центра Светлана Усова.
(ТАСС)

В «Векторе» допустили ускоренную регистрацию своей вакцины от COVID-19

В центре заявили, что их вакцина принципиально отличается от уже зарегистрированного препарата НИЦ им. Гамалеи и является «единственной эффективной вакциной против коронавируса не только в России, но и в мире».
(РБК)
 

Кредитор А5 требует завести уголовное дело по признакам преднамеренного банкротства сети

Представитель кредитора банкротящейся аптечной сети А5 ООО «Амарилис», занимающегося продажами парфюмерии и косметики, подал в ГУЭБиПК ГУ МВД по Москве заявление о наличии признаков преднамеренного банкротства и сокрытия имущества (ст. 196 и 195 УК РФ). Заявитель полагает, что бывшее руководство «36,6», купившей в свое время А5, не расплатилось с поставщиками сети и вывело из А5 активы на 7,5 млрд рублей.
(Vademecum)

Первая российская вакцина от COVID-19


ФОМ провел опрос медиков и граждан по российской вакцине от коронавируса

Подавляющее большинство россиян (90%) в той или иной мере осведомлены о разработке и регистрации российской вакцины от коронавируса. У медиков уровень информированности еще выше – 97%, что закономерно.
(КОРОНАФОМ)

Депутат Европарламента заинтересовался российской вакциной от COVID-19

Возможность закупки российской вакцины от COVID-19 попросил выяснить у Европейской комиссии депутат Европарламента Николас Гонсалес Касарес, передаёт 28 августа RT со ссылкой на текст его запроса.
(ИА REGNUM)

Власти Москвы опровергли информацию о принудительной вакцинации от коронавируса

Информация, распространяемая в соцсетях, о якобы принудительной вакцинации от коронавируса в одной из поликлиник Москвы не является достоверной, пострегистрационные исследования вакцины будут проходить в отобранных медицинских учреждениях на добровольной основе.
(ТАСС)

Главный иммунолог Минздрава: Российская вакцина от COVID безвредна и дает хороший иммунный ответ

«Вакцину совершенно оправданно зарегистрировали, и я думаю, что эта вакцина будет первым эффективным препаратом – все для этого есть», – заявил академик РАН, заведующий кафедрой клинической аллергологии и иммунологии МГМСУ имени Евдокимова, главный аллерголог-иммунолог Минздрава России Рахим Хаитов.
(ВЗГЛЯД)

Путин: вакцины против коронавируса от Центра им. Гамалеи и "Вектора" будут конкурировать

Вакцины от новой коронавирусной инфекции, разрабатываемые центром им. Гамалеи и научным центром "Вектор", будут конкурировать между собой. Об этом президент России Владимир Путин заявил в интервью телеканалу "Россия-24", показанном в четверг.
(ТАСС)

Глава Минздрава Хабаровского края опробовал на себе вакцину «Спутник V»

Министр здравоохранения Хабаровского края Евгений Никонов сделал прививку российской вакцины от коронавиурсной инфекции. Об этом чиновник заявил в пятницу, 28 августа.
(Известия)

Путин рассказал о самочувствии своей дочери, испытавшей вакцину от коронавируса

Дочь президента России Владимира Путина чувствует себя после испытания новой вакцины "Спутник V" хорошо.
(ТАСС)

Поставки вакцины "Спутник V" в медучреждения начались в рамках третьего этапа испытаний

Россия получила "достойное оружие" в борьбе с новой коронавирусной инфекцией, создав собственную вакцину от данного вируса. Об этом в четверг сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко.
(ТАСС)

Зарубежный опыт


Johnson & Johnson добавляет Чили, Аргентину и Перу к испытаниям вакцины от COVID-19

Американская фармацевтическая компания Johnson & Johnson добавила Чили, Аргентину и Перу к списку латиноамериканских стран, в которых планируется провести испытания III фазы вакцины от COVID-19, об этом сообщили в компании 26 августа.
(Новости GMP)

Abbott зарегистрировала в США тест на COVID-19 за 5$

Американская Abbott Laboratories получила регистрационное удостоверение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на портативный антигенный тест BinaxNOW на COVID-19. Экспресс-тест выдает результат в течение 15 минут, в США он будет продаваться за $5.
(Vademecum)

ЕС намерен охватить первичной вакцинацией от COVID-19 не менее 40% населения

Страны Европейского Союза (ЕС), Великобритания и партнеры ЕС согласовали план вакцинации от COVID-19, предусматривающий охват, по крайней мере, 40% населения, что может помешать плану вакцинации, разработанному Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
(Новости GMP)

Boehringer вышла из соглашения с британским стартапом

Boehringer Ingelheim прекратила трехлетнее сотрудничество с британским стартапом Autifony. Теперь последнему предстоит самостоятельно разрабатывать препарат AUT00206 для лечения заболеваний ЦНС.
(Фармвестник)

Институт Догерти подтвердил эффективность противомикробного состава против SARS-CoV-2

Результаты подтверждают ранее обнародованные выводы специалистов Медицинского научно-исследовательского института при Лёвенском католическом университете.
(ТАСС)

Китайские чиновники помешали тестированию вакцины против COVID-19 в Канаде

Компания CanSino обвинила китайские власти в срыве клинических исследований вакцины против коронавирусной инфекции в Канаде. Соглашение между Оттавой и Пекином было подписано в мае 2020 года несмотря на напряженные отношения между двумя странами. Канадская сторона готова была приступить к исследованиям уже в июне.
(Фармвестник)

В Корее вакцинируют 70% населения

Правительство Южной Кореи готовится вакцинировать порядка 70% населения страны для достижения коллективного иммунитета. Ранее Минздрав страны подписал трёхстороннее соглашение между корейской SK Bioscience, британской AstraZeneca и американской Novavax о сотрудничестве в поставках вакцин против COVID-19 в Республику Корея. Одновременно государство инвестирует в собственные разработки лекарств и вакцин против коронавируса.
(Инвест-Форсайт)

Соглашение ЕС и AstraZeneca снимет с компании ответственность за побочные эффекты вакцины

Cоглашение между Евросоюзом и фармацевтической компанией AstraZeneca по предзаказу еще находящейся в разработке вакцины от коронавируса, о котором в четверг сообщила Еврокомиссия, заранее снимает с базирующейся в Великобритании компании любую юридическую ответственность за возможные побочные эффекты в результате применения препарата.
(ТАСС)

Япония планирует обеспечить вакциной всех своих жителей до середины 2021 года

Правительство Японии намеревается обеспечить вакциной от коронавируса всех жителей страны до середины 2021 года. Об этом в пятницу на заседании правительственного штаба по предотвращению распространения коронавируса заявил премьер-министр Японии Синдзо Абэ.
(ТАСС)

Минздрав Украины объявил отбор научных исследований

Министерство здравоохранения объявило отбор научных исследований, которые будут проводиться в 2021 году за счет госбюджета, сообщила замминистра здравоохранения Ирина Микичак в ходе пресс-брифинга в Киеве в четверг.
(Интерфакс-Украина)

Новая регуляторная политика Индии в фармотрасли позволит быстрее внедрять инновации

Индия пересматривает свою регуляторную политику в отношении фармацевтической отрасли в целях ускорения процесса утверждения и продвижения инноваций.
(Новости GMP)

Кому кризис, а кому сверхприбыль: у Grindeks резко подскочили доходы

Фармацевтический концерн "Grindeks" в первом полугодии этого года работал с оборотом в 94,517 млн евро, что на 37% больше, чем за соответствующий период 2019 года, а прибыль концерна выросла на 68,4% - до 12,867 млн евро, свидетельствует поданный бирже "Nasdaq Riga" финансовый отчет.
(BB.lv)

Новая регуляторная политика Индии в фармотрасли позволит быстрее внедрять инновации

Индия пересматривает свою регуляторную политику в отношении фармацевтической отрасли в целях ускорения процесса утверждения и продвижения инноваций.
(Новости GMP)

В ВОЗ заявили, что 70% населения планеты должно вакцинироваться для выработки иммунитета

Эксперт организации Мария ван Керкхове подчеркнула, что попытки выработки коллективного иммунитета естественным образом будут опасными и приведут к большому числу жертв.
(ТАСС)

Интервью/Мнение


Вакцина Гамалеи: колоть или не колоть? Аргументы за и против

Видео.
(Эхо Москвы)

"Вакцинный национализм": почему из-за него пандемия может затянуться

Чем ближе мир подходит к началу вакцинации от коронавируса, тем больше эксперты и мировое сообщество обеспокоены угрозой "вакцинного национализма".
(ТАСС)

От гриппа и ковида: спасет ли россиян комбинированная вакцина

В Санкт-Петербурге в НИЦ им. Алмазова разрабатывают комбинированную вакцину против гриппа и коронавирусной инфекции. Ранее о такой же разработке заявляли в МГУ им. Ломоносова. По словам врачей, комбинированная вакцина поможет привить больше людей, а также сократить число инъекций. Вирусолог рассказал, как создается такой прививочный материал и какие опасности он в себе таит.
(Газета.Ru)


От чего отказался Минздрав РФ

“Ъ” продолжает рассказ о ситуации вокруг уникального проекта третьего сектора страны — Национального регистра доноров костного мозга (Национального РДКМ). Минздрав РФ предлагает поправками к закону №323-ФЗ исключить НКО-регистры из строителей Федерального регистра и развивать этот вид донорства силами лишь своих клиник (см. “Ъ” от 31 июля, «Шаг вперед — и марш обратно?»). Почему министерство отказывается от услуг Национального РДКМ, который имеет высшие темпы роста в отрасли, лучшее качество и самые низкие затраты? На этот раз разговор о прорывных технологиях, которые создал и внедрил Национальный РДКМ с помощью 2,5 млн граждан России.
 (Коммерсантъ)