Дайджесты

Дайджест СМИ от 19.10.2020

Государственное регулирование

Минздрав обязал производителей предоставлять заказчикам полную информацию о медизделии
Производителей обязали предоставлять покупателю медизделий сведения, необходимые для работы, включая предоставление ключей, паролей доступа, программ и иной необходимой для работы информации.
(Фармвестник)

Больницы смогут использовать незарегистрированные тест-системы
Для диагностики редких болезней будет разрешено использовать новейшие научные разработки, не прошедшие процедуру регистрации.
(Российская газета)

Новости отрасли

Руководители Минздрава, Минпромторга и Ростеха рассказали об успехах российской фарм- и медпромышленности в борьбе с пандемией
16 октября в рамках V ежегодного форума «Биотехмеда» состоялось пленарное заседание на тему «Российское здравоохранение в эпоху борьбу с пандемией. Роль российской промышленности».
(ФармМедПром)

Аптекари поддержали бесплатную выдачу рецептурных лекарств
Член координационного совета Российской ассоциации аптечных сетей Евгений назвал инициативу хорошей.
(Говорит Москва)

Компании столкнулись с задержками проведения операций в СМДЛП
Дистрибьюторы обратились к государственным органам с просьбой провести подробный анализ работы системы СМДЛП и временно приостановить действие нормативных актов до решения всех проблем.
(Фармвестник)

 Не все страны ЕАЭС готовы повторить российский эксперимент по маркировке лекарств
Как сообщают участники российского фармрынка, движение лекарственных средств на каждом этапе товаропроводящей цепи упирается в одни и те же проблемы, связанные со скоростью и надежностью работы Национальной системы цифровой маркировки «Честный знак».
(Ремедиум)

Глава «Ростеха» предложил запретить госклиникам покупать иностранное медоборудование за счет бюджета
Глава «Ростеха» Сергей Чемезов предложил ввести запрет на закупки иностранного медицинского оборудования для государственных медорганизаций за счет бюджетных средств, если есть отечественные аналоги. По его словам, клиника должна делать выбор в пользу российской медтехники, если ее качество соответствует выпущенному за рубежом продукту.
(Vademecum)

Мантуров рассказал, что Россия может производить почти 20 млн медицинских масок в сутки
Мощности предприятий по выпуску продукции против коронавируса задействованы на 50-80%, сообщил глава Минпромторга.
(ТАСС)

Кабмин изучит вопрос об онлайн-продаже рецептурных препаратов
Глава Минпромторга Денис Мантуров напомнил, что уже введена система маркировки лекарств.
(ТАСС)

Совет по иностранным инвестициям обсудит энергетику, фармацевтику и налоги
На нем 19 октября будут рассмотрены вопросы, связанные с развитием здравоохранения, фармацевтики, налогового и таможенного законодательства, торговли, потребительского рынка, технического регулирования, энергетики, природных ресурсов и экологии.
(ТАСС)

Минздрав заявил об отсутствии дефицита противовирусных препаратов в России
При этом в некоторых регионах наблюдается ажиотажный спрос в аптеках.
(ТАСС)

Единороссы проведут мониторинг аптечных цен на препараты от коронавируса
Результаты проверки доведут до Минздрава и ФАС.
(ТАСС)

Стоимость препарата для лечения коронавируса "Фавипиравир" снизится как минимум вдвое
ФАС согласовала первым двум фармпроизводителям предельную отпускную цену на лекарственный препарат для лечения коронавируса.
(ТАСС)
 
Минздрав зарегистрировал предельные отпускные цены на препараты для лечения коронавируса
В пресс-службе ведомства уточнили, что эти цены не включают налог на добавленную стоимость, оптовые и розничные надбавки.
(ТАСС)

Попова заявила, что абсолютно действенного лекарства от COVID-19 пока нет
Лекарства, которые было бы абсолютно действенным при лечении коронавируса, пока нет, заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова.
(РИА Новости)

Мадуро заявил о прибытии из России нескольких тысяч доз лекарства от коронавируса
Президент Венесуэлы отметил, что препарат "Фавипиравир" особенно эффективен при лечении пациентов в тяжелом состоянии.
(ТАСС)

Росздравнадзор зарегистрировал производимые в Чечне коронарные стенты
Росздравназдор выдал регистрационные удостоверения на два вида коронарных стентов российско-индийской ООО «РК Групп», построившей завод по производству медизделий в 2019 году в столице Чеченской республики Грозном. Проектная мощность завода оценивается в 4–4,5 тысячи единиц продукции в месяц.
(Vademecum)

Москва потратит 20 млрд рублей на закупку лекарств для льготников на 2021 год
Планируется закупить лекарства для пациентов с онкологией, диабетом, ревматологическими и орфанными заболеваниями, препараты от СПИДа, а также лекарства для пациентов с заболеваниями нервной системы и бронхиальной астмой.
(ТАСС)

Россия наращивает импорт технических фармсубстанций
Аналитическая компания RNC Pharma представила новое исследование активности рынка в отношении импорта активных фармацевтических ингредиентов в Россию за первые восемь месяцев 2020 г.
(ФармМедПром)

Борьба производителей за внимание покупателя заставляет обновлять упаковку
Чтобы конкурировать в e-commerce, упаковка лекарства должна быть так же проста и функциональна, как и упаковка продуктов питания, а ее дизайн — хорошо считываться как с мониторов компьютеров, так и с экранов мобильных устройств. Такого мнения придерживаются большинство экспертов, опрошенных «ФВ».
(Фармвестник)

Глава ВОЗ сообщил, что пока только дексаметазон показал эффективность против коронавируса
Дексаметазон является на настоящий момент единственным лекарством, продемонстрировавшим свою эффективность против заболевания COVID-19 в тяжелой форме, вызываемого новым коронавирусом.
(ТАСС)

В России создается препарат, останавливающий размножение коронавируса
Как сообщил главный аллерголог-иммунолог Минздрава России Рахим Хаитов, препарат находится на этапе доклинических исследований.
(ТАСС)

Препарат против тропической лихорадки, созданный учеными СКФУ, пройдет испытания в Иране
Результаты применения соединения в составе мази на иранских добровольцах станут известны в течение года.
(ТАСС)

Ученые создали таблетку, которая сделает человека умнее
Ученые Оксфордского Университета и Гарвардской медицинской школы представили лекарство под названием «модафинил» в качестве нового усилителя когнитивных функций или же просто «допинга для ума».
(Курсор)

Испанская компания заявила об успехах при испытании препарата для лечения коронавируса
В компании PharmaMar сообщили, что 80,7% пациентов были выписаны до 15-го дня госпитализации, а 38,2% - до восьмого дня.
(ТАСС)

Ремдесивир не снижал продолжительность госпитализации или смертность пациентов с COVID-19
Терапия с использованием препарата ремдесивир от компании Gilead не влияет на продолжительность пребывания в больнице или шансы на выживание пациентов с COVID-19, показало исследование ВОЗ. Фармпроизводитель не согласен с таким заключением.
(Фармвестник)

Новости российских компаний

Предприятия «Ростеха» поставили 9 тыс. аппаратов ИВЛ с начала года
Концерн «КРЭТ» поставил в российские клиники около 9 тысяч аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М» с начала пандемии коронавирусной инфекции, до конца года ожидается поставка еще 3 тысяч аппаратов.
(Vademecum)

В Калуге будут производить инсулин четвертого поколения
Фармзавод "Ново Нордиск" в Калужской области запустит производство инсулина четвертого поколения. 16 октября завод посетил губернатор области Владислав Шапша.
(Калуга-Поиск)

Российский препарат "Арепливир" перестали продавать за рубеж
Продажа препарата для лечения коронавирусной инфекции "Арепливир" за рубеж остановлена из-за высокого спроса в России, рассказал главный исполнительный директор компании-производителя ГК "Промомед" Андрей Младенцев.
(РИА Новости)

Производство увеличено. "Арепливир" распространили по всей России
Главный исполнительный директор компании ГК "Промомед" Андрей Младенцев сообщил, что препарат от коронавируса "Арепливир" поступил во все регионы России.
(РИА Новости)

ГК «Протек» вошла в ТОП-100 крупнейших компаний России
По итогам 2019 года ГК «Протек» заняла 57-е место в рейтинге крупнейших по выручке компаний России «РБК-500». Консолидированная выручка группы по МСФО за 12 месяцев 2019 г. увеличилась на 6% и составила около 266 млрд рублей.
(Фармвестник)

ГК «Пробиотек» стала официальным спонсором МОБИ-ХимФарма 2020
Группа компаний «Пробиотек» стала официальным спонсором VI Междисциплинарной конференции МОБИ-ХимФарма 2020 «Молекулярные и биологические аспекты химии, фармацевтики и фармакологии», которая проходила в Нижнем Новгороде с 27 по 30 сентября.
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

Roche подписал договор с Dyno о разработке векторов для генной терапии
Roche и Dyno Therapeutics подписали договор о разработке векторов для генной терапии на основе аденоассоциированного вируса с использованием капсидов. Препарат будет использован для лечения заболеваний центральной нервной системы и печени. Сумма соглашения составила 1,8 млрд долл.
(Фармвестник)

В ходе испытания генной терапии погиб один из участников
В результате исследования геннотерапевтического препарата от мукополисахаридоза III A типа, разработанного компанией Lysogene, погиб ребенок. Американский регулятор (FDA) запретил проведение испытаний препарата еще в июне из-за опасений за здоровье участников.
(Фармвестник)

Fujifilm начала регистрацию оригинального фавипиравира при COVID-19
Компания Fujifilm Toyama Chemical подала заявку на внесение изменений в показания, дозировку и прием противовирусного препарата «Авиган» (фавипиравир). Лекарственное средство, прописывавшееся для лечения гриппа, оказалось эффективным в борьбе с коронавирусной инфекцией.
(Фармвестник)

Казахстан и Турция договорились о производстве ветпрепаратов и вакцин
В Турции подписан документ о строительстве завода по производству ветеринарных препаратов и вакцин в Туркестанской области.
(Казинформ)

В FDA назвали приостановки испытаний препаратов против COVID-19 частью системы безопасности
Приостановки некоторыми фармацевтическими компаниями испытаний своих вакцин и препаратов против коронавируса произошли в рамках системы обеспечения безопасности участников. Об этом глава FDA Стивен Хан рассказал в интервью Bloomberg в среду 14 октября.
(Фармвестник)

Комитет EMA рекомендовал к утверждению 10 новых лекарств, из них — 4 орфанных
Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) на очередном заседании в октябре текущего года рекомендовал к утверждению 10 новых лекарственных средств, из них — 4 орфанных препарата, 1 дженерик.
(Новости GMP)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Те, кто постарше: объявлена новая категория добровольцев для "Спутника V"
Исследование вакцины "Спутник V" на добровольцах старше 60 лет началось в России, рассказал министр здравоохранения Михаил Мурашко.
(РИА Новости)

В Кремле рассказали о ситуации с производством вакцины от COVID-19
Россия уже имеет документы о совместном производстве российской вакцины от COVID-19 в целом ряде стран, сообщил пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков.
(РИА Новости)

РФПИ и Dr. Reddy's получили одобрение на КИ "Спутник V" в Индии
В стране пройдут многоцентровые, рандомизированные контролируемые исследования, которые будут включать испытания на безопасность и иммуногенность.
(ТАСС)

В Азербайджане заинтересовались российской вакциной от SARS-CoV-2
В случае, если Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердит вакцину от коронавируса, созданную в России, властями Азербайджана будет рассмотрен вопрос о приобретении данного препарата.
(ИА REGNUM)

Россия не заключала соглашений с другими странами о поставке вакцины "Вектора"
В Роспотребнадзоре также сообщили, что пострегистрационные испытания вакцины центра "Вектор" от коронавируса начнутся в ближайшее время, но точная дата пока не определена.
(ТАСС)

Центр Чумакова создал комитет по мониторингу данных клиники вакцины от коронавируса
Комитет будет изучать данные о безопасности и эффективности вакцины и займется выработкой рекомендаций о целесообразности продолжения, прекращения исследования или внесения в него изменений.
(ТАСС)

Производство третьей вакцины от коронавируса может начаться в России в следующем году
По словам главы Минпромторга Дениса Мантурова, 18 предприятий и исследовательских центров находятся на разных стадиях разработки.
(ТАСС)

Россию заподозрили в дискредитации британской вакцины от коронавируса
Российские чиновники могут быть причастны к дезинформации о вакцине от коронавируса нового типа, которую разрабатывают в Великобритании, пишет газета The Times.
(Радио Озоди)
 
Посольство РФ назвало фейком сообщения о кампании по очернению британской вакцины Россией
Российские дипломаты отметили, что компания AstraZeneca пользуется уважением в стране, а производство ее вакцины, если она окажется эффективной, планируют вести в том числе на территории России.
(ТАСС)

Великобритания: «Самые уязвимые смогут получить вакцину от COVID-19 еще до Рождества»
Прививки от COVID-19 могут быть сделаны самым уязвимым слоям населения Великобритании еще до праздника Рождества. Об этом заявила вчера Кейт Бингхэм, известный британский инвестор и глава комитета по вакцине от коронавируса при министерстве здравоохранения Великобритании.
(Новости Израиля)

Великобритания планирует начать широкое применение вакцины AstraZeneca в конце 2020 года
По данным The Sunday Times, первыми в стране вакцину смогут получить представители наиболее уязвимых категорий населения - пожилые люди и лица с заболеваниями, осложняющими течение COVID-19.
(ТАСС)

Китайская компания CNBG в ускоренном режиме ведет разработку вакцины против COVID-19
China National Biotec Group (далее — CNBG) при фармацевтической корпорации China National Pharmaceutical Group или Sinopharm показала выдающиеся результаты, создав специальный цех по производству вакцины против нового коронавируса. Разработанные компанией вакцины были одобрены для использования в чрезвычайных ситуациях в Китае.
(Деловой Казахстан)

Sinovac объявила стоимость своей вакцины от COVID-19
Китайская фармацевтическая компания Sinovac сообщила, что цена за одну дозу вакцины CoronaVac составит 29,75 долл. Вакцина не доказана клинически, но получила разрешение на экстренное использование. Известно, что Индонезия сможет закупить данную вакцину по цене в два раза меньше установленной.
(Фармвестник)

Первые вакцины от Covid-19 сошли с производственной линии компании Pfizer в Бельгии
Лекарство поступит в продажу на следующий день после того, как оно будет признано эффективным и безопасным.
(Достижения)

Pfizer начнет испытывать вакцину против COVID-19 на детях
Pfizer включит участников в возрасте от 12 лет в крупномасштабное испытание своей вакцины против COVID-19. Это поможет повысить безопасность вакцины, поскольку она обычно вызывает разную реакцию у детей и у взрослых.
(Фармвестник)

Трамп считает, что в случае избрания Байдена создание вакцины в США замедлится
Ранее президент США сообщал, что вакцина от коронавируса будет готова лишь после намеченных на 3 ноября всеобщих выборов, поскольку процессу мешает политическая конъюнктура.
(ТАСС)

США не разрешили Украине покупать российскую вакцину
Американское посольство на Украине заявило, что Киев не будет закупать у Москвы российскую вакцину от коронавируса. Такое заявление было сделано после встречи украинского министра здравоохранения Максима Степанова и временного поверенного в делах США на Украине Кристины Квин.
(Газета.Ru)

СМИ: хакеры атакуют японских разработчиков вакцин от коронавируса
Неизвестные хакеры с апреля нынешнего года совершали многочисленные кибернетические атаки на японские компании и организации, занятые разработкой вакцин, защищающих от поражения коронавирусом. Об этом сообщило в понедельник информационное агентство Kyodo со ссылкой на экспертов американской компании CrowdStrike, занятой в сфере кибербезопасности.
(ТАСС)

ВОЗ отодвинула перспективы вакцинации от COVID-19 для здоровых людей до 2022 года
Вакцина против COVID-10 в первую очередь может быть предоставлена медработникам, специалистам, работающим «на передовой» и пожилым людям. Об этом заявила главный научный сотрудник ВОЗ доктор Сумии Сваминатан. Организация еще работает над очередностью предоставления вакцины.
(Медвестник)

Интервью/Мнение

Коллективный иммунитет можно получить с помощью вакцины – профессор
В свой авторской статье, опубликованной в журнале Time, профессор Гётеборгского университета и член Королевской академии наук Швеции Эндрю Юинг, обеспокоен, что в настоящее время многие страны обращаются к примеру Швеции и пытаются выработать так называемый коллективный иммунитет к коронавирусу, игнорируя рост заболеваемости COVID-19.
(ИА REGNUM)

Врач предсказал появление "бактериального спецназа" в России
Россияне стали активнее заниматься самолечением на фоне роста заболеваемости коронавирусом. Бесконтрольное употребление антибиотиков и других препаратов может привести к появлению "бактериального спецназа", рассказал радио Sputnik врач аллерголог-иммунолог, ведущий телеканала "Пятница" Алексей Бессмертный.
(РИА Новости)

Вакцина от COVID-19: отличия особого пути России от подхода западных фирм
Разница не только в том, что в РФ просто пропустили длительную и ключевую третью фазу клинических испытаний препаратов. Дело в самой модели их создания: государственной или частной.
(DW)