Новости

Два препарата компании BIOCAD, Acellbia (МНН: ритуксимаб) и Herticad (МНН: трастузумаб), получили первое европейское регистрационное удостоверение в Боснии и Герцоговине.

Регистрация получена при поддержке партнера ICM d.o.o и действует 5 лет. Первые поставки планируется запустить уже в июне 2020 года.

Регистрационные процессы стартовали в декабре 2018 года. За это время была проведена тщательная экспертиза документального досье препаратов и качества образцов лекарственных средств. Согласно законодательству, для этого используется первая коммерческая серия препарата для реализации. В итоге Агентство по обороту лекарственных средств и медицинских изделий (Drug Agency) приняло положительное решение по регистрации двух препаратов: ритуксимаба (Acellbia) и трастузумаба (Herticad).
Теперь BIOCAD займется организацией поставок, а ICM d.o.o будет отвечать за реализацию препаратов в Боснии и Герцоговине. Распространение планируется проводить преимущественно через государственные тендеры и оптовые продажи онкологическим центрам. Старт продаж и ценообразование во многом зависят от тендеров, однако при согласовании с партнером поставки будут запущены уже в этом году.

Источник: Пресс-служба компании Biocad