Дайджесты

Дайджест СМИ от 06.08.2020 года

Государственное регулирование


Минздрав предложил упрощенную регистрацию медизделий с искусственным интеллектом

Минздрав разработал поправки в Правила государственной регистрации медицинских изделий с учетом национальной цели по достижению «цифровой зрелости» ключевых отраслей экономики и социальной сферы.
(Фармвестник)

 

Тимофей Нижегородцев назначен заместителем руководителя ФАС

Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегорордцев назначен заместителем руководителя Федеральной антимонопольной службы. Должность начальника Управления он занимал с 2007 года.
(Фармвестник)

 

Оборот препаратов от COVID-19 взяли под особый контроль

Ввод в гражданский оборот лекарств, спрос на которые повышается в осенне-зимний период, а также препаратов для лечения пациентов с COVID-19, находится на особом контроле в системе маркировки лекарственных препаратов, сообщила пресс-служба Минздрава России.
(РИА Новости)

Число эмитированных для лекарств кодов Data Matrix превысило 2 миллиарда

«По данным на 31 июля, в обороте на территории Российской Федерации находилось более 325,8 млн упаковок маркированных лекарственных препаратов. За месяц их количество увеличилось более чем в 2,5 раза», — сообщает Министерство здравоохранения РФ.
(Новости GMP)

В список стратегических лекарств вошли препараты для лечения коронавирусной инфекции

Расширенный с 57 до 215 позиций перечень лекарств, которые должны производиться в РФ, был разработан с учетом действующих стандартов лечения и развития отечественной фармотрасли. В него вошли в том числе препараты для лечения коронавирусной инфекции. Об этом сообщил первый замглавы Минпромторга РФ Сергей Цыб.
(Фармвестник)

Минздрав устранил ограничение конкуренции среди производителей обеззараживателей воздуха

Минздрав России уведомил ФАС об исполнении предупреждения и прекращении действий, которые содержали признаки нарушения антимонопольного законодательства на рынке производителей обеззараживателей воздуха.
(Фармвестник)

Комиссия Минздрава рекомендовала исключить пилокарпин из минимального ассортимента аптек

Глазные капли пилокарпин будут исключены из минимального ассортимента аптек. В начале 2020 года возник дефицит препарата у поставщиков. Его могут вернуть в перечень, когда будет ликвидирована дефектура.
(Фармвестник)

ФАС выявила признаки картеля на рынке радиологического оборудования Москвы

ФАС возбудила дело по признакам нарушения закона «О защите конкуренции» по материалам, переданным правоохранительными органами. В антимонопольном соглашении замешаны организации, выполняющие техническое обслуживание медицинского радиологического оборудования в медучреждениях Москвы.
(Медвестник)

Контрафактные онкопрепараты изъяли из аптеки в Москве

Росздравнадзор изъял из московской аптеки сети ООО «Еврофарм» контрафактные фармпрепараты, незаконное происхождение которых было установлено благодаря системе маркировки лекарственных средств. Об этом сообщается в среду на официальном сайте ведомства.
(ТАСС)

Новости отрасли


Медучреждения Камчатки получат оборудование на 345 млн рублей из дальневосточной субсидии

Власти Камчатки до конца 2020 года приобретут современную медицинскую технику для больниц и диспансеров общей стоимостью около 345 млн рублей из средств единой субсидии федерального центра, сообщается на сайте краевого правительства. В частности, медучреждения оснастят эндоскопическими стойками, рентгеноаппаратами, инкубаторами и аппаратами ИВЛ для новорожденных.
(ТАСС)

Российская продукция медицинского назначения выходит на рынок Германии

Компания «10 МЕД» из подмосковной Истры заключила договор дистрибуции с немецкой компанией, в соответствии с которым в Германию будут поставляться изделия медицинского назначения, включая компрессионный трикотаж, парафармацевтическую и косметическую продукцию. Сумма контракта составила 650 тыс. долларов США.
(Минпромторг)

Новости российских компаний


Вероника Скворцова получила патент на препарат для профилактики и лечения вирусной пневмонии

Подразделение ФМБА запатентовало лекарственный препарат лейтрагин для лечения и профилактики вирусной пневмонии и тяжелейшего осложнения COVID-19 — «цитокинового шторма». Патенты получены коллективом ученых. Среди авторов разработки глава ФМБА Вероника Скворцова.

(Фармвестник)


В России первыми создали тест на клещевой энцефалит из мельчайшей светящейся молекулы

Российские ученые первыми в мире использовали самую маленькую светящуюся молекулу, люциферазу морского рачка Metridia longa, для создания более эффективного теста на клещевой энцефалит. Об этом в четверг сообщила пресс-служба Красноярского научного центра (КНЦ) Сибирского отделения Российской академии наук (СО РАН).
(ТАСС Наука)

Российские ученые нашли новый способ лечения от коронавируса

Студенты магистратуры Национального исследовательского ядерного университета "МИФИ" (НИЯУ МИФИ) создали светодиодную установку для безопасного лечения от тяжелых заболеваний, включая коронавирус COVID-19, рассказали РИА Новости в пресс-службе вуза. Установка, созданная студентами магистратуры Инженерно-физического института биомедицины (ИФИБ) НИЯУ МИФИ, основана на применении фотодинамического метода – облучения светом в красном диапазоне спектра больших поверхностей тела. Этот метод ранее разрабатывался в институте для диагностики и лечения опухолей, сообщил и.о. заведующий кафедры лазерных микро-, нано- и биотехнологий НИЯУ МИФИ, профессор ИФИБ НИЯУ МИФИ Виктор Лощенов.
(РИА Новости)

«Биомединвест» приобрела генетическую лабораторию yRisk

Компания «Биомединвест» выкупила у основателей генетической лаборатории yRisk (ООО «Розалинд») Андрея Афанасьева и Антона Тихонова долю в 86,35%. В 2018 г. компания привлекла инвестиции ФРИИ и YellowRockets в 4,5 млн рублей, сумма нынешней сделки не раскрывается.
(VADEMECUM)

 

Самарские предприниматели инвестируют 1,6 млрд рублей в производство нитриловых перчаток в астрахани

«Самарский завод медицинских изделий» (СЗМИ) построит завод по производству одноразовых смотровых нитриловых перчаток на территории особой экономической зоны (ОЭЗ) «Лотос» в Астраханской области. Предполагаемая мощность предприятия оценивается в 445 млн пар перчаток в год. Ожидается, что завод приступит к работе в 2021 году. Объем инвестиций в проект оценивается в 1,6 млрд рублей.

(VADEMECUM)


Роспотребнадзор рассказал об особенностях разработки вакцины в "Векторе"

Вакцина от коронавируса разрабатывается центром "Вектор" с учетом всех обязательных требований, протоколы исследования вакцины учитывают отечественный и мировой опыт, строгое соблюдение правил исследований позволяет говорить о том, что препарат будет качественным и безопасным, сообщили РИА Новости в пресс-службе Роспотребнадзора.
Ранее представитель ВОЗ Кристиан Линдмайер, которого цитирует газета Telegraph, заявил, что российские ученые должны провести все необходимые испытания вакцины перед получением лицензии.
(РИА Новости)

Cтартап Gero привлек $2,2 млн от международного фонда Bulba Ventures

Российско-сингапурский биотехнологический стартап Gero, разрабатывающий новые лекарства с использованием искусственного интеллекта и являющийся резидентом фонда «Сколково», привлек $2,2 млн инвестиций от международного венчурного фонда Bulba Ventures Юрия Мельничека, который вошел в совет директоров Gero, и других инвесторов из сферы фармацевтики, IT и искусственного интеллекта (ИИ). Общий объем инвестиций в компанию составил $7,5 млн.

(VADEMECUM)


В первом полугодии регионы закупили «Спинразу» на сумму более двух миллиардов рублей

По итогам первого полугодия 2020 года объем закупок в государственном сегменте бренда «Спинраза» (МНН нусинерсен) компании Biogen составил 2,2 млрд руб., а в натуральном – 274 упаковки. Каждая упаковка обошлась почти в 8 млн руб.
(Фармвестник)

«Микроген» расширит производство препаратов для аллерген-специфической иммунотерапии

Научно-производственное объединение «Микроген» заключило соглашение с АО «Биомед» им. И.И. Мечникова (входит в АО «Фармстандарт») о приобретении прав на 31 наименование диагностических и лечебных аллергенов. Это позволит организовать в России выпуск новых препаратов против аллергии по усовершенствованной технологии.
(Remedium)

Зарубежный опыт


Компанию Sanofi обвинили в непредумышленном убийстве из-за препарата «Депакин»

Французской Sanofi предъявлено очередное обвинение в связи с препаратом «Депакин», на этот раз - в непредумышленном убийстве, поскольку в результате его применения во время беременности на свет появлялись мертворожденные дети. Состоится ли суд, зависит от решения прокуратуры.

(Фармвестник)


Индийская Wockhardt поставит вакцины против COVID-19 в Великобританию

Wockhardt Ltd возьмется за упаковку вакцин против коронавирусной инфекции, которые затем будет поставлять в Великобританию. В целях гарантии поставок Правительство Великобритании также зарезервировало для эксклюзивного использования линию по заполнению ампул или шприцев и упаковке на следующие 18 месяцев на предприятии Wockhardt в Великобритании.

(Фармвестник)


США задержали иранское судно с сырьем, применяемым для лечения COVID-19

Американский флот в районе китайского порта Циндао задержал иранское судно, на борту которого находится сырье для кислородных концентраторов, применяемых при лечении вызванного коронавирусом заболевания. Об этом заявил в среду Пейман Бахшанде Нежад, исполнительный директор компании "Данеш Пуя", производящей соответствующее оборудование в Иране.

(ТАСС)


ВОЗ: отечественное производство помогло Ирану в борьбе с пандемией COVID-19

4 августа представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в Иране Кристоф Хамельман заявил, что Иран достиг оптимального потенциала производства медицинского и фармацевтического оборудования, отметив, что эти возможности помогают иранской системе здравоохранения справляться с пандемией коронавирусной инфекции COVID-19. Об этом сообщило иранское агентство IRNA.

(Regnum)


Johnson & Johnson продаст властям США вакцину от COVID на $1 млрд

Американская Johnson & Johnson, крупнейший мировой производитель медицинских товаров, пополнила список компаний, заключивших многомиллиардные соглашения о продаже вакцин от коронавируса правительству США. Компания сообщила, что заключила сделку стоимостью "более $1 млрд" о поставке США 100 млн доз экспериментальной вакцины от COVID-19, если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) одобрит использование препарата или его применение в экстренных ситуациях.

(Интерфакс)


BioNTech и Fosun Pharma начали испытания на людях мРНК-вакцины от COVID-19 в Китае

Компании BioNTech SE и Shanghai Fosun Pharmaceutical объявили о том, что первые 72 участника получили инъекцию вакцины BNT162b1, которая ранее была одобрена для проведения клинических испытаний китайским регулятором. BioNTech и Fosun Pharma ведут совместную разработку вакцины для борьбы с COVID-19 в Китае. Испытание является частью глобальной программы развития BioNTech, направленной на поддержку глобальных поставок после получения разрешения регулирующих органов.

(Новости GMP)


Zydus Cadila 6 августа начнет II фазу клинических испытаний вакцины от COVID-19

Индийская компания Zydus Cadila сообщила о завершении первой фазы клинических испытаний своей кандидатной вакцины ZyCoV-D против коронавируса, которая основана на ДНК-плазмидном векторе. Вакцина была признана безопасной и хорошо переносимой.

(Новости GMP)


Lupin Pharma выводит на рынок дженерик фавипиравира

Индийская фармацевтическая компания Lupin объявила о выводе на рынок дженерика фавипиравира (Favipiravir) с торговым названием Covihalt®. Препарат предназначен для лечения пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести заболевания.

(Новости GMP)


GSK завершила поставки антиретровирусного препарата в рамках госконтрактов 2020 года

Компания GSK завершила выполнение плана поставок антиретровирусного лекарственного препарата долутегравир в рамках государственных контрактов, заключенных в 2020 году. Почти 750 тысяч упаковок препарата, рассчитанных на 62 400 годовых курсов терапии ВИЧ-инфекции, было доставлено в 108 медицинских организаций во всех регионах РФ. Поставка была осуществлена строго в соответствии или с опережением сроков, предусмотренных государственными контрактами.

(Медвестник)


Канада заключила контракты на поставку вакцины против COVID-19

Федеральное правительство Канады подписало соглашения с фармацевтическим гигантом Pfizer и американской биотехнологической фирмой Moderna на поставку миллионов доз их экспериментальных вакцин против COVID-19.

(Russian Week Canada)


В США приступили к исследованиям моноклональных антител против коронавируса

Национальные институты здоровья США (NIH) объявили о начале двух клинических исследований моноклональных антител для лечения COVID-19. Одно испытание будет включать амбулаторных больных, другое – госпитализированных пациентов. Антитело LY-CoV555 было обнаружено в образце крови у пациента, выздоровевшего после COVID-19, указывается на сайте NIH. Разработкой и производством антитела впоследствии занялись компании Eli Lilly и AbCellera.
(Медвестник)

Ученые разрабатывают вакцину от коронавируса с помощью шелковичных червей

Вакцина от COVID, основа которой – полученный в личинке шелкопряда белок, должна стать высокоэффективной и недорогой, рассказал РИА Новости глава проекта, профессор Университета Кюсю в Японии Такахиро Кусакабэ.

(РИА Новости)


Интервью/Мнение


«Это страшная вещь»: правительство РФ провоцирует исчезновение дешевых лекарств

В России в следующем полугодии цены на лекарства вырастут до 15%, благодаря государственной политике, которую проводит правительство РФ. Об этом, как передает корреспондент РИА «Новый День», заявил президент Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ», академик РАН профессор Сергей Колесников, выступая сегодня на пресс-конференции в Москве.
(РИА «Новый день»)

Лекарства станут не по карману?

Публикации в СМИ о том, что по итогам первого полугодия лекарства подорожали почти на четверть, эксперты списали на то, что журналисты неверно истолковали результаты исследований. Однако они не исключают, что цены на российские и импортные фармпрепараты вырастут, причем — совсем скоро.
(ИА «Росбалт»)

Фармпроизводители выбирают партнера по автоматизации прослеживаемости лекарств в системе МДЛП

Со старта проекта по обязательной маркировке лекарств прошел месяц. О специфике «российского пути» по автоматизации прослеживаемости и работе в системе МДЛП рассуждают в ГК «Сантэнс».
(Фармвестник)